導語：如何才能寫好一篇保健食品管理辦法，這就需要搜集整理更多的資料和文獻，歡迎閱讀由公文云整理的十篇范文，供你借鑒。

篇1

第一條為加強保健食品的監(jiān)督管理，保證保健食品質(zhì)量，根據(jù)《中華人民共和國食品衛(wèi)生法》（下稱《食品衛(wèi)生法》）的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。

第三條國務院衛(wèi)生行政部門（以下簡稱衛(wèi)生部）對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。

第二章保健食品的審批

第四條保健食品必須符合下列要求：

（一）經(jīng)必要的動物和／或人群功能試驗，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用；

（二）各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害；

（三）配方的組成及用量必須具有科學依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分，應確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱；

（四）標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。

第五條凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認。研制者應向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審同意后，報衛(wèi)生部審批。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準證書》，批準文號為"衛(wèi)食健字（）第號"。獲得《保健食品批準證書》的食品準許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標志（標志圖案見附件）。

第六條申請《保健食品批準證書》必須提交下列資料：

（一）保健食品申請表；

（二）保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準；

（三）毒理學安全性評價報告；

（四）保健功能評價報告；

（五）保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和／或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單；

（六）產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學檢驗報告；

（七）標簽及說明書（送審樣）；

（八）國內(nèi)外有關(guān)資料；

（九）根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應提交的其它材料。

第七條衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術(shù)評審工作，委員會應由食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理、醫(yī)學及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。

第八條衛(wèi)生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最后一個月召開。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評審意見，在評審后的30個工作日內(nèi)，作出是否批準的決定。

衛(wèi)生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的，由衛(wèi)生部指定的檢驗機構(gòu)進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。

第九條由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批準證書》共同署名，但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負責者。申請者除提交本辦法所列各項資料外，還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。

第十條《保健食品批準證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時，應與受讓方共同向衛(wèi)生部申領《保健食品批準證書》副本。申領時，應持《保健食品批準證書》，并提供有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書。《保健食品批準證書》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無權(quán)再進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

第十一條已由國家有關(guān)部門批準生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，不得申請《保健食品批準證書》。

第十二條進口保健食品時，進口商或人必須向衛(wèi)生部提出申請。申請時，除提供第六條所需的材料外，還要提供出產(chǎn)國（地區(qū)）或國際組織的有關(guān)標準，以及生產(chǎn)、銷售國（地區(qū)）有關(guān)衛(wèi)生機構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明。

第十三條衛(wèi)生部對審查合格的進口保健食品發(fā)放《進口保健食品批準證書》，取得《進口保健食品批準證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標注批準文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標志。

口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)憑《進口保健食品批準證書》進行檢驗，合格后放行。

第三章保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營

第十四條在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注"××保健食品"的許可項目后方可進行生產(chǎn)。

第十五條申請生產(chǎn)保健食品時，必須提交下列資料：

（一）有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證；

（二）《保健食品批準證書》正本或副本；

（三）生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明；

（四）技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書；

（五）生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹；

（六）三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗報告。

第十六條未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準的食品，不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營；未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查批準的企業(yè)，不得生產(chǎn)保健食品。

第十七條保健食品生產(chǎn)者必須按照批準的內(nèi)容組織生產(chǎn)，不得改變產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準以及產(chǎn)品名稱、標簽、說明書等。

第十八條保健食品的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件必須符合相應的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。

第十九條應采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標準或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定。

第二十條保健食品經(jīng)營者采購保健食品時，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準證書》復印件和產(chǎn)品檢驗合格證。

采購進口保健食品應索取《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證。

第四章保健食品標簽、說明書及廣告宣傳

第二十一條保健食品標簽和說明書必須符合國家有關(guān)標準和要求，并標明下列內(nèi)容：

（一）保健作用和適宜人群；

（二）食用方法和適宜的食用量；

（三）貯藏方法；

（四）功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關(guān)的原料名稱；

（五）保健食品批準文號；

（六）保健食品標志；

（七）有關(guān)標準或要求所規(guī)定的其它標簽內(nèi)容。

第二十二條保健食品的名稱應當準確、科學，不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。

第二十三條保健食品的標簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實，符合其產(chǎn)品質(zhì)量要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

第二十四條嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

第二十五條未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準的食品、不得以保健食品名義進行宣傳。

第五章保健食品的監(jiān)督管理

第二十六條根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標準，各級衛(wèi)生行政部門應加強對保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測及管理。衛(wèi)生部對已經(jīng)批準生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會公布抽查結(jié)果。

第二十七條衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對已經(jīng)批準的保健食品進行重新審查：

（一）科學發(fā)展后，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變；

（二）產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑；

（三）保健食品監(jiān)督監(jiān)測工作需要。

經(jīng)審查不合格或不接受重新審查者，由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準證書》。合格者，原證書仍然有效。

第二十八條保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章罰則

第二十九條凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進行處罰。

（一）未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營的；

（二）未按保健食品批準進口，而以保健食品名義進行經(jīng)營的；

（三）保健食品的名稱、標簽、說明書未按照核準內(nèi)容使用的。

篇2

保健食品的“雙軌制”管理辦法醞釀已久

3月1日，國家食藥監(jiān)總局出臺《保健食品注冊與備案管理辦法》，將保健食品產(chǎn)品上市的管理模式由原來的單一注冊制調(diào)整為注冊與備案相結(jié)合的管理模式，規(guī)定國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責保健食品注冊管理，以及使用原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品、首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實行備案管理。其中，首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品，其營養(yǎng)物質(zhì)應當是列入保健食品原料目錄的物質(zhì)。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內(nèi)其他保健食品備案管理。

對于保健食品的“雙軌制”管理辦法，醞釀已久。去年10月1日開始實施的“史上最嚴”《食品安全法》就明確了對保健食品實行注冊與備案分類管理的方式。中國保健協(xié)會副理事長徐華鋒認為，注冊與備案并行的“雙軌制”提高了效率，也意味著監(jiān)管方向的轉(zhuǎn)變?！斑@意味著，監(jiān)管從注冊制時的重事前審批開始過渡和轉(zhuǎn)移，將重心放在上市之后的市場監(jiān)管”。此前在產(chǎn)品進入市場之后，監(jiān)管力量相對不足。

備案制落地不容易？

《辦法》出臺后，為規(guī)范保健食品原料目錄管理，6月2日，食藥監(jiān)總局再次公開征求保健食品原料目錄（第一批）意見。

徐華鋒認為，備案制的落地并不容易，“備案制順利落地，首先需要原料目錄的保障。其次，備案制的實行，應當具備一套標準化的備案流程，從而減少備案過程中的人為判斷?！比绾未_定企業(yè)遞交材料符合備案制要求，應有標準化的操作程序和判斷標準。

備案制產(chǎn)品中，使用原料已經(jīng)列入保健食品原料目錄的保健食品、首次進口的屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的保健食品實行備案管理。后者得以進入首批備案目錄，在徐華鋒看來，營養(yǎng)素補充劑類產(chǎn)品的安全風險相對容易把控。備案制從營養(yǎng)補充劑開始，保健食品管理辦法也將逐步向備案制過渡。

《辦法》降低申報成本、時間成本

篇3

保健食品管理辦法完整版全文第一章　總則

第一條　為加強保健食品的監(jiān)督管理，保證保健食品質(zhì)量，根據(jù)(中華人民共和國食品衛(wèi)生法》(下稱(食品衛(wèi)生法》)的有關(guān)規(guī)定，制定本辦法。

第二條　本辦法所稱保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的的食品。

第三條　國務院衛(wèi)生行政部門(以下簡稱衛(wèi)生部)對保健食品、保健食品說明書實行審批制度。

第二章　保健食品的審批

第四條　保健食品必須符合下列要求：

(一)經(jīng)必要的動物和/或人群功能試驗，證明其具有明確、穩(wěn)定的保健作用;

(二)各種原料及其產(chǎn)品必須符合食品衛(wèi)生要求，對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或慢性危害;

(三)配方的組成及用量必須具有科學依據(jù)，具有明確的功效成分。如在現(xiàn)有技術(shù)條件下不能明確功能成分，應確定與保健功能有關(guān)的主要原料名稱;

(四)標簽、說明書及廣告不得宣傳療效作用。

第五條　凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認。研制者應向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請。經(jīng)初審同意后，報衛(wèi)生部審批醫(yī),。衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準證書》，批準文號為衛(wèi)食健字第號。獲得《保健食品批準證書》的食品準許使用衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標志(標志圖案見附件》。

第六條　申請《保健食品批準證書》必須提交下列資料：

(一)保健食品申請表;

(二)保健食品的配方、生產(chǎn)工藝及質(zhì)量標準;

(一)毒理學安全性評價報告;

(四)保健功能評價報告;

(五)保健食品的功效成分名單，以及功效成分的定性和/或定量檢驗方法、穩(wěn)定性試驗報告。因在現(xiàn)有技術(shù)條　件下，不能明確功效成分的，則須提交食品中與保健功能相關(guān)的主要原料名單;

(六)產(chǎn)品的樣品及其衛(wèi)生學檢驗報告;

(七)標簽及說明書(送審樣);

(八)國內(nèi)外有關(guān)資料;

(九)根據(jù)有關(guān)規(guī)定或產(chǎn)品特性應提交的其它材料。

第七條　衛(wèi)生部和省級衛(wèi)生行政部門應分別成立評審委員會承擔技術(shù)評審工作，委員會應由食品衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理、醫(yī)學及其它相關(guān)專業(yè)的專家組成。

第八條　衛(wèi)生部評審委員會每年舉行四次評審會，一般在每季度的最后一個月召開。經(jīng)初審合格的全部材料必須在每季度第一個月底前寄到衛(wèi)生部。衛(wèi)生部根據(jù)評審意見，在評審后的30個工作日內(nèi)，作出是否批準的決定。

衛(wèi)生部評審委員會對申報的保健食品認為有必要復驗的，由衛(wèi)生部指定的檢驗機構(gòu)進行復驗。復驗費用由保健食品申請者承擔。

第九條　由兩個或兩個以上合作者共同申請同一保健食品時，《保健食品批準證書》共同署名，但證書只發(fā)給所有合作者共同確定的負責者。申請者，除提交本辦法所列各項資料外，還應提交由所有合作者簽章的負責者推薦書。

第十條　《保健食品批準證書》持有者可憑此證書轉(zhuǎn)讓技術(shù)或與他方共同合作生產(chǎn)。轉(zhuǎn)讓時，應與受讓方共同向衛(wèi)生部申領《保健食品批準證書》副本。申領時，應持《保健食品批準證書》，并提供有效的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同書?！侗＝∈称放鷾首C書》副本發(fā)放給受讓方，受讓方無權(quán)再進行技術(shù)轉(zhuǎn)讓。

第十一條　已由國家有關(guān)部門批準生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，不得申請《保健食品批準證書》。

第十二條　進口保健食品時，進口商或人必須向衛(wèi)生部提出申請。申請時，除提供第六條　所需的材料外，還要提供出產(chǎn)國(地區(qū))或國際組織的有關(guān)標準，以及生產(chǎn)、銷售國(地區(qū))有關(guān)衛(wèi)生機構(gòu)出具的允許生產(chǎn)或銷售的證明。

