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醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法全文第一章 總 則

第一條 為加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，建立醫(yī)療技術(shù)準入和管理制度，促進醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進步，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本辦法。

第二條 本辦法所稱醫(yī)療技術(shù)，是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員以診斷和治療疾病為目的，對疾病作出判斷和消除疾病、緩解病情、減輕痛苦、改善功能、延長生命、幫助患者恢復(fù)健康而采取的診斷、治療措施。

第三條 醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵守本辦法。

第四條 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當遵循科學(xué)、安全、規(guī)范、有效、經(jīng)濟、符合倫理的原則。

醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當與其功能任務(wù)相適應(yīng)，具有符合資質(zhì)的專業(yè)技術(shù)人員、相應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和質(zhì)量控制體系，并遵守技術(shù)管理規(guī)范。

第五條 國家建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用準入和管理制度，對醫(yī)療技術(shù)實行分類、分級管理。

第六條 衛(wèi)生部負責全國醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。

縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負責本轄區(qū)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用監(jiān)督管理工作。

第二章 醫(yī)療技術(shù)分類分級管理

第七條 醫(yī)療技術(shù)分為三類：

第一類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，醫(yī)療機構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。

第二類醫(yī)療技術(shù)是指安全性、有效性確切，涉及一定倫理問題或者風險較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加以控制管理的醫(yī)療技術(shù)。

第三類醫(yī)療技術(shù)是指具有下列情形之一，需要衛(wèi)生行政部門加以嚴格控制管理的醫(yī)療技術(shù)：

(一)涉及重大倫理問題;

(二)高風險;

(三)安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證;

(四)需要使用稀缺資源;

(五)衛(wèi)生部規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。

第八條 衛(wèi)生部負責第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用管理工作。

第三類醫(yī)療技術(shù)目錄由衛(wèi)生部制定公布，并根據(jù)臨床應(yīng)用實際情況，予以調(diào)整。

第九條 省級衛(wèi)生行政部門負責第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理工作。

第二類醫(yī)療技術(shù)目錄由省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)本轄區(qū)情況制定并公布，報衛(wèi)生部備案。

省級衛(wèi)生行政部門不得將衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)列入本行政區(qū)醫(yī)療技術(shù)目錄。

第十條 第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力實施嚴格管理。

第十一條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當依法準予醫(yī)務(wù)人員實施與其專業(yè)能力相適應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。

第十二條 醫(yī)療機構(gòu)開展的臨床檢驗項目必須是衛(wèi)生部公布的準予開展的臨床檢驗項目。

第十三條 醫(yī)療機構(gòu)不得在臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)。

第三章 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力審核

第十四條 屬于第三類的醫(yī)療技術(shù)首次應(yīng)用于臨床前，必須經(jīng)過衛(wèi)生部組織的安全性、有效性臨床試驗研究、論證及倫理審查。

第十五條 第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前實行第三方技術(shù)審核制度。

對醫(yī)務(wù)人員開展第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的能力技術(shù)審核，由醫(yī)療機構(gòu)自行組織實施，也可以由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第十六條 衛(wèi)生部指定或者組建的機構(gòu)、組織(以下簡稱技術(shù)審核機構(gòu))負責第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。

省級衛(wèi)生行政部門指定或者組建的技術(shù)審核機構(gòu)負責第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。

衛(wèi)生部可以委托省級衛(wèi)生行政部門組織對指定的第三類醫(yī)療技術(shù)進行臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。

第十七條 技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當符合下列條件：

(一)有健全的組織機構(gòu)和完善的管理體系;

(二)在醫(yī)學(xué)專業(yè)領(lǐng)域具有權(quán)威性;

(三)學(xué)術(shù)作風科學(xué)、嚴謹、規(guī)范;

(四)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十八條 技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當建立審核工作制度，制定并公布醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核程序，并根據(jù)工作需要建立專家?guī)臁?/p>

審核工作制度、程序和專家?guī)烀麊螆笏椭付ㄆ涑袚夹g(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門備案。

第十九條 技術(shù)審核機構(gòu)專家?guī)斐蓡T應(yīng)當由醫(yī)學(xué)、法學(xué)、倫理學(xué)、管理學(xué)等方面的人員組成，并符合下列條件：

(一)熟悉、掌握有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章;

(二)具有良好的職業(yè)品德、專業(yè)知識和業(yè)務(wù)能力;

(三)受聘于醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、高等院校、科研機構(gòu)或者法律服務(wù)機構(gòu)，并擔任相應(yīng)高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)3年以上;

(四)健康狀況能夠勝任評價工作;

(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

技術(shù)審核機構(gòu)聘請上述人員進入專家?guī)炜梢圆皇苄姓^(qū)域限制。

第二十條 專家?guī)斐蓡T參加技術(shù)審核工作實行回避制度和責任追究制度。

第二十一條 醫(yī)療機構(gòu)開展第二類醫(yī)療技術(shù)或者第三類醫(yī)療技術(shù)前，應(yīng)當向相應(yīng)的技術(shù)審核機構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核。符合下列條件的醫(yī)療機構(gòu)可以向技術(shù)審核機構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請：

(一)該項醫(yī)療技術(shù)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃;

(二)有衛(wèi)生行政部門批準的相應(yīng)診療科目;

(三)有在本機構(gòu)注冊的、能夠勝任該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的主要專業(yè)技術(shù)人員;

