導(dǎo)語：中藥材集中整治工作方案一文來源于網(wǎng)友上傳，不代表本站觀點(diǎn)，若需要原創(chuàng)文章可咨詢客服老師，歡迎參考。

一、組織機(jī)構(gòu)

為加強(qiáng)對中藥材集中整治行動的領(lǐng)導(dǎo)，決定成立縣食品藥品監(jiān)督管理局中藥材集中整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組。

二、工作目標(biāo)

按照國家局、省局、市局的統(tǒng)一部署，集中時間和力量，采取有力措施重點(diǎn)整治當(dāng)前中藥材市場存在的突出問題，嚴(yán)肅查處中藥材經(jīng)營、加工和使用過程中違法違規(guī)行為，嚴(yán)厲打擊中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營和使用過程中的違法犯罪活動。通過整治，實(shí)現(xiàn)中藥材（包括中藥飲片、中成藥，以下簡稱“中藥材”）市場秩序的進(jìn)一步規(guī)范，中藥材的質(zhì)量進(jìn)一步提高，藥品監(jiān)管部門的執(zhí)法權(quán)威和公信力進(jìn)一步提升。

三、整治范圍和重點(diǎn)

（一）中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)

1、違規(guī)采購不符合藥用標(biāo)準(zhǔn)要求的中藥材和中藥飲片。

2、不按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(GMP)要求生產(chǎn)中藥飲片。

3、違規(guī)外購中藥飲片半成品或成品進(jìn)行分包裝或改換包裝標(biāo)簽。

4、不按要求對采購的原輔料進(jìn)行檢驗(yàn)即投料生產(chǎn)。

5、產(chǎn)品不按規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)合格即出廠銷售。

6、中藥飲片包裝標(biāo)簽不詳細(xì)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品批號等信息的。

（二）藥品經(jīng)營企業(yè)

1、違規(guī)超范圍銷售中藥材、中藥飲片和毒性中藥材。

2、從中藥材市場或其他沒有藥品生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人違法采購中藥飲片。

3、不按《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)要求經(jīng)營中藥材、中藥飲片。

4、違規(guī)從事中藥材和中藥飲片掛靠、過票經(jīng)營。

5、違規(guī)從事飲片包裝、改換標(biāo)簽。

6、違規(guī)購進(jìn)包裝標(biāo)簽不詳細(xì)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品批號等信息的中藥飲片的。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)

1、從中藥材市場或其他沒有藥品生產(chǎn)或經(jīng)營資質(zhì)的單位或個人違法采購中藥飲片。

2、違規(guī)購進(jìn)包裝標(biāo)簽不詳細(xì)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、藥品生產(chǎn)許可證號、產(chǎn)品批號等信息的中藥飲片的。

3、未建立并嚴(yán)格執(zhí)行中藥飲片進(jìn)貨驗(yàn)收制度的。

4、未按規(guī)定要求將加工自用的特殊規(guī)格飲片的品種、數(shù)量、加工理由和特殊性向省級或設(shè)區(qū)市級藥品監(jiān)督管理部門備案的。

四、突出重點(diǎn)，依法查處

對當(dāng)前中藥材存在的突出問題，加強(qiáng)監(jiān)督抽驗(yàn)，特別是對我縣群眾用藥習(xí)慣的重點(diǎn)品種，對紅花、桔梗、海金沙、梔子等易發(fā)生染色、人工增重、摻雜、摻假等違法違規(guī)的中藥材，開展針對性監(jiān)督抽驗(yàn)。加大執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊違法生產(chǎn)、經(jīng)營（使用）藥品以及制售摻雜、摻假中藥材等違法行為。對違反《藥品管理法》的行為，堅(jiān)決依法查處。認(rèn)真貫徹《刑法修正案（八）》，對生產(chǎn)銷售假劣藥品涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。