第十三條　衛(wèi)生部對審查合格的進口保健食品發(fā)放《進口保健食品批準證書》，取得《進口保健食品批準證書》的產(chǎn)品必須在包裝上標注批準文號和衛(wèi)生部規(guī)定的保健食品標志。

口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)憑《進口保健食品批準證書》進行檢驗，合格后放行。

第三章　保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營

第十四條　在生產(chǎn)保健食品前，食品生產(chǎn)企業(yè)必須向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查同意并在申請者的衛(wèi)生許可證上加注保健食品的許可項目后方可進行生產(chǎn)。

第十五條　申請生產(chǎn)保健食品時，必須提交下列資料：

(一)有直接管轄權(quán)的衛(wèi)生行政部門發(fā)放的有效食品生產(chǎn)經(jīng)營衛(wèi)生許可證;

(二)《保健食品批準證書》正本或副本;

(三)生產(chǎn)企業(yè)制訂的保健食品企業(yè)標準、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范及制訂說明;

(四)技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的，應提交與《保健食品批準證書》的持有者簽定的技術(shù)轉(zhuǎn)讓或合作生產(chǎn)的有效合同書;

(五)生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量保證體系的情況介紹;

(六)三批產(chǎn)品的質(zhì)量與衛(wèi)生檢驗報告。

第十六條　未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準的食品，不得以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營;未經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門審查批準的企業(yè)，不得生產(chǎn)保健食品。

第十七條　保健食品生產(chǎn)者必須按照批準的內(nèi)容組織生產(chǎn)，不得改變產(chǎn)品的配主、生產(chǎn)工藝、企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量標準以及產(chǎn)品名稱、標簽、說明書等。

第十八條　保健食品的生產(chǎn)過程、生產(chǎn)條件必須符合相應的食品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范或其它有關(guān)衛(wèi)生要求。選用的工藝應能保持產(chǎn)品的功效成分的穩(wěn)定性。加工過程中功效成分不損失，不破壞，不轉(zhuǎn)化和不產(chǎn)生有害的中間體。

第十九條　應采用定型包裝。直接與保健食品接觸的包裝材料或容器必須符合有關(guān)衛(wèi)生標準或衛(wèi)生要求。包裝材料或容器及其包裝方式應有利于保持保健食品功效成分的穩(wěn)定醫(yī)。

第二十條　保健食品經(jīng)營者采購保健食品時，必須索取衛(wèi)生部發(fā)放的《保健食品批準證書》復印件和產(chǎn)品檢驗合格證。

采購進口保健食品應索取《進口保健食品批準證書》復印件及口岸進口食品衛(wèi)生監(jiān)督檢驗機構(gòu)的檢驗合格證。

第四章　保健食品標簽、說明書及廣告宣傳

第二十一條　保健食品標簽和說明書必須符合國家有關(guān)標準和要求，并標明下列內(nèi)容：

(一)保健作用和適宜人群;

(二)食用方法和適宜的食用量;

(三)貯藏方法;

(四)功效成分的名稱及含量。因在現(xiàn)有技術(shù)條件下，不能明確功效成分的，則須標明與保健功能有關(guān)的原料名稱;

(五)保健食品批準文號;

(六)保健食品標志;

(七)有關(guān)標準或要求所規(guī)定的其它標簽內(nèi)容。

第二十二條　保健食品的名稱應當準確、科學，不得使用人名、地名、代號及夸大容易誤解的名稱，不得使用產(chǎn)品中非主要功效成分的名稱。

第二十三條　保健食品的標簽、說明書和廣告內(nèi)容必須真實，符合其產(chǎn)品質(zhì)理要求，不得有暗示可使疾病痊愈的宣傳。

第二十四條　嚴禁利用封建迷信進行保健食品的宣傳。

第二十五條　未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準的食品、不得以保健食品名義進行宣傳。

第五章　保健食品的監(jiān)督管理

第二十六條　根據(jù)《食品衛(wèi)生法》以及衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)章和標準，各級衛(wèi)生行政部門應加強對保健食品的監(jiān)督、監(jiān)測及管理。衛(wèi)生部對已經(jīng)批準生產(chǎn)的保健食品可以組織監(jiān)督抽查，并向社會公布抽查結(jié)果。

第二十七條　衛(wèi)生部可根據(jù)以下情況確定對已經(jīng)批準的保健食品進行重新審查：

(一)科學發(fā)展后，對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變;

(二)產(chǎn)品的配方、生產(chǎn)工藝、以及保健功能受到可能有改變的質(zhì)疑;

(三)保健食品監(jiān)督監(jiān)測工作需要。

經(jīng)審查不合格或不接受重新審查者，由衛(wèi)生部撤銷其《保健食品批準證書》。合格者，原證書仍然有效。

第二十八條　保健食品生產(chǎn)經(jīng)營者的一般衛(wèi)生監(jiān)督管理，按照《食品衛(wèi)生法》及有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

第六章　罰則

第二十九條　凡有下列情形之一者，由縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門按《食品衛(wèi)生法》第四十五條進行處罰。

(一)未經(jīng)衛(wèi)生部按本辦法審查批準，而以保健食品名義生產(chǎn)、經(jīng)營的;

(二)未按保健食品批準進口，而以保健食品名義進行經(jīng)營的;

(三)保健食品的名稱、標簽、說明書未按照核準內(nèi)容使用的。

第三十條　保健食品廣告中宣傳療效或利用封建迷信進行保健食品宣傳的，按照國家工商行政管理局和衛(wèi)生部《食品廣告管理辦法》的有關(guān)規(guī)定進行處罰。

第三十一條　違反《食品衛(wèi)生法》或其它有關(guān)衛(wèi)生要求的，依照相應規(guī)定進行處罰。

第七章　附則

第三十二條　保健食品標準和功能評價方法由衛(wèi)生部制訂并批準頒布。

第三十三條　保健食品的功能評價和檢測、安全性毒理學評價由衛(wèi)生部認定的檢驗機構(gòu)承擔。

第三十四條　本辦法由衛(wèi)生部解釋。

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問題出在什么地方，不能不引起全社會的普遍關(guān)注。

營養(yǎng)和保健已成為全世界所關(guān)心的話題。世界衛(wèi)生組織把“人人享有衛(wèi)生保健”列為2OO0年目標，一些發(fā)達國家如美、日、法等投入了大量人力、物力、財力，利用現(xiàn)代科學手段廣泛研究保健食品和保健用品。隨著各界的參與和倡導，使用健康品日趨成為潮流，逐漸形成一個新興的產(chǎn)業(yè)。

分析健康產(chǎn)業(yè)形成的原因，主要有：

1．社會環(huán)境的變化，需要健康品的人數(shù)迅速增加。

①現(xiàn)代社會生活，工作節(jié)奏快，競爭激烈，容易引起肌體應激反應，造成神經(jīng)、內(nèi)分泌功能紊亂。免疫機制下降，這正是誘發(fā)“現(xiàn)代文明病”——心、腦血管疾病等各種身心病的重要原因。所以，越來越多的人們通過健康品來改善身體狀態(tài)，以達到防病、健康的目的。

②隨著世界年齡結(jié)構(gòu)的老齡化，慢性疾病的發(fā)病率也明顯上升，健康品需求大大增加。以我國為例，預計到2000年我國酗歲以上人口將達1．9億，伴隨人口老齡化，心、腦血管等各種慢性病發(fā)病率越來越高。這絕不是單靠藥物所能解決的，具有各種功能的保健品必將受到人們的歡迎。

2．現(xiàn)代醫(yī)學模式的轉(zhuǎn)變

當今人類醫(yī)學模式的發(fā)展，已由臨床醫(yī)學發(fā)展到預防醫(yī)學和康復醫(yī)學，世界衛(wèi)生組織明確提出：下世紀人類健康的65％要靠自己。隨著生理一心理一社會新醫(yī)學模式的提出，自我保健醫(yī)學將廣泛興起。自我保健、自我醫(yī)療、自我護理將成為人們防病、治病、維持健康、延年益壽的最好手段，也就意味著醫(yī)療重點將由醫(yī)院、單位轉(zhuǎn)向家庭、個人，為健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展奠定了廣闊的市場空間。

3．社會各界的倡導，觀念的更新，使使用健康品日趨形成潮流。

過去，人們依靠體育鍛煉來增強體質(zhì)，靠藥物來治病。如今，人們發(fā)現(xiàn)健康品能補充體育鍛煉不能帶給人體的營養(yǎng)物質(zhì)。健康品能通過糾正飲食失衡，調(diào)節(jié)人體機能來達到防患于未然的目的。與藥物相比，又不會有一般治療性藥物的副作用。人們逐漸認識到不能把健康托付給藥物，再加上各界的倡導，如美國醫(yī)藥創(chuàng)新基金會主席德菲力斯提出了“營養(yǎng)藥品革命”的觀點，我國也提出了以“防止人們生活方式和人體生理機能退化相關(guān)病”為重點的第二次衛(wèi)生革命……。這樣，人們的觀念也逐漸從藥物治病發(fā)展到健康品養(yǎng)生防病，使服用健康品在國際上日趨形成潮流。

所以，被稱作全球朝陽產(chǎn)業(yè)的保健品產(chǎn)業(yè)(包括保健食品、保健化妝品、保健器械等)，近年來，市場增長迅速。以保健食品為例，近20年美國的保健食品銷售額增長了36倍，日本增長了32倍，歐盟諸國每年以17％的速度遞增。全世界保健食品的年銷售額不下于1000億美元。據(jù)《南方周末》載：1996年全球100家發(fā)展最快的企業(yè)中，從事健康產(chǎn)業(yè)的有17家，居信息產(chǎn)業(yè)之后，處第二位。國內(nèi)近年崛起的一批名牌企業(yè)也多是搞健康品起家。下面，我們回顧一下國內(nèi)保健品市場的歷程與現(xiàn)狀。

搶奪商機　群雄逐鹿烽煙起

80年代未以來，我國的保健食品得到迅速發(fā)展，有其深刻的歷史和現(xiàn)實基礎。中國是一個文明古國，在幾千年的歷史長河中，逐漸形成一套獨具特色的養(yǎng)生保健文化。中國自古就有“藥食同源”的說法，中醫(yī)講究平衡陰陽，調(diào)理身心，這和目前世界上最新生物醫(yī)學關(guān)于人體保健功能的“功能因子”的開發(fā)是同一原理。我國人民幾千年的實踐和經(jīng)驗，是我們開發(fā)保健食品取之不盡的源泉和寶庫。

改革開放以來，我國社會經(jīng)濟迅速發(fā)展，人民群眾生活水平不斷改善，國民保健意識不斷增強，在溫飽問題解決后，人們開始注重健康投資，對保健食品、保健化妝品、保健用品需求越來越大，人們越來越注重保健，注重改善生活環(huán)境和自身身體狀況。

確實，中國人太需要保健了。剛剛從溫飽線走出來的中國老百姓，特別是擔負著社會和家庭重擔的中年知識分子太贏弱了。據(jù)一份長達10年的健康報告表明，我國知識分子平均壽命只有53．54歲，遠低于全國人均壽命72歲的平均年齡；中國學生營養(yǎng)促進會對全國大、中、小2億多學生的健康狀況調(diào)查表明，其蛋白質(zhì)、鈣、鋅、VA、V及攝人量普遍不足，缺鐵性貧血比例達30—40％，有7000多萬學生營養(yǎng)不良；北京、南京醫(yī)院反映，心臟病、高血壓正逼近年輕人……　　 善于捕捉商機的商家們，不失時機地為這種需求奉上一道道營養(yǎng)保健大餐；從傳統(tǒng)的蜂王精、氨基酸到太陽神、娃哈哈、沈陽飛龍、中華鱉精，再到號稱新一代的三株、昂立、腦黃金……。