(四)有與開展該項醫(yī)療技術(shù)相適應(yīng)的設(shè)備、設(shè)施和其他輔助條件;

(五)該項醫(yī)療技術(shù)通過本機構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查;

(六)完成相應(yīng)的臨床試驗研究，有安全、有效的結(jié)果;

(七)近3年相關(guān)業(yè)務(wù)無不良記錄;

(八)有與該項醫(yī)療技術(shù)相關(guān)的管理制度和質(zhì)量保障措施;

(九)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第二十二條 醫(yī)療機構(gòu)申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時，應(yīng)當提交醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用可行性研究報告，內(nèi)容包括：

(一)醫(yī)療機構(gòu)名稱、級別、類別、相應(yīng)診療科目登記情況、相應(yīng)科室設(shè)置情況;

(二)開展該項醫(yī)療技術(shù)的目的、意義和實施方案;

(三)該項醫(yī)療技術(shù)的基本概況，包括國內(nèi)外應(yīng)用情況、適應(yīng)證、禁忌證、不良反應(yīng)、技術(shù)路線、質(zhì)量控制措施、療效判定標準、評估方法，與其他醫(yī)療技術(shù)診療同種疾病的風險、療效、費用及療程比較等;

(四)開展該項醫(yī)療技術(shù)具備的條件，包括主要技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)注冊情況、資質(zhì)、相關(guān)履歷，醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)備、設(shè)施、其他輔助條件、風險評估及應(yīng)急預(yù)案;

(五)本機構(gòu)醫(yī)學(xué)倫理審查報告;

(六)其他需要說明的問題。

第二十三條有下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不得向技術(shù)審核機構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請：

(一)申請的醫(yī)療技術(shù)是衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的;

(二)申請的醫(yī)療技術(shù)未列入相應(yīng)目錄的;

(三)申請的醫(yī)療技術(shù)距上次同一醫(yī)療技術(shù)未通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核時間未滿12個月的;

(四)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第二十四條 未通過審核的醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)不得在12個月內(nèi)向其他技術(shù)審核機構(gòu)申請同一醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力再審核。

第二十五條 技術(shù)審核機構(gòu)接到醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請后，對于符合規(guī)定條件的，應(yīng)當予以受理，并自受理之日起30日內(nèi)，組織相關(guān)專業(yè)專家按照審核程序和醫(yī)療技術(shù)管理規(guī)范，對醫(yī)療機構(gòu)進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，并出具技術(shù)審核報告。

第二十六條 技術(shù)審核機構(gòu)可以根據(jù)工作需要，向有關(guān)人員了解情況或者到現(xiàn)場核實有關(guān)情況。

第二十七條 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核結(jié)論實行合議制。參加醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的人員數(shù)量應(yīng)當為3人以上單數(shù)，每位審核人員獨立出具書面審核意見并署名。

技術(shù)審核機構(gòu)根據(jù)半數(shù)以上審核人員的意見形成技術(shù)審核結(jié)論。技術(shù)審核機構(gòu)對審核過程應(yīng)當做出完整記錄并留存?zhèn)洳椋瑢徍巳藛T的審核意見與審核結(jié)論不同的應(yīng)當予以注明。

技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當確保技術(shù)審核工作的科學(xué)、客觀、公正，并對審核結(jié)論負責。

第二十八條 技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當自做出審核結(jié)論之日起10日內(nèi)，將審核結(jié)論送達申請的醫(yī)療機構(gòu)。

第二十九條 技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當將醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用申請材料、審核成員書面審核意見、審核成員信息、審核結(jié)論等材料予以永久保存。

第三十條 技術(shù)審核機構(gòu)開展技術(shù)審核工作可以按照規(guī)定收取相關(guān)費用。

第三十一條 技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當將審核結(jié)果報相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門。

技術(shù)審核機構(gòu)每年向指定其承擔技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門報告年度開展技術(shù)審核工作情況;未在規(guī)定時間報告年度工作情況的，衛(wèi)生行政部門不再指定其承擔技術(shù)審核工作。

第四章 醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理

第三十二條 省級衛(wèi)生行政部門負責審定第二類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。

衛(wèi)生部負責審定第三類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用。

第三十三條 醫(yī)療機構(gòu)同時具備下列條件時，省級以上衛(wèi)生行政部門方可審定其開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)：

(一)技術(shù)審核機構(gòu)審核同意意見;

(二)有衛(wèi)生行政部門核準登記的相應(yīng)診療科目;

(三)該項醫(yī)療技術(shù)與醫(yī)療機構(gòu)功能、任務(wù)相適應(yīng);

(四)符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門的規(guī)劃;

(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第三十四條 醫(yī)療機構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)，經(jīng)相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門審定后30日內(nèi)到核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門辦理診療科目項下的醫(yī)療技術(shù)登記。經(jīng)登記后醫(yī)療機構(gòu)方可在臨床應(yīng)用相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。

第三十五條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當在醫(yī)療機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明相應(yīng)專業(yè)診療科目及其項下準予登記的醫(yī)療技術(shù)，并及時向社會公告。

第三十六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當有專門的部門負責醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理和第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核工作。

第三十七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立醫(yī)療技術(shù)分級管理制度和保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對醫(yī)療技術(shù)定期進行安全性、有效性和合理應(yīng)用情況的評估。