為了爭奪這個剛剛發(fā)展起來的市場，食品、紡織、醫(yī)藥、糖酒等各行各業(yè)，以及許多民營企業(yè)都擠進了這場競爭。一時間，群雄逐鹿，烽煙四起。螞蟻、蝎子、紅景天、鱉精、燕窩、雄蠶蛾、雪蓮、拘杞、西洋參……幾乎各種動、植物資源都被動用了。3000多個廠家生產(chǎn)著4000多個品種，各種各樣的保健品充斥柜臺，銷售額一度達到了400億元人民幣，成為繼煙、酒行業(yè)之后的又一支柱產(chǎn)業(yè)。

商場如戰(zhàn)場，這在保健品市場競爭中得到了最充分的體現(xiàn)。

新興的市場沒有霸主，市場學中有一個“市場領先效應”。新興市場的開拓，主要靠廣告和給中間商高額利潤來進行。于是，在人們毫無準備的情況下，大批保健品在廣告的狂轟濫炸下涌進了尋常百姓家。盡管有些產(chǎn)品在醫(yī)學上還存在著爭議，效果如何專家們還有疑問，有的保健功能只是沿襲大眾或中醫(yī)上的傳統(tǒng)說法而無科學的確定。但龐大的市場需求卻火箭般造就出一批暴發(fā)戶式的企業(yè)。如周林頻譜、濟南三株、咸陽505、沈陽飛龍等。同時由于政府管理滯后、競爭無序而帶來的保健品市場“假冒偽劣”、虛假廣告、有償新聞等現(xiàn)象也著實使消費者和政府大為頭痛。

競爭無序　李鬼鬧市毀“長城”

中國保健品產(chǎn)業(yè)，可以說是中國商戰(zhàn)中競爭最充分、最能體現(xiàn)現(xiàn)代市場經(jīng)濟特征的新興產(chǎn)業(yè)之一。這樣，它也就不知不覺走在了政策法規(guī)的前面。它所帶來的一系列問題，讓一些默守陳規(guī)的行政管理部門始料不及。

從行業(yè)管理來看，保健品是介于食品、衛(wèi)生、醫(yī)藥、輕工……諸多部門之間的一只“精靈魚”，似乎受制于各部門，又縱橫于各部門。

以保健食品為例，1996年6月1日，《保健食品管理辦法》實施以前，我國對藥品、營養(yǎng)、保健品和食品的生產(chǎn)有多種準許生產(chǎn)審批制度。一種是“衛(wèi)藥準宇”由國家醫(yī)藥管理部門批準生產(chǎn)，進入醫(yī)療渠道；“健”字號介于藥品和普通食品之間，比較混亂的有“衛(wèi)藥健”宇、“食健宇”、“食加營準字”、“新資源”等，可以進入除醫(yī)院公費醫(yī)療之外廣泛的銷售渠道，除“新資源”外，各省衛(wèi)生系統(tǒng)就可以批準生產(chǎn)；“衛(wèi)食字”是一般意義上的食品，不能宣傳療效，但審批手續(xù)極為簡單，只要通過當?shù)匦l(wèi)生防疫部門即可。實際市場上，還有“械字號”、“消字號”、“收字號”等許多種，種種審批，貌似嚴謹，實則沒有統(tǒng)一標準，沒有統(tǒng)一管理部門，沒有統(tǒng)一的監(jiān)管手段和監(jiān)督機構(gòu)，處于誰都可以管，但誰也管不了的狀態(tài)。管理的滯后，為偽劣產(chǎn)品進入市場提供了可乘之機，致使李鬼蜂擁而人，搶占灘頭，瓜分市場，而法律卻鞭長莫及。

從生產(chǎn)企業(yè)來看，由于我國保健食品的發(fā)展尚處于起步階段，大多數(shù)企業(yè)屬中小企業(yè)，起點低、技術(shù)含量低、生產(chǎn)經(jīng)營行為不規(guī)范，一些企業(yè)短期行為嚴重，急功近利，盲目地一哄而上。而產(chǎn)品銷售的成功與否，主要取決于兩個因素：可以報銷的，醫(yī)院進不進貨，就看廠家的回扣了；老百姓，一方面存在著巨大的需求，一方面對營養(yǎng)保健知識的有限決定了只能依靠廣告或“遵醫(yī)囑”進行選擇。于是，新產(chǎn)品層出不窮，廣告真假難辨，廣告商大發(fā)其財，一種有前景的產(chǎn)品剛一亮相，就被許多仿制和假冒者淹沒，弄得消費者根本弄不清哪個是真，哪個是假。燕窩、鱉精早已成為人們的笑料了。翻開前幾年的報紙雜志，藥品談治愈率、食品談療效、用消費者做廣告等違法廣告比比皆是。

其結(jié)果，是保健品自毀“長城”。1995年，保健品行業(yè)經(jīng)過初期的迅速發(fā)展后，終于自食其果，被消費者打人冷富。整個行業(yè)銷售額下降了三分之二，從400億元陡降至100多億元，使真正致力于保健品生產(chǎn)和銷售的廠家、商家對此十分憂慮。如果市場繼續(xù)混亂下去，當消費者對保健品起碼的信任喪失之后，一個剛起步的朝陽產(chǎn)業(yè)必將付諸東流。

一方面是巨大的，迅速增長且無法滿足的市場，一方面消費者又對其產(chǎn)生懷疑。民族保健品市場面臨著前所未有的危機，而與此同時，“鬼子”又進村了——

乘虛而入　洋保健品搶灘大陸

在中國保健品陷入危機的同時，國際保健品行業(yè)正日漸紅火。

保健食品，國際上通稱功能食品，這一名詞最早由日本人于1962年提出，隨著功能食品不斷發(fā)展與完善，1992年9月，日本從法律上確定了功能食品的范疇，并允許生產(chǎn)廠家在產(chǎn)品標志上說明其醫(yī)療作用。近幾年，除日本外，美、英、法等歐洲國家也相繼投人人力、物力進行功能食品開發(fā)，尤其美國在開發(fā)方面日益活躍。

據(jù)統(tǒng)計，近二十年，西方功能食品總營業(yè)額增長近30倍：德國的功能食品多年來一直保持穩(wěn)定的增長，在食品行業(yè)中增長最快。英、法、瑞士、加拿大等也有較大增長。美國現(xiàn)有功能食品企業(yè)近530家，每年生產(chǎn)1000多個品種；日本生產(chǎn)企業(yè)近400家，每年生產(chǎn)近2000多個品，種；德國800家生產(chǎn)企業(yè)，有2000多個品種的功能食品。

國內(nèi)保健品市場隨著“燕窩”、“鱉精”、“腦黃金”等多種暢銷保健品的“黑幕”先后被新聞界曝光以及政府主管部門組織的調(diào)查后，中國保健品潮起變潮落，一些比較優(yōu)秀的保健品也未能幸免一場蕭條。因為消費者拒絕的不是某個品牌，而是保健品本身。消費者也將失去保健品帶來的身心滋養(yǎng)，而國內(nèi)保健品的一踩不振為洋保健品大規(guī)模進人中國提供了機會。

不經(jīng)意間，中國的保健品市場開始被洋保健品“蠶食”。

人參，在中國傳統(tǒng)滋補品中一直占有重要地位，但參類市場在西洋參和高麗參的夾擊中，國產(chǎn)參已漸漸處于下風，西洋參基本已成為參類消費的主流。

“白蘭氏”雞精也在不知不覺中擠進了我們的超市、藥店和商場，而中國老字號“同仁堂”的“烏雞白鳳九”、“十全烏雞精”已難覓蹤影。

孕婦、嬰兒的斷奶食品也基本被“雀巢”等幾家外資產(chǎn)品占領。

“紅牛”飲料競在沒有遇到一個對手的情況下，成為中國功能飲料的霸主。

“仙尼蕾德”、“安麗”等一些資本雄厚的洋保健品的傳銷網(wǎng)絡已布滿中國大、中、小城市，在我們還在努力區(qū)分“傳銷”與“老鼠會”有何區(qū)別時，其已開始進人中國廣大農(nóng)村市場。

美國阿拉斯加魚油、鯊魚軟骨等一些洋保健品也開始在我們生活中時有所聞，美泰寧、瓜納拿等一批新洋保健品也正準備列隊登上中國市場……　　 在醫(yī)療保健領域，“回歸自然”的呼聲正日益高漲，在人們逐漸認識到化學藥物的毒副作用后，“替代療法”、“天然療法”在西方正大行其道。人們對天然動、植物資源的醫(yī)療保健作用有了新的認識。

中國是中草藥的故鄉(xiāng)，從神農(nóng)嘗百草到李時珍的《本草綱目》，無不印證著我們是中草藥強國。然而，今天，我們的中成藥出口額僅占世界出口額的5—6％。日本正雄心勃勃地聲稱要成為傳統(tǒng)醫(yī)藥的中心，韓國也制訂了自己的名牌戰(zhàn)略，甚至，英、美等國也反客為主，將它們的中成藥產(chǎn)品打進人中國市場。

新興的保健品市場，長此下去，中國極有可能從保健品生產(chǎn)大國變?yōu)楸＝∑吩铣隹趪?，使大量珍貴天然資源廉價流失。

先捧后殺　亦是亦非說傳媒

保健品市場的興衰，固然有其自身的原因，但也與新聞媒體的不成熟、傳媒“打假”打出范圍、失去標準和自我約束力有直接的關(guān)系。

前期，保健品剛興起時，新聞媒體對其紛紛進行吹捧，甚至一些有名的媒體，在保健品“李鬼”的利誘下也頻頻變節(jié)，“招賣”公眾對媒體的信賴，不斷為消費者制造“皇帝的新衣”。隨著市場法制建設的完善，《廣告法》、《食品廣告辦法》的頒布，虛假廣告也總能找到獨特的渠道進入目前最權(quán)威的媒體?！捌髽I(yè)形象”、“專題報道”等各種變換形式的有償新聞總是能在不知不覺中對消費者進行誘導。

隨著市場經(jīng)濟的有序發(fā)展，“打假”、“3·15”消費者保護運動的深人，保健品行業(yè)自身的問題逐漸暴露出來，一些新聞媒體馬上從一個極端走向另一個極端。由前期對保健品的吹捧又變成了棒殺，紛紛對保健品進行不公正的討伐，保健品市場由此一蹶不振。

憤怒的、不敢得罪新聞界的一些正規(guī)保健品廠家強烈要求與新聞界對話。1995年12月8日由衛(wèi)生部委托中華預防醫(yī)學會主持的新聞界與保健品產(chǎn)業(yè)界對話會在北京舉行。在這個不接受任何一家企業(yè)贊助的專題研討會上，政府部門、專家學者、新聞界等與會者公正、全面、集中地探討了保健品產(chǎn)業(yè)面臨的各種問題。

對保健品不能一棍子打死，要進行科學的引導，成為與會者的共識。會上透露，混亂無序的保健品市場在治理上已有具體舉措，經(jīng)多年討論而迫于多方壓力終于定稿的《保健食品管理辦法》將于1996年3．15消費者權(quán)益保護日頒布，1996年6月1日實施。這個管理辦法的出臺將有助于打擊假劣保健而扶植那些品牌優(yōu)秀、市場占有率高的廠家，從而使消費者真正享受到一種提高生活質(zhì)量的消費方式。

正本清源　科學認識保健品

營養(yǎng)學的發(fā)展可分為兩個階段，從本世紀初到50年代，主要是發(fā)現(xiàn)食物中的各種營養(yǎng)素，防治營養(yǎng)缺乏病與營養(yǎng)不良以及根據(jù)各種人群的合理需要制訂營養(yǎng)素需要量或供給量標準。從50年代開始，由于發(fā)達國家基本上消失了營養(yǎng)缺乏病，而同時隨著大量肉類、乳類、禽蛋類與精糖的攝取，心血管疾病、高血壓、腫瘤、糖尿病、肥胖大量增加，營養(yǎng)學的發(fā)展轉(zhuǎn)為對營養(yǎng)與健康、膳食營養(yǎng)與有關(guān)疾病的關(guān)系以及如何通過調(diào)整膳食來預防這些疾病的研究。而主要成果則是各國政府衛(wèi)生部門與科學委員會所提出的膳食指南和功能食品(即國內(nèi)所稱保健食品)的開發(fā)。

根據(jù)我國的實際情況，借鑒國際經(jīng)驗，我國在《食品衛(wèi)生法》中也確立了保健食品的法律地位，在隨后頒布的《保健食品管理辦法》中，國家對保健品的定義有以下幾點：

1．保健食品必須是無毒無害的，符合應當有的營養(yǎng)要求；2．與普通食品相比，具有明確、具體的而且經(jīng)過科學驗證、肯定的保健功能；3．保健品通常是針對需要調(diào)整某方面肌體功能的“特定人群”而研制生產(chǎn)的，不存在著包治百病、老少皆宜的保健品；4．保健品的作用在于預防和輔助治療，不能取代藥物對病人的治療作用。

鑒于保健品的上述特殊要求，國家對保健品開始實行嚴格、科學地審批管理制度。

走向有序　保健品依法大整頓

保健食品是一類特殊食品，直接關(guān)系到人民群眾的健康和生命安全，根據(jù)《食品衛(wèi)生法》，衛(wèi)生部于1996年3月15日中央電視臺舉辦的慶祝國際消費者權(quán)益日文藝晚會上，衛(wèi)生部部長陳敏章當場簽發(fā)《保健食品管理辦法》，并于1996年6月1日起正式實施。該《辦法》的出臺是我國保健食品發(fā)展過程中的一個里程牌，是國家保護消費者健康權(quán)益、依法規(guī)范保健食品研制、開發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營的重要舉措。

該《辦法))規(guī)定，“凡聲稱具有保健功能的食品必須經(jīng)衛(wèi)生部審查確認，研制者應向所在地的省級衛(wèi)生行政部門提出申請，經(jīng)初審同意后，報衛(wèi)生部審批，衛(wèi)生部對審查合格的保健食品發(fā)給《保健食品批準證書》，并準其使用衛(wèi)生部法定的保健食品標志”。

政令一出，衛(wèi)生部會同有關(guān)部門對保健品市場依法進行大整頓。按照衛(wèi)生部要求，保健品市場將分兩步進行有計劃的清理整頓。第一階段自1996年6月1日至12月31日，要求保健品生產(chǎn)企業(yè)按照《食品衛(wèi)生法》和《保健食品管理辦法》的規(guī)定進行自我清理，凡是符合申報條件的產(chǎn)品，企業(yè)必須按照《辦法》有關(guān)規(guī)定，補齊有關(guān)資料，向當?shù)厥〖壭l(wèi)生行政部門申請審查，對不符合申報保健食品條件，但符合《食品衛(wèi)生法》的按一般食品要求生產(chǎn)，企業(yè)不得再以保健食品名義進行銷售，一切有關(guān)保健功能的說明和宣傳必須自行停止。這類產(chǎn)品在更改說明書、包裝和不恰當?shù)膹V告宣傳后，仍可以普通食品繼續(xù)上市，對假冒偽劣的保健食品要堅決取締。其生產(chǎn)經(jīng)營者必須立即停止生產(chǎn)經(jīng)營并自行公告收回和銷毀已生產(chǎn)和出售的產(chǎn)品。

第二階段市場整頓從1997年1月1日到3月31日衛(wèi)生部統(tǒng)一部署開展保健品市場的全面監(jiān)督檢查，對凡是未經(jīng)衛(wèi)生部審查批準或12月31日前未向當?shù)厥〖壭l(wèi)生行政部門申請審批，仍繼續(xù)以保健食品名義生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品，必須堅決取締并依法從重處罰。

保健食品的國家強制性標準也于日前公布，標準規(guī)定了保健食品的定義，產(chǎn)品分類、基本原則、技術(shù)要求、試驗方法和標簽要求?！侗＝?功能)食品通用標準))是重要的基礎性國家強制標準，對規(guī)范保健(功能)食品市場，強化監(jiān)督管理，保護消費者利益，引導保健(功能)食品健康發(fā)展將起到重要作用。從1997年5月1日起，我國保健(功能)食品的生產(chǎn)、銷售、管理開始走向法制軌道。

嚴格執(zhí)法　2000余種保健品難過關(guān)

迫于多方壓力和市場的混亂無序，衛(wèi)生部此次審批有三嚴：一是專家把關(guān)嚴。衛(wèi)生部保健食品評審委員會匯集了國內(nèi)食品、衛(wèi)生、營養(yǎng)、毒理、醫(yī)學及其他相關(guān)行業(yè)的各種專家，嚴格把關(guān)；二是審批標準嚴。保健食品必須在衛(wèi)生部指定的機構(gòu)做功能評價試驗，以證實所稱保健功能是明確的具體的，有些功能還必須做人體試驗，以驗證保健功能的肯定性；三是資料審核嚴。送審產(chǎn)品必須提供各種權(quán)威部門的評價、檢測、實驗報告，從配方生產(chǎn)工藝到質(zhì)量標準；從毒理、衛(wèi)生學檢測到功效成份……缺一不可。所有資料必須以數(shù)據(jù)和事實說話。對于如××產(chǎn)品《本章綱目》或中醫(yī)典籍上有記載，大眾中長期沿襲的認為××產(chǎn)品有“大補”作用等類的說法，一律行不通，必須進行嚴格的科學檢測。

嚴格執(zhí)法的結(jié)果是驚人的，從減肥到養(yǎng)顏，從滋陰到壯陽，許多保健品，有的甚至已經(jīng)是知名的品牌都未過關(guān)。如曾風光一時的某鱉類口服液，經(jīng)過檢測，只肯定了其具有一定的抗疲勞作用。而燕窩類更是無一過關(guān)。　　 前不久，衛(wèi)生部公布的首批申報的l18個保健品，通過的僅有59個，僅占50％。首批自愿申報“過堂”的企業(yè)，大都對自己的產(chǎn)品充滿了信心，合格率尚且如此，而全國仍未會審的3000余家此類企業(yè)可想而知。據(jù)衛(wèi)生部保健食品評審委員會專家估計，目前，國內(nèi)保健品只有30％左右能通過審查繼續(xù)在市場上銷售，而其余2000余種保健食品將被迫停止銷售或以一般食品進入市場。

扶優(yōu)治劣　民族保健品能否再鑄輝煌

應該說，中國保健品市場的潛力還遠遠沒有被挖掘出來。中國目前50歲以上中老年有上億之眾。據(jù)人民大學市場調(diào)查所調(diào)查，70％以上的中老年人認為應該經(jīng)常服用一些保健品，但實際上經(jīng)常服用的僅有27％，中間尚有43％的缺口。中老年消費者普遍反映買不到能滿足中老年特殊需要、質(zhì)量信譽過硬的產(chǎn)品。一方面是巨大的、迅速增長的市場，一方面消費者又對保健品產(chǎn)生了懷疑。問題說明，我國目前保健食品行業(yè)的發(fā)展尚處于起步階段，整個行業(yè)尚缺乏整體形象。真正致力于民族保健品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的有識之土，包括管理者、生產(chǎn)者、銷售者和新聞界人士，應該盡快行動起來，把民族保健品產(chǎn)業(yè)扶上馬。重新培養(yǎng)起消費者對民族保健品的信心。

篇5

隨著國民經(jīng)濟的發(fā)展、生活水平的提高、以及疾病譜的變化,人們的健康保健意識逐漸增強,對保健(功能)食品的需求將大大增加。保健(功能)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的經(jīng)濟意義和社會學價值將逐漸顯現(xiàn),發(fā)展保健(功能)是解決新世紀面臨健康問題的一個重要手段,也是解決我國民生問題的一條重要途徑。

一、國外保健(功能)食品發(fā)展的一般情況

2006年,全球膳食補充劑(相當于我國的保健食品)的規(guī)模在680億美元左右。而美國的膳食補充劑的市場大約為225億美元,接近全球市場的三分之一;另外,功能(強化)食品為314億美元,天然有機食品為236億美元,個人健康護理產(chǎn)品為74.9億美元,都居領先的地位。

美國膳食補充劑的歷史開始于上世紀二三十年代,但真正快速發(fā)展期還是近二三十年,尤其是自1994年的《膳食補充劑健康教育法》出臺之后。由于幾十年來的反復宣傳,美國人已養(yǎng)成每天吞服維生素丸的習慣,有超過2億的美國人每天服用膳食補充劑,以此作為安全和自然的方法來維持健康和補充膳食營養(yǎng)的不足。自1991―2003年,這些產(chǎn)品的平均增長率在10―20%之間。

日本國民更傾向于服用食品形態(tài)的功能食品改善身體狀況,而非服用膠囊或片劑。隨著日本人平均壽命的延長,健康已成為日本國民越來越關(guān)注的問題。目前,日本是世界上平均壽命最長的國家,人口老齡化的趨勢日益明顯,醫(yī)療費用還會進一步增加。日本政府試圖通過鼓勵發(fā)展特定保健用食品(相當我國的保健食品)和營養(yǎng)功能食品等,改善飲食結(jié)構(gòu),提高居民健康水平,抑制醫(yī)療費用持續(xù)攀升。

近年來,歐洲人的用藥觀念正在發(fā)生一個明顯的變化,即越來越轉(zhuǎn)向草藥治病,草藥市場正在興起。歐洲主要國家食品補充劑的市場為:英國、德國和法國。

在英國,維生素、礦物質(zhì)及補充劑產(chǎn)品在店面交易中增長最快。有38%的英國成年人服用過此類產(chǎn)品,其中的75%是固定的服用者。膳食補充劑占到了藥品店面交易的一半。維生素類、魚油、月見草油等產(chǎn)品占了市場很大的比重。

2005年,法國膳食補充劑市場的市場份額大約為9.5億美元,比2003年增長16%。最暢銷產(chǎn)品為植物提取物、維生素、草藥茶、替食型補充劑、減肥類等。調(diào)查表明:25%的法國家庭是膳食補充劑的服用者,47%的消費者偶爾服用,28%的法國家庭不了解食品補充劑。