第三十八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當建立手術(shù)分級管理制度。根據(jù)風險性和難易程度不同，手術(shù)分為四級：

一級手術(shù)是指風險較低、過程簡單、技術(shù)難度低的普通手術(shù);

二級手術(shù)是指有一定風險、過程復(fù)雜程度一般、有一定技術(shù)難度的手術(shù);

三級手術(shù)是指風險較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù);

四級手術(shù)是指風險高、過程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。

第三十九條醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當對具有不同專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開展不同級別的手術(shù)進行限定，并對其專業(yè)能力進行審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。

第四十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當自準予開展第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī)療技術(shù)之日起2年內(nèi)，每年向批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門報告臨床應(yīng)用情況，包括診療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等。

必要時，相應(yīng)的衛(wèi)生行政部門可以組織專家進行現(xiàn)場核實。

第四十一條醫(yī)療機構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當立即停止該項醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用，并向核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門報告：

(一)該項醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用;

(二)從事該項醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用;

(三)發(fā)生與該項醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴重不良后果;

(四)該項醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患;

(五)該項醫(yī)療技術(shù)存在倫理缺陷;

(六)該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用效果不確切;

(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第四十二條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)第四十一條第(一)、(二)款情形的，負責醫(yī)療機構(gòu)診療科目登記的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當及時注銷醫(yī)療機構(gòu)診療科目項下的相應(yīng)醫(yī)療技術(shù)登記，并向社會公告。

第四十三條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)第四十一條第(三)、(四)、(五)、(六)款情形的，批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當立即組織專家對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行復(fù)核。必要時，可以組織對醫(yī)療技術(shù)安全性、有效性進行論證。根據(jù)復(fù)核結(jié)果和論證結(jié)論，批準該項醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的衛(wèi)生行政部門及時做出繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項醫(yī)療技術(shù)的決定，并對相應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)目錄進行調(diào)整。

第四十四條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，應(yīng)當報請批準其臨床應(yīng)用該項醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門決定是否需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：

(一)與該項醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者設(shè)備、設(shè)施、輔助條件發(fā)生變化，可能會對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定后果的;

(二)該項醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的;

(三)準予該項醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的;

(四)該項醫(yī)療技術(shù)中止1年以上擬重新開展的。

第五章 監(jiān)督管理

第四十五條縣級以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督管理。

第四十六條 縣級以上衛(wèi)生行政部門進行監(jiān)督檢查時，有權(quán)采取下列措施：

(一)進入工作現(xiàn)場了解情況，調(diào)查取證;

(二)查閱、復(fù)制有關(guān)資料;

(三)責令醫(yī)療機構(gòu)立即改正違法違規(guī)行為。

第四十七條衛(wèi)生行政部門應(yīng)當定期對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況進行審核。在定期審核過程中發(fā)現(xiàn)本辦法第四十一條規(guī)定情形的，衛(wèi)生行政部門要按照本辦法第四十二、四十三條規(guī)定，做出是否注銷醫(yī)療機構(gòu)診療科目項下該項醫(yī)療技術(shù)登記、繼續(xù)或者停止臨床應(yīng)用該項醫(yī)療技術(shù)的決定。

第四十八條醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法第三十四條規(guī)定，未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記擅自在臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由衛(wèi)生行政部門按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第四十七條的規(guī)定給予處罰。

第四十九條醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門不予醫(yī)療機構(gòu)診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記;已經(jīng)準予登記的，應(yīng)當及時撤銷醫(yī)療技術(shù)登記：

(一)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核過程中弄虛作假的;

(二)不符合相應(yīng)衛(wèi)生行政部門規(guī)劃的;

(三)未通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的;

(四)超出登記的診療科目范圍的;

(五)醫(yī)療技術(shù)與其功能、任務(wù)不相適應(yīng)的;

(六)雖通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，但不再具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用條件的;

(七)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第五十條 醫(yī)療機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當立即責令其改正;造成嚴重后果的，依法追究醫(yī)療機構(gòu)主要負責人和直接責任人員責任：

(一)臨床應(yīng)用衛(wèi)生部廢除或者禁止使用的醫(yī)療技術(shù)的;

(二)違反本辦法第十四條規(guī)定擅自臨床應(yīng)用新的第三類醫(yī)療技術(shù)的;

(三)臨床應(yīng)用未經(jīng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的;

(四)未按照本辦法第四十條規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用情況的;

(五)未按照本辦法第四十一條規(guī)定立即停止醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的;

(六)未按照本辦法第四十四條規(guī)定重新申請醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核，或者擅自臨床應(yīng)用需要重新進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)的;

(七)違反本辦法其他規(guī)定的。

第五十一條 醫(yī)療機構(gòu)準予醫(yī)務(wù)人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術(shù)給患者造成損害的，醫(yī)療機構(gòu)承擔相應(yīng)的法律和經(jīng)濟賠償責任;未經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)批準，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔相應(yīng)的法律和經(jīng)濟賠償責任。

第五十二條 醫(yī)療機構(gòu)和執(zhí)業(yè)醫(yī)師在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療事故處理條例》和《人體器官移植條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)處罰。

第五十三條省級以上衛(wèi)生行政部門應(yīng)當加強對技術(shù)審核機構(gòu)技術(shù)審核工作的監(jiān)督管理。技術(shù)審核機構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一的，指定其承擔技術(shù)審核工作的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當取消其技術(shù)審核機構(gòu)資格：