德國膳食補充劑的市場較為成熟,這不僅是因為德國的政策相對寬松,也是由于德國人有食補傳統(tǒng)。大約80%的德國人服用一種或多種補充劑產(chǎn)品,比例在歐洲是最高的。在植物類補充劑中,圣約翰草是最熱銷的產(chǎn)品。

二、我國保健(功能)食品產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)狀

(一)我國保健(功能)食品產(chǎn)業(yè)在社會經(jīng)濟中的地位與作用

1、有利于國家經(jīng)濟發(fā)展和居民消費升級

經(jīng)濟發(fā)展和居民消費觀念升級,帶動保健(功能)食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。2008年中國人均國民收入已超過3000美元,城鄉(xiāng)人民幣儲蓄存款余額平均增長幅度達到26.8%,到2020年居民的人均收入將比現(xiàn)在翻一番。這是一個巨大的購買力市場。到2010年我國城市化率將超過45%,人口城市化會帶動生活方式的變化,對于功能食品的需求必然將逐步增加。

2、解決國民健康問題、降低醫(yī)療費用的重要手段

我國的衛(wèi)生總費用1980年為143.2億元,到2007年增長到10966億元,猛增了76倍,人均達844元。許多調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,亞健康人群數(shù)量己占總?cè)丝诘?0―70%。與生活方式密切相關(guān)的慢性疾病及其危險因素,已成為威脅我國人民健康的突出問題,對我國的公費醫(yī)療體系和醫(yī)療保險事業(yè)提出了嚴峻挑戰(zhàn)。保健(功能)食品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,無疑將使“預防為主”的理念得到深入貫徹,從根本上降低疾病的發(fā)生率,從而控制國家和居民用于疾病發(fā)生后的治療費用。

3、有利于拉動內(nèi)需和解決就業(yè)

國務院經(jīng)濟發(fā)展研究中心研究認為,每當功能食品行業(yè)實現(xiàn)3億元產(chǎn)值,可以解決1萬人就業(yè),貢獻4000萬元稅收,并減緩5億元公費醫(yī)療負擔。如按2008年我國保健食品實現(xiàn)1000億元的銷售額,將可解決330萬人的就業(yè),貢獻133億稅收,減緩1660億元公費醫(yī)療負擔。因此,大力發(fā)展功能食品產(chǎn)業(yè),有利于促進消費、拉動內(nèi)需、增加稅收、創(chuàng)造就業(yè),是構(gòu)建和諧社會的一舉多得的明智之舉。

4、有利于中國傳統(tǒng)文化向世界傳播

隨著我國保健(功能)食品產(chǎn)業(yè)國際化步伐的加快,獨特的中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化與養(yǎng)生保健知識,將更快更深入地傳

播到世界各個角落,這是中華民族對世界文明的重大貢獻,必將為向世界傳播中國優(yōu)秀傳統(tǒng)文化起到推波助瀾的作用。

(二)我國保健(功能)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀

1、產(chǎn)業(yè)發(fā)展狀況

藥食同源,藥補不如食補等觀念,在我國傳統(tǒng)飲食文化中根深蒂固、源遠流長。早在上世紀80年代,保健(功能)食品作為一個現(xiàn)代產(chǎn)業(yè),隨著生理學、生物化學、營養(yǎng)學、生物工程、生物制藥、植物化學、食品科學和食品工程等學科的發(fā)展以及人們經(jīng)濟收入和健康意識的提高,逐步發(fā)展起來的,至今僅有近30年的歷史。在此期間,產(chǎn)業(yè)的發(fā)展盡管活力充沛,勢不可擋,但其過程卻跌宕起伏。

1986年,剛起步的保健(功能)食品行業(yè)銷售額僅為20億元。1996年《保健食品管理辦法》、《保健(功能)食品通用標準》等一系列法規(guī)出臺,對功能食品的審批、生產(chǎn)經(jīng)營、標簽、說明書、監(jiān)管及廣告宣傳等方面做出了規(guī)范要求。1998―2000年,功能食品行業(yè)經(jīng)歷了第一個高速發(fā)展階段,市場規(guī)模上升至400億元左右。但由于監(jiān)管不力,產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定和廣告違規(guī)宣傳泛濫,2000年后行業(yè)信譽受損,市場萎縮;2001年12月國家藥品監(jiān)督局《關(guān)于撤銷中藥保健品批準文號的公告》,撤銷了1959個中藥保健品的批準文號,2002年產(chǎn)業(yè)的發(fā)展進入低谷,市場規(guī)模下降到300億元。2003年“非典”后,由于消費者疾病預防意識的提高,功能食品市場開始復蘇,穩(wěn)步上升。2007年達到600億元,現(xiàn)今約有1000億元的規(guī)模,成為我國制造業(yè)的重要組成部分。

上世紀80年代末約有企業(yè)數(shù)100家左右,至今已發(fā)展至超過3000家。在這3000多家保健(功能)食品企業(yè)中,投資總額在1億元以上的大型企業(yè)只占1.45%,投資總額在1億元以下、5000萬元以上的中型企業(yè)占38%,100萬元以上的企業(yè)占6.66%,投資l00萬元以下的小型企業(yè)占41.39%,投資不足10萬元的作坊式企業(yè)占12.5%。這表明,我國保健(功能)食品的生產(chǎn)企業(yè)以中小企業(yè)占絕大多數(shù),成規(guī)模的大型企業(yè)較少。目前保健(功能)食品企業(yè)仍然面臨著諸多的市場選擇,適合其健康發(fā)展的市場和政策環(huán)境有待進一步完善。

2、保健(功能)食品的審批和市場情況

自1996年3月15日衛(wèi)生部頒布的《保健食品管理辦法》實施以來,截止到2008年底,獲批準的保健食品總數(shù)達9664個。獲批產(chǎn)品中,國產(chǎn)9070個,進口594個,80%的進口產(chǎn)品來自美國、日本、澳大利亞、新西蘭等國家。功能訴求主要集中在增強免疫力、營養(yǎng)素補充劑、輔助降血脂、緩解體力疲勞和調(diào)節(jié)腸胃菌群等五方面;產(chǎn)品劑型則以膠囊、片劑、口服液、丸劑等為主;原料以食藥兩用原料所占比例最大。

保健(功能)食品市場普遍存在取得批準文號多,上市流通產(chǎn)品少的現(xiàn)象。已經(jīng)獲準的保健(功能)食品中,在市場流通的僅占獲準總數(shù)的三分之一左右,除少數(shù)產(chǎn)品作為儲備外,多數(shù)是屬同質(zhì)化、低水平重復和科技含量較低的產(chǎn)品;其中,功能類保健食品占據(jù)主導地位;營養(yǎng)補充劑占10.9%;普通食品形態(tài)僅占0.8%,倒數(shù)第一,這是一個值得引起重視的傾向。

3、我國保健食品的管理體系

《保健食品管理辦法》及相關(guān)的部頒規(guī)章構(gòu)成了我國保健食品的管理體系,其中《保健食品功能學評價程序和檢驗方法》規(guī)定了12項保健功能的評價程序與檢驗方法,2000年調(diào)整為22項,2003年5月衛(wèi)生部又公布了《保健食品檢驗與評價技術(shù)新規(guī)范》,將受理的22項功能擴展為27項。

2005年4月,國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)頒布了《保健食品注冊管理辦法(試行)》,并于2005年7月1日起實施,明確了對研發(fā)報告、配方原料及安全性的要求。同年還了《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》等法規(guī)及相關(guān)文件。2007年,又相繼出臺了《保健食品命名規(guī)定(試行)》、《營養(yǎng)補充劑標示值等有關(guān)問題補充規(guī)定(征求意見稿)》等法規(guī)及相關(guān)文件。

2009年2月,我國《食品安全法》出臺,其中第五十一條明確規(guī)定:“國家對聲稱具有特定保健功能的食品實施嚴格監(jiān)管”,“具體管理辦法由國務院制定”。目前,在國務院領導下,各主管部門已在廣泛聽取專家、企業(yè)和各級管理部門的意見的基礎上,正重新制(修)訂我國功能(保健)食品法規(guī)和標準體系,以推動我國功能(保健)食品行業(yè)步向穩(wěn)定、健康的發(fā)展軌道。

三、對我國保健(功能)食品產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的思考

(一)我國保健(功能)食品產(chǎn)業(yè)應與其他產(chǎn)業(yè)的發(fā)展相適應

2007年全國規(guī)模以上食品工業(yè)總產(chǎn)值,占工業(yè)總產(chǎn)值的比重是7.07%,按工業(yè)增加值計算,其比重是7.17%,吸納就業(yè)500萬人,對GDP的貢獻是3.5%,見表。2007年保健(功能)食品總產(chǎn)值為600億左右,占食品工業(yè)的比重是2.1%,大大低于發(fā)達國家水平,對GDP的貢獻只有萬分之七,顯然與其地位十分不相稱。需要政策上的支持與鼓勵。

(二)我國功能(保健)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟待創(chuàng)新

2008年中國人均國民收入已超過3000美元,表明我國健康產(chǎn)業(yè)將進入快速增長的機遇期。依據(jù)人民生活水平和世界健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展程度推測,我國功能(保健)食品市場潛在規(guī)模應為2000億元人民幣左右。但實際上,近幾年我國保健(功能)食品市場規(guī)模約為600―1000億元人民幣。知識創(chuàng)新的不足、管理體制與監(jiān)管機制的不完善、企業(yè)發(fā)展機制的不健全等弊病影響了產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。因此,功能(保健)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展亟待創(chuàng)新,包括科技創(chuàng)新、管理創(chuàng)新、企業(yè)機制創(chuàng)新等多方面。

(三)以食品為載體具有中國文化與資源優(yōu)勢的產(chǎn)品,應成為保健食品開發(fā)的重點

功能(保健)食品的核心詞是食品,不能喪失食品的本質(zhì),臺灣這類產(chǎn)品占整體保健食品認證的60%,而中國大陸僅占0.8%,因此,以食品為載體的產(chǎn)品應成為今后保健(功能)食品開發(fā)的主流。

近年來,從天然動植物提取的活性成份如番茄紅素、葉黃素備受關(guān)注,發(fā)展迅速,但目前我國這類功能(保健)產(chǎn)品還不多。我國有12800多種藥用植物資源,但允許用于保健(功能)食品的僅有201種,其中“既是食品又是藥品”的也只有87種,凡名單以外的原料要作為“食品新資源”或“保健食品新原料”對待。然而,中草藥是我國特有的天然資源,是開發(fā)具有中國特色的功能(保健)食品的好材料。由于我們的基礎研究不夠,加之工藝落后,研究水平已落后于日本、韓國。但這是一個很有發(fā)展?jié)摿?、應奮起直追的領域,需要進一步研究它的安全性、功效性,以開發(fā)新型的、中國特色的功能(保健)食品。

(四)信用體系與資源信息平臺建設是保健(功能)食品產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要保障