(一)通過醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療機構(gòu)不具備醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力的;

(二)超出技術(shù)審核權(quán)限或者超出省級以上衛(wèi)生行政部門公布的醫(yī)療技術(shù)目錄，進行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的;

(三)受理衛(wèi)生部廢除或者禁止使用醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請的;

(四)嚴重違反技術(shù)審核程序的;

(五)不能按照本辦法規(guī)定完成技術(shù)審核工作的;

(六)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

技術(shù)審核機構(gòu)在第(一)、(二)、(三)、(四)項情形下做出的審核結(jié)論，衛(wèi)生行政部門不作為批準醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記的依據(jù);已經(jīng)準予登記的，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當及時予以撤銷。

第五十四條技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當對參加技術(shù)審核工作的專家?guī)斐蓡T進行年度考核，對年度考核不合格或者發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，取消其專家?guī)斐蓡T資格，5年內(nèi)不再聘請其承擔技術(shù)審核工作，并及時通報其所在單位及指定技術(shù)審核機構(gòu)的衛(wèi)生行政部門：

(一)在技術(shù)審核工作中不能科學(xué)、客觀、公正地提出評價意見的;

(二)嚴重違反技術(shù)審核程序的;

(三)不能按照本辦法規(guī)定完成技術(shù)審核工作的;

(四)在技術(shù)審核過程中弄虛作假、收受財物或者牟取其他不正當利益的;

(五)省級以上衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。

第五十五條技術(shù)審核機構(gòu)工作人員在技術(shù)審核過程中濫用職權(quán)、弄虛作假或者非法收受財物以及牟取其他不正當利益的，技術(shù)審核機構(gòu)應(yīng)當禁止其參與技術(shù)審核工作，并由其所在單位給予行政處分。技術(shù)審核機構(gòu)5年內(nèi)不得再聘任其參加技術(shù)審核工作。

第五十六條 衛(wèi)生行政部門及其工作人員違反規(guī)定干預(yù)技術(shù)審核工作的，上級衛(wèi)生行政部門或者工作人員所在的衛(wèi)生行政部門應(yīng)當及時糾正;后果嚴重的，應(yīng)當給予有關(guān)負責人和直接責任人員行政處分。

第六章 附 則

第五十七條 本辦法前已經(jīng)臨床應(yīng)用的第三類醫(yī)療技術(shù)，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當在本辦法實施后6個月內(nèi)按照本辦法規(guī)定向技術(shù)審核機構(gòu)提出醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核申請。在本辦法實施后6個月內(nèi)沒有提出技術(shù)審核申請或者衛(wèi)生行政部門決定不予診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記的，一律停止臨床應(yīng)用第三類醫(yī)療技術(shù)。

本辦法前已經(jīng)臨床應(yīng)用的第一類醫(yī)療技術(shù)和第二類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核與診療科目項下醫(yī)療技術(shù)登記由省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。

第五十八條異種干細胞治療技術(shù)、異種基因治療技術(shù)、人類體細胞克隆技術(shù)等醫(yī)療技術(shù)暫不得應(yīng)用于臨床。

第五十九條第三類醫(yī)療技術(shù)臨床試驗管理辦法由衛(wèi)生部另行制定。

第六十條 法律、法規(guī)對醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用有專門規(guī)定的，從其規(guī)定。

第六十一條本辦法自20xx年5月1日起施行。

第三類醫(yī)療技術(shù)目錄一、涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗研究進一步驗證的醫(yī)療技術(shù)：克隆治療技術(shù)、自體干細胞和免疫細胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)手術(shù)戒毒、立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)、異基因干細胞移植技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)等。

二、涉及重大倫理問題，安全性、有效性確切的醫(yī)療技術(shù)：同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)等。

篇2

【關(guān)鍵詞】 兒科； 醫(yī)師； 抗菌藥物； 管理

【Abstract】 The main core of clinical use of antibiotics management approach to antimicrobial drug classification management， then our country in different regions of the antimicrobial agents grading and classification principles of the similarities and differences also exist， but regional core strategies are mainly prescribed limit， pre-authorization and prescription of antibiotics intervention feedback.Good management of the clinical classification of antimicrobial drugs antimicrobial management has a good effect，can also effectively reduce antimicrobial agents， allowing more rational use of antibiotics to reduce the generation of resistant， reduce medical costs and adverse clinical events， protection of life and health of the patient safety. In addition， because the pediatric population is in under a special state， so as to promote the healthy growth of the pediatric population， this understanding of clinical use of antibiotics management approach from the perspective of a pediatrician and propose countermeasures.