建設社會信用體系,是完善我國社會主義市場經(jīng)濟體制的客觀需要,是整頓和規(guī)范市場經(jīng)濟秩序的治本之策。保健(功能)食品信用體系按功能可分為制度建設系統(tǒng)和服務系統(tǒng)。根據(jù)國家8部委的提綱精神,制度建設系統(tǒng)主要涵蓋保健(功能)食品信用管理重點、信用征集與評價機制、信用獎懲和公示制度等。服務系統(tǒng)主要是技術(shù)支持平臺,即利用現(xiàn)代化網(wǎng)絡技術(shù)支撐信用信息數(shù)據(jù)庫,提供信用信息資源共享。保健(功能)食品信用體系的建立可以從信用管理分類運行機制、信用征集與評價機制、信用獎懲和披露機制、完善企業(yè)信用體系數(shù)據(jù)庫的建立等多方面進行。

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關(guān)鍵詞：保健食品 監(jiān)管 衛(wèi)生監(jiān)督

目前在市場上保健食品安全問題日益突出，我國的保健食品在原料的供給、生產(chǎn)、加工等環(huán)節(jié)上與衛(wèi)生監(jiān)管存在不適應性。這就需要我們在傳統(tǒng)的衛(wèi)生監(jiān)管手段和方法的基礎上，對監(jiān)管的思路、手段、方式和方法上不斷的更新，找到與現(xiàn)階段適應的管理監(jiān)督體系。

保健食品的概念

目前，國際上對保健食品并無統(tǒng)一的定義，從世界各國的情況的看來，大致有以下幾種稱謂：在美國保健食品類的相關(guān)產(chǎn)品被稱作膳食補充劑，在澳大利亞保健食品類的相關(guān)產(chǎn)品被稱為補充醫(yī)藥產(chǎn)品，在歐共體與日本保健食品類的相關(guān)產(chǎn)品稱為特殊營養(yǎng)食品，在德國將這類食品稱之為改善食品，我國稱為保健食品。2005年7月1日正式實施的《保健食品注冊管理辦法（試行）》對保健食品進行了嚴格定義：“保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品”。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

根據(jù)保健食品的定義，我國保健食品可以分為兩類：一是調(diào)節(jié)機體功能的保健食品。SFDA公布的保健食品有27種不同功能，有增強免疫力功能、緩解體力疲勞功能、輔助降血脂功能、輔助降血糖功能、輔助降血壓功能、減肥功能等。二是營養(yǎng)素補充劑，以補充一種或多種維生素、礦物質(zhì)而不以提供能量為目的的產(chǎn)品，其目的是補充膳食供給的不足，預防營養(yǎng)缺乏和降低發(fā)生某些慢性退行性疾病的危險性，此類產(chǎn)品僅限于補充維生素和礦物質(zhì)。

保健食品的本質(zhì)仍然是食品，雖有調(diào)節(jié)人體某種機能的作用，但它不是人類賴以治療疾病的物質(zhì)。對于生理機能正常，想要維護健康或預防某種疾病的人來說，保健食品是一種營養(yǎng)補充劑。對于生理機能異常的人來說，保健食品可以調(diào)節(jié)某種生理機能、強化免疫系統(tǒng)。

我國保健食品的發(fā)展及現(xiàn)狀

我國保健食品始于20世紀80年代，其發(fā)展經(jīng)歷了若干次大起大落，從20世紀80年代的起步階段，90年代中期的快速成長階段，90年代中后期至本世紀末的發(fā)展階段、03至08年的信任調(diào)整階段，到2009年開始進入了有序發(fā)展的新階段。經(jīng)過一、二代的發(fā)展，也將邁入第三代，即保健食品不僅需要人體及動物實驗證明該產(chǎn)品具有某項生理調(diào)節(jié)功能，更需查明具有該項保健功能因子的結(jié)構(gòu)、含量、作用機理以及在食品中應有的穩(wěn)定形態(tài)。

第一代保健食品，為初級保健食品，僅根據(jù)食物中的營養(yǎng)成分或強化的營養(yǎng)素來推知該類食品的功能，未經(jīng)嚴格的實驗證明或嚴格的科學論證。這代保健食品包括各類強化食品及滋補食品，如鱉精、蜂產(chǎn)品、烏骨雞、螺旋藻等。

第二代保健食品，這代食品須經(jīng)過動物或人體實驗，證明其具有某種生理調(diào)節(jié)功能。第二代的保健食品比第一代保健食品有了較大的進步，其特定的功能有了科學的實驗基礎。我國衛(wèi)生部審查批準的保健食品中大部分屬于這一代產(chǎn)品。如三株口服液、腦黃金、腦白金、太太口服液等。

第三代保健食品，不僅其特定生理調(diào)節(jié)功能需經(jīng)動物或人體實驗，證明其明確可靠，而且還需確知有該項功能的功效成分的化學結(jié)構(gòu)及其含量。第三代保健食品具有功效成分明確，含量可以測定，作用機理清楚，研究資料充實，臨床效果肯定等特點。如魚油、多糖、大豆異黃酮、輔酶Q10等

而我國的保健食品發(fā)展歷史大致可以分為四個不同階段。

第一個階段是90年到98年，可以說是保健品新生進入，懵懂的老百姓為行業(yè)的虛假繁榮埋單；當時的代表產(chǎn)品有太陽神口服液、振華八五一、長壽長樂補酒、紅桃K等等，到了96年的三株口服液到了頂峰，年銷售80億元，上述的任何一般產(chǎn)品高峰期一年都在五億以上的市場份額，當時的保健品其實是中國一個畸形的產(chǎn)品保健藥品的瘋狂過程。

第二個階段是98年到2002年，是群雄逐鹿的階段；國家后來看保健市場實在難以控制，所以出臺政策給保健藥品進行五年的時間整改，到2002年徹底整改完畢，保健食品開始大肆報批。

第三個階段是2003年到2007年，這是保健品市場的暗黑階段，無論什么樣的公司大家都在黎明前的黑暗里面摸索的過日子，03年的非典給了當時鼎盛的會銷沉重的打擊，這個階段，任何一個營銷模式，任何一個產(chǎn)品都真正的遇到了瓶頸。

第四個階段2008年到未來的五年，這是市場重新洗牌的五年，隨著新醫(yī)改的出臺，醫(yī)療體制的改革肯定會直接沖擊和醫(yī)療息息相關(guān)的保健品市場。

在市場經(jīng)濟的大潮之內(nèi)，保健食品生產(chǎn)企業(yè)為了求生存、求發(fā)展而各顯其能，在一定程度上促進了我國保健食品市場的繁榮。隨著保健食品行業(yè)的不斷發(fā)展，為了能使保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營走上了法制化、規(guī)范化管理的道路，2005年通過了保健食品GMP認證的企業(yè)為897家，2009年為1600余家，保健食品年產(chǎn)值1000多億元，截止2010年12月底，我國已審批保健食品有10943個，其中國產(chǎn)保健食品10302個，進口保健食品641個。雖然在整個食品產(chǎn)業(yè)上萬億產(chǎn)值中保健食品所占的份量并不大，但是在近幾年呈現(xiàn)出穩(wěn)步增長和良好的發(fā)展態(tài)勢。同時，我國也已成為世界保?。üδ埽┦称樊a(chǎn)業(yè)中重要原料供應國。1996年以后，我國出臺了《保健食品管理辦法》。2005年國家食品藥品監(jiān)督管理局先后出臺了《保健食品注冊管理辦法》、《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》和《直銷管理辦法》等規(guī)章制度，2009年6月1日正式實施了《中華人民共和國食品安全法》，這些政策和法規(guī)的出臺，使我國保?。üδ埽┦称樊a(chǎn)業(yè)開始進入了前所未有的蓬勃發(fā)展的時期。

我國保健食品存在的問題

保健食品法律法規(guī)不健全，嚴重影響對保健食品的監(jiān)管目前，《食品安全法》已經(jīng)頒布實施，但是僅僅明確了食品藥品監(jiān)督管理部門對保健食品實施嚴格監(jiān)管，并未對保健食品生產(chǎn)、經(jīng)營的監(jiān)管等方面做出明確規(guī)定，《保健食品監(jiān)督管理條例》仍然沒有出臺，打擊違法生產(chǎn)銷售保健食品行為缺乏法律依據(jù)，嚴重影響對保健食品的監(jiān)管工作。

保健食品生產(chǎn)技術(shù)滯后，產(chǎn)品生產(chǎn)工藝缺乏穩(wěn)定性保健食品大量低水平重復性仿制，使企業(yè)忽略了工藝穩(wěn)定性研究的必要性，檢測技術(shù)滯后為企業(yè)自檢能力差，缺少專業(yè)的檢驗人員和檢測設施；專業(yè)檢測部門的檢測手段落后、硬件條件不足；國家和相關(guān)管理部門支持力度不夠。

政策的不確定性可能導致保健品的方向迷失，在本輪的國家機關(guān)各部委的機構(gòu)調(diào)整中，原先對保健食品履行監(jiān)管職能的國家食品藥品監(jiān)督管理局重新歸屬衛(wèi)生部，同時政策和相關(guān)的法規(guī)也在調(diào)整之中。對保健食品而言，隱含了極大的不確定性。

非法添加化學藥物問題嚴重。在一些企業(yè)為突出產(chǎn)品的功效，違法在保健食品中添加一種活多種化學藥物，如在減肥類保健產(chǎn)品中非法添加西布曲明，在抗疲勞保健產(chǎn)品中非法添加枸櫞酸西地那非；在輔助降血糖產(chǎn)品中非法添加苯乙雙胍，對消費者身體健康構(gòu)成了嚴重威脅。

消費者對保健食品認識混亂，保健知識匱乏目前，消費者對于保健食品缺乏清晰明確的認識，不知道保健食品是以調(diào)節(jié)機體功能為主要目的，而不是以治療為目的的食品。

過度的禮品訴求，現(xiàn)在的保健品企業(yè)患上了“禮品依賴癥”，走進了禮品的“圍城”而迷失了方向，甚至為了主打禮品市場而忽略了功能市場的培育，這無異于作繭自縛。

市場信用極低落，夸大宣傳是保健品的頑疾，而保健品廠商又不愿正視或不敢正視這一問題。在老百姓的觀念中，一不小心就會被保健品“忽悠”。

對我國保健食品監(jiān)管的建議

盡快出善保健食品相關(guān)法律法規(guī)，目前我國的保健食品的相關(guān)法律法規(guī)尚未完善，存在許多的漏洞和矛盾，繼續(xù)相關(guān)部門和專家討論和制定出與現(xiàn)階段想適應的法律法規(guī)。

盡量提高保健食品的注冊審批門檻，嚴把注冊關(guān)，首先要加強對企業(yè)研發(fā)試驗過程中數(shù)據(jù)及資料真實性的審查，大力開展注冊核查，嚴格把關(guān)注冊；促進企業(yè)增加新保健食品的研發(fā)力度，提升新保健食品的市場競爭力，提高保健食品的注冊審批門檻；其次是藥監(jiān)部門要強化對保健食品安全性監(jiān)測，于此同時，應該盡快開展批準文號清理以及再注冊工作；再次是要盡快健全保健食品審評機制和退市的機制。

盡快完善保健食品檢驗檢測體系目前，我國對保健食品的檢驗檢測是個盲區(qū)，要盡快完善保健食品檢驗檢測體系。一是要成立食品檢驗機構(gòu)，加強對保健食品的檢驗檢測，尤其是對非常規(guī)質(zhì)控項目和藥品添加項目的檢測；二是要完善對保健食品的抽驗制度及檢驗機制，對可能存在質(zhì)量問題的保健食品要及時向依法設立的檢測機構(gòu)送檢，充分發(fā)揮檢驗檢測體系在保健食品監(jiān)督管理中的技術(shù)支撐作用。

強化消費者保健意識，提高消費者健康素養(yǎng)水平，創(chuàng)建科普基地，在廣大消費者中廣泛開展營養(yǎng)保健知識和保健食品知識的普及宣傳活動，有效提高市民的營養(yǎng)意識、健康意識。

政府、企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)等有關(guān)部門應群策群力，不斷完善針對保健食品行業(yè)的應對措施，使我國的保健食品行業(yè)向著快速、健康、有序的方向發(fā)展。

文獻參考：

[1]劉雙江，蔣卓勤，楊德勝.保健食品的現(xiàn)狀和監(jiān)管探討[J].中藥材，2006，4（3）：404.

[2]國家食品藥品監(jiān)督管理局.我國保健食品監(jiān)管概況[EB/OL]..

[3]我國保健食品行業(yè)現(xiàn)狀[N].中國醫(yī)藥報，2010-01-21（6）.

[4]屈學林，劉曉燕，徐宏楠.我國保健食品的發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢[J].農(nóng)產(chǎn)品加工，2006（9）：53-56

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主辦單位將向全國保健產(chǎn)品研究､開發(fā)､生產(chǎn)､銷售､使用､檢測､評審､監(jiān)督管理部門發(fā)行,并隨《中國保健》雜志常年訂閱單位和個人免費贈送,有關(guān)資料將在“中國保健品網(wǎng)”上免費,直接為企業(yè)､銷售單位､醫(yī)療單位､消費者服務｡

該文獻主要征集產(chǎn)品內(nèi)容

1､保健食品增強免疫力､輔助降血脂､輔助降血糖､抗氧化､輔助改善記憶､緩解視疲勞､促進排鉛､ 清咽､輔助降血壓､改善睡眠､促進泌乳､緩解體力疲勞､提高缺氧耐受力､對輻射危害有輔助保護功能､減肥､改善生長發(fā)育､增加骨密度､改善營養(yǎng)性貧血､對化學性肝損傷輔助保護､祛痤瘡､祛黃褐斑､改善皮膚水分､改善皮膚油分､調(diào)節(jié)腸道菌群､促進消化､通便､ 對胃黏膜輔助保護

2､保健器械豐胸保健､改善視力､改善睡眠､家庭護理､家庭康復､中醫(yī)保健､身體檢測､美容塑身､按摩保健､磁療保健

3､其他保健禮品､成人保健､美容美體､兒童保健､婦幼保健､老年保健､直銷產(chǎn)品､戒煙商品､防脫生發(fā)､進口保健品､保健酒､保健茶

入編的單位需提供如下資料

1､單位簡介:包括生產(chǎn)品類別､劑型､品種規(guī)格､企業(yè)達標水平､等級及其它獨自具有特點,文字1000字,彩照1―2張｡

2､產(chǎn)品介紹應寫明研制單位和生產(chǎn)單位｡衛(wèi)食健字保健食品､保健類藥品(OTC)､器械及儀器等產(chǎn)品介紹內(nèi)容､嚴格以衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)督管理局批準標準為依據(jù),并附批準文號和說明書復印件｡提供文字500字以內(nèi)､產(chǎn)品彩照2―4張｡

篇8

■身份雖不合法市場卻很繁榮

“嚴格來講，中國目前沒有‘性保健食品’這個詞?！北本┞?lián)合大學應用文理學院保健食品功能檢測中心主任金宗濂教授說。

根據(jù)以往的規(guī)定，凡標明具有特定保健功能的食品，都必須由國家食品藥品監(jiān)督管理局核準。而該局核準的保健食品的20多項功效中，并沒有“改善或提高”這項內(nèi)容。

“據(jù)我所知，近幾年政府確實沒有審批過一個改善的保健品。前幾年有企業(yè)雖然提供了動物試驗數(shù)據(jù)，希望審批這種功能，但最后或者成了抗疲勞產(chǎn)品，或者沒有下文?！币晃槐＝∈称穼＜艺f。

雖然性保健品從來沒有合法身份，政府部門也從未批準過一個相關(guān)產(chǎn)品上市，但并不能阻擋性保健品市場的繁榮。

日前在廣州舉行的由中國性學會等單位主辦的第四屆全國計生、性與生殖保健用品展銷會上，有300多家展商、上百個品種參展，交易額超過1億元。有關(guān)資料顯示，國內(nèi)性保健品生產(chǎn)企業(yè)目前約有上千家，包括食品在內(nèi)的性保健品行業(yè)的年銷售額估算有50億元。

在北京市場，一家性用品商店總店的櫥窗里有增進的保健食品20多種，據(jù)店員介紹，這些產(chǎn)品賣得非常好，最好的一種一天能賣10多盒。在其分店，保健食品與其他性輔助器械的銷售行情一樣好，主要是五六十歲的男性購買。在某市場內(nèi)的一個保健品批發(fā)攤位，三個柜臺有各種保健食品近百種。這些保健食品批號有“衛(wèi)營食準字”、“衛(wèi)食健字”等，也有很多沒有批號的產(chǎn)品，說明書中部分寫著“滋陰補腎”、“強身健骨”等，部分直接標明可以“改善”。

采訪中記者發(fā)現(xiàn)，一些保健品銷售人員并不知道國家不承認保健食品具有“改善”的作用。一位銷售人員告訴記者：目前市場暢銷的性保健品有兩種，一種是的，一種是延時的；一些具有障礙的人因擔心藥物的副作用，很愿意選用中藥材制成的“保健品”，因此產(chǎn)品銷路很好。

■監(jiān)管存在“真空”消費者權(quán)益受損

缺乏法制的市場必定是混亂的。“在國內(nèi)，至今沒有一種性保健品擁有合法地位，但是群眾有需要，市場非常大，于是許多無照經(jīng)營者偷偷摸摸地生產(chǎn)、銷售?！敝袊詫W會副理事長朱琪教授說，由于政府不認可，性保健品至今連行業(yè)標準都沒有，更談不上統(tǒng)一的生產(chǎn)規(guī)范和國家標準；假冒偽劣產(chǎn)品大量存在，性保健品市場已成了制假者牟取暴利的樂園；偷稅漏稅現(xiàn)象極其嚴重，更增加了一些人的投機心理。

在專家看來，處于無政府狀態(tài)下的性保健品市場，既不能保證產(chǎn)品的質(zhì)量和售后服務，也無法保障消費者的正當權(quán)益，同時也給行業(yè)監(jiān)管帶來了很大問題。

以性保健品商店為例，如果要開店，首先要到工商管理部門辦理許可證；如果該店同時還想經(jīng)銷、避孕藥等，則須向計劃生育管理部門申請避孕藥具經(jīng)營許可證；如果還想經(jīng)銷調(diào)節(jié)的藥品，還須向藥監(jiān)部門申請藥品經(jīng)營許可證。這就是說，工商、計生、藥監(jiān)等部門都對性保健品商店負有監(jiān)管責任。

再看保健食品。根據(jù)國家相關(guān)規(guī)定，此類產(chǎn)品的生產(chǎn)許可證為“食”字號，由國家食品藥品監(jiān)督管理局審批發(fā)證，但流通和銷售等環(huán)節(jié)卻由衛(wèi)生部門檢查和監(jiān)督。依據(jù)行政許可法規(guī)定的“誰發(fā)證誰監(jiān)管”，衛(wèi)生部門不是發(fā)證機關(guān)，只有在接到舉報后才能去查處違規(guī)的“食”字商品，卻沒有對市場進行日常檢查的權(quán)力。手握這個日常監(jiān)督權(quán)力的是食品藥品監(jiān)督管理部門，但該部門的監(jiān)督范圍僅限于“藥準字”產(chǎn)品，對絕大部分頂著“食準字”帽子的性保健食品，并沒有權(quán)力查處。

據(jù)了解，為規(guī)避風險，幾乎所有性保健品商店在工商部門注冊時都將經(jīng)營范圍寫成“計生用品”，計生部門當對這些商店承擔主要的監(jiān)管責任?？蓡栴}在于，絕大部分性保健品商店出售的商品，又遠遠超出了“計生用品”的范疇。

這種監(jiān)管體制的直接弊病是，一旦某個產(chǎn)品出了事，管理部門可以相互推諉，為自己免責。而且還為不正當執(zhí)法留下了空間，容易孳生腐敗?！澳憧?，城市中不正規(guī)的保健品店如雨后春筍般成長，養(yǎng)活的只是店老板嗎？”朱琪說，很多部門都有權(quán)查處。怎么查？罰款了事！而這種款項有多少是進了國庫的？

■規(guī)范才是正途拿“入場券”需加緊科研

據(jù)國內(nèi)一項針對40歲以上人士的調(diào)查顯示，1000名被調(diào)查者中，60％多的人表示需要性保健品?！靶员＝∑返纳鐣枨筇罅恕！敝扃髡f：“一位有身份的老人為什么偷偷摸摸地去街邊的商店買性保健品？因為有需要。但當前的形勢下，他能買到什么？摻雜著‘偉哥’（西地那非）的所謂中藥。這是明目張膽的欺騙！”

“確認保健食品具有‘改善’的作用，技術(shù)上沒有任何問題?！苯鹱阱ソ淌诟嬖V記者。

有關(guān)專家認為，既然老百姓需要性保健品，對于性保健品行業(yè)，政府相關(guān)部門應該制定嚴格而統(tǒng)一的行業(yè)標準，同時加強市場監(jiān)管，并通過行業(yè)協(xié)會實現(xiàn)自律，將其納入健康規(guī)范的發(fā)展軌道。

篇9

關(guān)鍵詞：項目驅(qū)動；團隊協(xié)作；教學模式

中圖分類號：G712 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2016）47-0195-02

教學模式是指從教學的整體出發(fā)，根據(jù)教學規(guī)律原則歸納提煉出的包括教學形式和方法在內(nèi)的具有典型性、穩(wěn)定性與易學性的教學樣式。一個完整的教學模式應該包括5個因素：（1）理論基礎：教學模式所依據(jù)的教學理論或教學思想。（2）教學目標：教學模式所能達到的教學結(jié)果，即能夠在學習者身上產(chǎn)生何種效果。（3）操作程序：教學活動的環(huán)節(jié)步驟以及每個步驟的具體操作方法。（4）實現(xiàn)條件（手段和策略）：為了發(fā)揮教學模式的效力，教師運用教學模式時必須對各種教學條件進行優(yōu)化組合，遵循一定的原則，采用一定的方法和技巧。（5）評價：每種模式都有自己適用的條件和教學目標，評價標準和方法也會不同。

本文將《功能性食品》作為研究與應用對象，深入分析基于項目驅(qū)動的團隊協(xié)作式教學模式課程改革，具體方案如下。

一、調(diào)研分析，明確課程改革目標

教學改革的出發(fā)點是行業(yè)企業(yè)需求、市場需求和社會需求，因此首先要進行市場調(diào)研、行業(yè)調(diào)研和企業(yè)調(diào)研。