【Key words】 Pediatrics； Physician； Antimicrobial agents； Management

First-author’s address：The Second Affiliated Hospital of Nanchang University，Nanchang 330006，China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2015.31.037

我國于2012年8月1日開始實施第84號中華人民共和國衛(wèi)生部令-《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，本“辦法”實施后，其明確抗菌藥物臨床應(yīng)用督導(dǎo)及管理規(guī)范，且將醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理納入到國家行政管理法制中[1]。從醫(yī)師角度來看，其將抗菌藥物臨床應(yīng)用進行分級管理，并提出對二級以上醫(yī)院醫(yī)生及藥師要定期進行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識及規(guī)范化管理培訓(xùn)，待醫(yī)生考核合格后方可取得相應(yīng)的處方權(quán)，并提出各個醫(yī)療機構(gòu)專業(yè)技術(shù)人員需指導(dǎo)本機構(gòu)各科室合理使用抗菌藥物，并參與到臨床抗菌藥物管理。

1 抗菌藥物分級管理

據(jù)“辦法”規(guī)定，抗菌藥物管理的核心內(nèi)容為抗菌藥物分級管理，并根據(jù)藥物臨床療效和安全性及耐藥性等分為非限制使用級和限制使用級及特殊使用級[2]。其中非限制使用級為抗菌藥物經(jīng)長期臨床應(yīng)用證實為有效、安全，同時對細菌耐藥性影響較小，價格較低；限制使用級：經(jīng)臨床長期應(yīng)用證實為安全及有效，同時對臨床細菌耐藥性影響較大或價格較昂貴；特殊使用級：具有以下相關(guān)特點且需嚴格控制，抗菌藥物存在嚴重或明顯性不良反應(yīng)、需嚴格控制或不宜隨意使用、細菌過快產(chǎn)生耐藥、缺乏療效及安全性等相關(guān)資料、價格昂貴[3]。如非限制使用級為治療輕度或局部感染或預(yù)防感染人群的首選藥物。臨床選擇抗菌藥物時需根據(jù)患者感染部位及感染嚴重程度、藥敏實驗結(jié)果來選擇合理的抗菌藥物，同時還需結(jié)合患者生理、病理特點及藥物價格進行綜合分析，然后再選擇非限制使用抗菌藥物處方。如患者存在嚴重感染或免疫低下伴感染或病原菌只對限制使用級抗菌藥物敏感等，此時醫(yī)師需根據(jù)患者病情情況來選擇合理的限制使用級藥物治療，同時還需根據(jù)藥物適應(yīng)證等情況綜合考慮[4]。在使用限制使用級抗菌藥物時，需接受主治醫(yī)師及以上職稱人員的監(jiān)督、檢查，并做好相應(yīng)的記錄。如臨床需使用特殊使用級抗菌藥物時，醫(yī)師需嚴格掌握好藥物使用適應(yīng)證，并經(jīng)醫(yī)院組織的專業(yè)技術(shù)人員會診同意后，且由醫(yī)院高級專業(yè)職務(wù)任職資格醫(yī)師，并做好記錄，然后再由于具有相應(yīng)處方權(quán)的醫(yī)生開取處方[5]。據(jù)“辦法”規(guī)定，各醫(yī)療機構(gòu)需建立及完善好各醫(yī)療機構(gòu)的抗菌藥物會診咨詢常規(guī)[6]。在緊急情況下，臨床醫(yī)生可越級使用高于自身權(quán)限的抗菌藥物處方，但僅可使用1 d的量，并做好相應(yīng)的記錄及用藥指征，同時需于1 d內(nèi)補辦越級使用抗菌藥物處方的手續(xù)，如需連續(xù)使用則必須有相關(guān)會診流程。

抗菌藥物的出現(xiàn)不但給人類生產(chǎn)及生活產(chǎn)生巨大影響，同時還對臨床感染性疾病治療提供重要價值。隨著抗菌藥物地不斷深入研究，抗菌藥物種類也逐漸增加，隨著臨床抗菌藥物范圍的不斷擴大及不合理用藥情況的增加，使細菌于抗菌藥物選擇性壓力下產(chǎn)生耐藥性，最終導(dǎo)致抗菌藥物治療失敗[7]。當細菌一旦對某種抗菌藥物產(chǎn)生耐藥性后，其將難以恢復(fù)對其的敏感性。所以面對耐藥性的嚴峻形勢，需積極開發(fā)更為有效的抗菌藥物。但目前研發(fā)新型抗菌藥物存在一定困難，所以合理使用抗菌藥物，避免耐藥菌產(chǎn)生是最佳的途徑[8]。目前較多高效廣譜抗菌藥物不需特異的病原菌診斷則可治療較多細菌感染，然而過度經(jīng)驗性用藥則會導(dǎo)致高耐藥菌產(chǎn)生。早在20世紀80年代，歐美等國家就已經(jīng)實施抗菌藥物管理，且全球各國、各地區(qū)對臨床抗菌藥物分級及分類辦法存在異同[9]。我國香港地區(qū)于2003年開始實施抗菌藥物管理，其將萬古霉素和碳青霉烯類及三代頭孢菌素等納入臨床限制性使用級，從而對本地區(qū)細菌耐藥控制起到積極效果。然而我國臺灣地區(qū)按照一、二、三線對抗菌藥物進行分級，這與非限制和限制及特殊使用級分級基本相同[10]。但不管如何分級管理，其主要強調(diào)感染治療中藥物使用的先后順序，但事實上臨床主要是根據(jù)患者實際情況來選擇抗菌藥物使用，對于臨床嚴重性或耐藥菌感染者，其并不一定選擇一線類抗菌藥物治療。良好的抗菌藥物分級管理可減少不必要的抗菌藥物使用，從而提高臨床用藥合理性，減少或避免耐藥菌產(chǎn)生，減少患者不必要的開支，提高臨床療效，此外，其還可避免醫(yī)療不良事件發(fā)生。經(jīng)較多抗菌藥物分級實施研究發(fā)現(xiàn)，通過限制不合理或濫用抗菌，并大力提倡靜脈-口服轉(zhuǎn)換治療，可促進臨床抗菌藥物合理使用，如正確選擇藥物和療程及劑量等，從而減少臨床耐藥菌產(chǎn)生及耐藥微生物的傳播，同時還可減少臨床藥物不良反應(yīng)發(fā)生，有效改善患者預(yù)后[11]。

2 從兒科醫(yī)師角度認識抗菌藥物

對兒童人群來說，感染性疾病對其健康產(chǎn)生嚴重性威脅，同時也在小兒患者死亡的主要原因。目前臨床各個科室均可發(fā)生感染疾病，因此正確、及時、規(guī)范診斷及處理感染性疾病對患者預(yù)后具有重大意義，同時還對醫(yī)療機構(gòu)健康發(fā)展具有重要意義。一般初始治療不同病原體所致感染疾病均憑經(jīng)驗用藥，待治療48～72 h后則根據(jù)患兒臨床癥狀及患者病情轉(zhuǎn)歸來評估抗菌藥物臨床療效及療程均為經(jīng)驗性用藥[12]。我國目前有關(guān)兒童感染性疾病診斷及治療指南較少，同時也缺乏不同年齡和機構(gòu)對感染性疾病等治療的相關(guān)資料[13-15]。大多抗菌藥物都是借鑒國外或成人臨床試驗結(jié)果，目前尚缺乏有關(guān)兒童抗菌藥物的代謝及與動力相關(guān)的指標評價。對于兒童人群來說，其體格及器官功能等均處于逐漸發(fā)育階段。此外，對于不同年齡段兒童來說，其解剖、生理均存在一系列快速及連續(xù)性地變化，且其新陳代謝旺盛，因此對藥物排泄較快[16]。但由于兒童人群肝腎功能不成熟，因此如果使用抗菌藥物不當，極易發(fā)生嚴重性中毒及不良反應(yīng)，從而危害小兒生命健康。對兒科醫(yī)師來說，其在開具抗菌藥物處方時應(yīng)明確患兒是否發(fā)生細菌感染，且需分清感染與定植，要合理地分析，并預(yù)測病原體，掌握細菌耐藥性等。同一類抗菌藥物間的差異較小，因此需感染學(xué)專家來為患兒設(shè)計最佳的治療方案[17]。按照國家衛(wèi)生部辦公廳38號文件《關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》（以下簡稱《通知》）及《常見手術(shù)預(yù)防用藥抗菌藥物表》的要求，對抗菌素的合理應(yīng)用，實施了藥學(xué)干預(yù)措施[18]。制定醫(yī)院抗菌藥物合理使用原則手冊，并發(fā)放至全院醫(yī)務(wù)人員，然后進行培訓(xùn)和考核，加強監(jiān)管[19]。全院每月均對各科室病歷進行調(diào)查，并定時召開質(zhì)量分析會議，同時需將調(diào)查情況進行公布，對存在的問題要求各科室限期整改。實行嚴格獎罰措施，對整改不到位或無整改者均給予處罰，并降低考核評分。

3 討論

我國實施抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，其不但可推動我國醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物分級及會診制度建立，同時還可組織經(jīng)驗豐富的抗菌藥物使用醫(yī)生與藥師及微生物人員來共同承擔醫(yī)院抗菌藥物會診工作。落實和貫徹好該“辦法”相關(guān)內(nèi)容，并組建相關(guān)抗感染管理及治療團隊，同時對抗菌藥物進行嚴格管理，并對醫(yī)師、藥師等醫(yī)務(wù)工作人員進行嚴格培訓(xùn)，從而可避免抗菌藥物濫用情況發(fā)生，減少對兒童人群的傷害，促進其健康成長。

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篇3

一、指導(dǎo)思想及原則

堅持“民本衛(wèi)生、和諧衛(wèi)生”發(fā)展理念，圍繞深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革總體要求，推進醫(yī)院管理體制和運行機制改革，強化醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)涵建設(shè)，提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，創(chuàng)造和諧執(zhí)業(yè)環(huán)境。

堅持三大結(jié)合的原則，即堅持醫(yī)療安全防范與強化宣傳相結(jié)合、堅持醫(yī)院自查與行政督導(dǎo)相結(jié)合、堅持重點整治與長效管理相結(jié)合。各醫(yī)療單位要按照本活動方案有關(guān)要求，強化醫(yī)療質(zhì)量管理，突出內(nèi)涵建設(shè)，堅持“安全第一、預(yù)防為主、綜合治理”的方針，加強醫(yī)務(wù)人員安全教育和質(zhì)控管理人員培訓(xùn)。對本單位醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞進行全面梳理和排查，對存在問題進重點整治，并落實整改措施。縣衛(wèi)生局將重點整治違法違規(guī)執(zhí)業(yè)行為，打擊非法行醫(yī)，查處虛假宣傳。在醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進活動的基礎(chǔ)上，積極探索完善適合我縣實際的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全管理制度，建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用、醫(yī)療質(zhì)量專業(yè)控制及臨床合理用藥等管理的長效機制。

二、活動范圍及主題

醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃活動以三年為一個周期，在全縣各級各類醫(yī)療機構(gòu)中開展，重點為鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）衛(wèi)生院以上醫(yī)療機構(gòu)。