二、整合教學內(nèi)容，開發(fā)教學項目

分析畢業(yè)生主要就業(yè)崗位的典型工作任務及崗位能力，歸納學習領域。

（一）保健食品營銷崗位

1.典型工作任務：①制訂保健食品營銷方案；

②編寫功能性食品說明書；③編寫保健食品宣傳手冊；④銷售保健食品；⑤解說功能性食品的功效、食用方法；⑥統(tǒng)計保健食品銷售情況，為決策部門提供參考；⑦聯(lián)絡媒體和銷售單位做好促銷工作。

2.崗位能力：①對保健食品市場的考察調(diào)研能力；②對保健食品的營銷、策劃、商務談判、會展組織等方面的能力；③營養(yǎng)保健服務與指導能力；④對功能性食品有關(guān)的法律法規(guī)文件等的執(zhí)行能力。

3.學習領域：①功能性食品研究與開發(fā)；②功能性食品營銷與策劃的相關(guān)知識；③營養(yǎng)學、保健科學及相關(guān)醫(yī)學基本知識；④功能性食品有關(guān)的法律法規(guī)。

（二）保健食品檢驗崗位

1.典型工作任務：①負責對保健食品原輔料、包裝材料、半成品、成品及留樣品的理化檢測；②負責功能性食品功效成分檢測；③負責功能性食品微生物檢測；④負責功能性食品重金屬含量檢測；⑤負責檢驗儀器的使用、維護和保養(yǎng)，并及時填寫相關(guān)記錄。

2.崗位能力：①應用化學分析與物理分析的知識與方法對樣品進行理化檢驗的能力；②應用生物學分析方法對樣品進行微生物檢驗與分析的能力；③熟悉常用分析儀器設備的使用方法的能力。

3.學習領域：保健食品相關(guān)的功能學評價、功效成分檢測、衛(wèi)生學評價、現(xiàn)代儀器分析知識。

（三）質(zhì)量管理崗位

1.典型工作任務：①熟練掌握保健食品管理辦法和GMP等規(guī)范，熟練掌握相關(guān)質(zhì)量保證措施和產(chǎn)品技術(shù)標準及工藝控制點；②落實企業(yè)的質(zhì)量方針、目標以及質(zhì)量管理的各項規(guī)定；③做好日常質(zhì)量監(jiān)督檢查工作，遇到重大問題及時向質(zhì)量部負責人匯報；④定期向QA負責人反饋質(zhì)量監(jiān)督情況，做好有關(guān)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行工作；⑤推行GMP并按其要求進行日常工作，監(jiān)督生產(chǎn)人員嚴格執(zhí)行SOP、生產(chǎn)規(guī)程及其他相關(guān)文件，發(fā)現(xiàn)不符合GMP的行為和不按照文件規(guī)定的行為責令其改正，甚至暫停生產(chǎn)并發(fā)出書面通知生產(chǎn)技術(shù)部，同時報告質(zhì)量管理部；⑥負責中間產(chǎn)品、成品、原料的取樣，復核原始生產(chǎn)記錄。

2.崗位能力：①具有編制GMP、HACCP文件的能力；②應用食品安全與質(zhì)量控制技術(shù)對生產(chǎn)過程進行評價監(jiān)控的能力；③與工藝設計、生產(chǎn)管理、質(zhì)檢等生產(chǎn)一線人員進行交流溝通的能力。

3.學習領域：①質(zhì)量管理知識；②功能性食品有關(guān)的法律法規(guī)。

（四）保健食品生產(chǎn)崗位

1.典型工作任務：①使用粉碎、勻漿等設備對保健食品原料進行預處理；②采用提取、濃縮、分離、純化等技術(shù)提取保健食品功效成分；③使用噴霧干燥機制備粉末狀半成品或成品；④使用制粒機、干燥機、壓片機、膠囊填充機制造固態(tài)保健食品；⑤使用灌裝機制備口服液、飲料型保健食品。

2.崗位能力：①具有功能性食品生產(chǎn)與技術(shù)保障能力；②具有常用功能性食品設備使用與維護能力；③具有功能性食品研發(fā)能力和解決崗位技術(shù)問題的能力。

3.學習領域：①功能性食品生產(chǎn)各環(huán)節(jié)常用生產(chǎn)工藝（藥物制劑）；②設備使用的相關(guān)知識。

根據(jù)學習領域重新整合課程內(nèi)容，以項目為載體，且項目中包括“企業(yè)要素”，如企業(yè)規(guī)范、生產(chǎn)技術(shù)和工藝、企業(yè)文化、企業(yè)觀念、企業(yè)標準、企業(yè)管理、職業(yè)規(guī)范、職業(yè)道德、與企業(yè)活動相關(guān)的經(jīng)濟和法律內(nèi)容、企業(yè)中的人際關(guān)系等。具體教學項目設計如下：

項目一：認識功能性食品，主要內(nèi)容包括學習功能性食品的相關(guān)概念、功能范圍，認識功能性食品的常用原料，學習功能性食品的評價。

項目二：學習功能性食品的功效成分，主要內(nèi)容包括學習氨基酸、肽和蛋白質(zhì)類功效成分，脂肪酸和磷脂類功效成分，碳水化合物類功效成分，有機酸類功效成分，生物堿和含氮含硫化合物功效成分，黃酮類功效成分，酚類功效成分，萜類功效成分，真菌、益生菌和藻類功效成分。

項目三：學習功能性食品的開發(fā)，主要內(nèi)容包括學習功能性食品生產(chǎn)技術(shù)、功能食品的配方及劑型、有助于減少體內(nèi)脂肪功能性食品的開發(fā)、有助于增強免疫力功能性食品的開發(fā)、有助于降低血脂功能性食品的開發(fā)、有助于降低血糖功能性食品的開發(fā)、有助于改善胃腸功能功能性食品的開發(fā)。

項目四：學習功能性食品的管理，主要內(nèi)容包括學習《GB 17405-1998保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范》、《GB 16740-2014食品安全國家標準》、《保健食品產(chǎn)品技術(shù)要求規(guī)范》、《保健食品命名規(guī)定和命名指南》、《保健食品標識管理辦法》、《保健食品說明書標簽管理規(guī)定（征求意見稿）》、《保健食品注冊與備案管理辦法（試行）》與《保健食品廣告審查暫行規(guī)定》。

在實訓室按照真實的典型工作過程，制作虛擬產(chǎn)品。并且，在其他課程中會貫穿這一項目，訓練課程綜合能力，配合單項能力訓練和系統(tǒng)應用知識的學習，培養(yǎng)功能性食品的法律意識、質(zhì)量意識、安全意識，敬業(yè)、負責、團結(jié)協(xié)作等職業(yè)素質(zhì)以及實事求是、客觀評價自己、尊重他人等職業(yè)素質(zhì)。

三、改革考核辦法

基于項目驅(qū)動的團隊協(xié)作式教學模式的評估，更加關(guān)注學生的學習成果及反饋，以促進學習、改良學習為目的，因此要改革課程考核評價體系，應以過程評價為核心，注重對團隊協(xié)作意識、操作能力和響應速度的考核。

四、開發(fā)項目化教材

將整合后的教學內(nèi)容進行合理編排，設計項目化教材。教材的內(nèi)容包括：項目概述、學習內(nèi)容、能力訓練內(nèi)容、參考內(nèi)容、拓展學習內(nèi)容。

五、設計項目化教案和教學模式的實施

教學模式實施的總體思路是以項目為主線、團隊為主體、教師為引導、學生角色為執(zhí)行單元，強調(diào)學生的主動參與、角色適應和團隊協(xié)作，突出他們在團隊中的角色區(qū)別，在實戰(zhàn)中發(fā)揮學生特長，培養(yǎng)創(chuàng)新意識、應用能力與團隊協(xié)作精神。

六、教學效果的總結(jié)、反饋和優(yōu)化

教學模式實施過程中，要對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行調(diào)整，課程結(jié)束后要對學生的學習效果進行評價總結(jié)。同時，對實習生進行質(zhì)量跟蹤調(diào)查，通過走訪用人單位，聽取他們的意見和建議，開展問卷調(diào)查，了解學生走向工作崗位后的思想品德、專業(yè)技能和專業(yè)知識綜合運用和適應工作程度等情況，有針對性地改進教學內(nèi)容與考核標準，達到優(yōu)化教學模式的目的。

參考文獻：

[1]田浩.基于項目驅(qū)動的團隊協(xié)作式實踐教學模式研究[J].湖北經(jīng)濟學院學報（人文社會科學版），2015，12（3）：168-169.

[2]金晨暉.“項目驅(qū)動”教學的載體設計與實踐――以眼視光技術(shù)專業(yè)為例[J].重慶醫(yī)學，2015，44（2）：282-283.

篇10

前不久,筆者接待了一名50多歲的女性患者,手中提著400多元的“藥品”,說是推銷這種藥的人檢查后說她血壓高,給她降壓降脂的,讓筆者看看是否適合她服用。筆者給她測量了血壓,血壓不高,化驗血脂等也正常。再看那些“藥品”,分明是保健品。筆者明確地告訴她,她被別人忽悠了。

花樣繁多的“忽悠術(shù)”

1.目前最常用的忽悠術(shù),是以請“專家”進行健康講座的名義,夸大吹噓其產(chǎn)品的神奇功效,忽悠老年人購買其產(chǎn)品。

2.三四人為一組,一張桌子,一臺測壓儀或其他測試儀器,桌子后坐著一位以“專家”自居的“白大褂”,以免費測試為誘餌,以虛高的測試結(jié)果唬人騙人;或以“名醫(yī)”義診為幌子,騙取老年人的信任,哄騙老人購買其產(chǎn)品。

3.在公園、廣場等人多的地方或老人集中的健身場所,發(fā)放各式各樣小廣告或雜志樣刊物,讓老人受騙上當;或利用“贈藥”“免費試用”等促銷手段吸引貪便宜的老年人。

4.在社區(qū)活動中心,銷售人員穿上白大衣,跑前跑后,熱心地為人測血糖、量血壓,引誘老人上當;或以追蹤隨訪的名義到家推銷產(chǎn)品。

5.采用“免費抽獎”“會員制”打折等方法促銷,吸引老人購買。

6.組織“免費旅游”,靠“托”自身說法、夸大吹噓引起轟動效應,欺騙大家爭相購買。

科學認識保健品

我國衛(wèi)生部1996 年的《保健食品管理辦法》規(guī)定,保健食品是指具有特定保健功能的食品,有多種調(diào)節(jié)功能,適用于特定人群食用,不以治療為目的。目前國內(nèi)市場的保健食品主要分為兩大類:營養(yǎng)型保健品和輔助治療型保健品。

保健品姓“食”不姓“藥”,雖然它具有調(diào)節(jié)機體生理功能的作用,如調(diào)節(jié)免疫功能、延緩衰老、改善記憶、促進生長發(fā)育和抗疲勞等,但它不能治療疾病。任何保健品吹噓有治療作用,都是騙人和非法的,老年人千萬不可上當。

理性使用保健品

1.患有糖尿病、高血壓等疾病者,不可隨意停用治療藥物而改用保健品。待病情基本穩(wěn)定后,可在醫(yī)生或營養(yǎng)師指導下選用保健品輔助調(diào)理。

2.若街頭免費檢測說您血壓、血脂、血糖等有問題,最好先到醫(yī)院檢查驗證,然后再考慮是否購買。