活動主題為“持續(xù)質(zhì)量改進，保障醫(yī)療安全”。

三、組織管理

縣衛(wèi)生局成立“醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃”暨“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡稱領(lǐng)導(dǎo)小組，見附件），負責制定《醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃活動方案》并組織實施。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室，設(shè)在縣衛(wèi)生局醫(yī)政科。

各醫(yī)療單位要成立醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃領(lǐng)導(dǎo)小組和辦公室，具體管理本單位醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進工作，制定活動計劃，明確工作責任，落實各項措施。

四、活動內(nèi)容

（一）進一步建立健全質(zhì)量管理組織體系

各醫(yī)療單位要健全完善以院長為主任的醫(yī)療質(zhì)量管理委員會，全面負責本單位的醫(yī)療質(zhì)量組織領(lǐng)導(dǎo)工作；設(shè)置完善的醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室，特別要加強醫(yī)務(wù)科建設(shè)，配齊配強醫(yī)務(wù)管理工作人員，充分行使醫(yī)療質(zhì)量綜合協(xié)調(diào)管理職能；相關(guān)醫(yī)療業(yè)務(wù)管理科室要各司其職，全力配合；強化科室在病區(qū)質(zhì)量管理中的核心作用，進一步突出和強化科主任、護士長的質(zhì)量管理職責；臨床和醫(yī)技科室要配備一名質(zhì)控員，健全醫(yī)院三級質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)，重點落實醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全核心制度，共同推進醫(yī)院質(zhì)量管理水平的提高。進一步發(fā)揮各質(zhì)控中心作用，落實質(zhì)控中心的管理制度，完善中心運作機制。確定專家對醫(yī)療質(zhì)量管理的主體地位，加強對醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量的日常監(jiān)控。

（二）進一步改進質(zhì)量評價考核體系

積極探索建立我縣醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量評價體系，完善醫(yī)院管理評價制度，改進評價方法。要運用行業(yè)綜合評價、同行專家評價和社會公眾評價對醫(yī)療機構(gòu)進行標準化、規(guī)范化的評價和考核。建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度，形成人人參與質(zhì)量管理的氛圍；鼓勵引進相關(guān)管理工具并結(jié)合醫(yī)療質(zhì)量管理特點，創(chuàng)新質(zhì)量管理方式；探索多種形式的檢查、評估和考核方法；實行質(zhì)量管理專家準入制度，建立健各類質(zhì)量評估、評審專家?guī)臁?/p>

（三）加快建立質(zhì)量信息報告和信息監(jiān)測預(yù)警體系

各醫(yī)療單位醫(yī)療質(zhì)量管理委員會要全面收集本單位醫(yī)療質(zhì)量相關(guān)信息，針對問題積極采取有效應(yīng)對措施，并定期將質(zhì)量信息上報至縣衛(wèi)生局；各質(zhì)控中心負責收集專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量信息，在正確研判和分析的基礎(chǔ)上，針對醫(yī)療機構(gòu)存在的質(zhì)量問題提出改進建議，并及時將質(zhì)控管理信息上報縣衛(wèi)生局和上級質(zhì)控中心；縣衛(wèi)生局將組織專家定時研判和分析本區(qū)域內(nèi)醫(yī)療質(zhì)量信息，及時制定質(zhì)量改進計劃，確定質(zhì)量控制重點，通報重大質(zhì)量事件。

各醫(yī)療單位要健全質(zhì)量信息監(jiān)測預(yù)警體系。繼續(xù)實施抗菌藥物應(yīng)用情況監(jiān)測、細菌耐藥情況監(jiān)測、藥物和器械不良事件監(jiān)測、醫(yī)院感染監(jiān)測等，加強對不良事件、醫(yī)療事故和高危環(huán)節(jié)醫(yī)療信息的收集、發(fā)現(xiàn)和處理，及時掌握醫(yī)療質(zhì)量動態(tài)。

（四）建立健全質(zhì)量管理教育培訓(xùn)體系

依托各質(zhì)控中心，建立質(zhì)量管理培訓(xùn)制度，采取案例分析、經(jīng)驗交流、專題講座研討等多種方式，開展質(zhì)量管理培訓(xùn)工作；培養(yǎng)和選拔一批質(zhì)量管理骨干，建立一支管理培訓(xùn)的師資隊伍，發(fā)揮其在全員培訓(xùn)中的主力軍作用。

（五）加強醫(yī)療風險管理，建立健全醫(yī)療責任保險體系

各醫(yī)療機構(gòu)要建立醫(yī)療風險的識別和評價機制，及時發(fā)現(xiàn)潛在的醫(yī)療安全隱患，認真落實醫(yī)療糾紛防范和處理預(yù)案、突發(fā)事件處理預(yù)案、醫(yī)療不良事件報告制度，及時預(yù)防和處理醫(yī)療風險，防范醫(yī)療事故。縣衛(wèi)生局建立相應(yīng)的醫(yī)療風險金或醫(yī)療責任保險制度，實施醫(yī)療糾紛第三方調(diào)解機制，妥善及時化解醫(yī)患糾紛，維護醫(yī)患雙方的合法權(quán)益。

五、重點工作

（一）貫徹實施《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》

各醫(yī)療單位要健全醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理的相關(guān)規(guī)章制度，建立醫(yī)療技術(shù)管理檔案，對開展的第一類醫(yī)療技術(shù)進行技術(shù)審核，嚴格管理；做好第二類和第三類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用前第三方技術(shù)審核的準備和申請工作。建立手術(shù)分級管理制度，制定具體實施細則和管理辦法，對醫(yī)師的專業(yè)技術(shù)能力進行審核并通過后，方可授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限，并實施動態(tài)管理。對已經(jīng)開展的醫(yī)療技術(shù)進行全面梳理，重點對以下3類醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用進行清理：一是尚不成熟或存在較多倫理問題的；二是須由衛(wèi)生行政部門準入但未經(jīng)過準入；三是未取得相關(guān)診療科目的。

（二）推進單病種質(zhì)量管理和臨床路徑的實施

單病種質(zhì)量控制是規(guī)范臨床診療行為，加強醫(yī)療質(zhì)量管理，提高醫(yī)療服務(wù)水平的重要措施。目前，衛(wèi)生部制定了急性心機梗死，心力衰竭，肺炎（住院），腦梗死，髖、膝關(guān)節(jié)置換術(shù)，冠狀動脈旁路移植術(shù)等6個單病種質(zhì)量控制指標和急性單純性闌尾炎、結(jié)節(jié)性甲狀腺腫、乳腺癌、股骨干骨折、急性ST段抬高心肌梗死、子宮平滑肌瘤、計劃性剖宮產(chǎn)和老年型白內(nèi)障等8個病種的臨床路徑?？h級醫(yī)院要積極開展多學(xué)科協(xié)作，為患者制訂具有規(guī)范性、先進性的診療方案，完善單病種診療質(zhì)控標準，更直觀地將質(zhì)量評價落實到單病種的診療過程中，保證單病種診療規(guī)范性、先進性和示范性。

（三）切實加強重點領(lǐng)域質(zhì)量管理工作

1、全面加強醫(yī)院感染預(yù)防與控制的各項工作。定期或不定期開展新生兒病房、血液透析室、重癥監(jiān)護室、感染性疾病科、血液科、口腔科、內(nèi)鏡室、手術(shù)室、消毒供應(yīng)中心等重點部門的檢查，梳理醫(yī)院感染管理工作中存在的困難和問題，及時消除質(zhì)量安全隱患，堅決控制重大醫(yī)院感染事件發(fā)生。

2、加強圍手術(shù)期管理，認真執(zhí)行各級手術(shù)準入制度。建立麻醉操作主治醫(yī)師負責制、規(guī)范麻醉工作流程、做好麻醉術(shù)前充分準備，加強對患者麻醉術(shù)中和術(shù)后的監(jiān)護，實施全程的、規(guī)范的麻醉復(fù)蘇監(jiān)護，及時發(fā)現(xiàn)、及時解決各種麻醉意外和并發(fā)癥。實施《手術(shù)安全核對表》制度。加強手術(shù)醫(yī)生、麻醉科醫(yī)生和手術(shù)護士間的有效配合與溝通，嚴格防止手術(shù)患者、部位及術(shù)式錯誤的發(fā)生，確保手術(shù)安全管理制度的落實。

3、貫徹實施《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》。醫(yī)療機構(gòu)要認真落實處方點評制度，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警，對不合理用藥及時予以干預(yù)。建立健全抗菌藥物分級管理制度，嚴格控制Ⅰ類切口手術(shù)預(yù)防用藥，建立抗菌藥物臨床應(yīng)用和細菌耐藥預(yù)警機制。落實臨床藥師制度。逐步實施國家基本藥物制度,二級甲等以上綜合性醫(yī)院的藥占比要達到45%以下。建立健全毒、麻、精、放等特殊藥品的安全管理制度并認真落實。

4、加強臨床用血監(jiān)管，建立儲血點，完善血液冷鏈管理程序，分析重點科室用血情況，促進醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)用血、合理用血，開展自體血回輸工作。

5、進一步完善急救體系建設(shè)，加強急診管理，完善急診服務(wù)流程，增強應(yīng)對急診、重危病人的處置能力，提高急診醫(yī)務(wù)人員診療技術(shù)水平。

（四）貫徹實施《醫(yī)院門診管理暫行辦法》

按照《醫(yī)院門診管理暫行辦法》要求，堅持以病人為中心，優(yōu)化門診服務(wù)流程，改善服務(wù)環(huán)境和服務(wù)體驗，合理安排出診醫(yī)務(wù)人員，確保門診工作的正常運行；明確門診管理部門職責,落實門診管理核心制度、質(zhì)量管理監(jiān)控和獎懲制度；縣級醫(yī)院逐步推行門診實名掛號制度，特別是專家門診和專家特需門診必須實行實名掛號；積極探索網(wǎng)上預(yù)約、雙向轉(zhuǎn)診預(yù)約等多種形式，方便群眾就醫(yī)。

（五）加強護理安全管理

認真貫徹落實《護士條例》、《中國護理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要》和《實施＜中國護理事業(yè)發(fā)展規(guī)劃綱要＞方案》，切實維護護士合法權(quán)益，保障病人安全。各醫(yī)療單位要增加護士數(shù)量，達到護士配備標準。今后凡醫(yī)療機構(gòu)增加核定床位，必須符合床護比要求。

實施《?？谱o士培訓(xùn)方案（試行）》，通過?？谱o士培訓(xùn)，探索建立以崗位需求為導(dǎo)向的護理人才培養(yǎng)模式，形成較為完善的在職護士培養(yǎng)體系，提高護理人員?？茦I(yè)務(wù)素質(zhì)，適應(yīng)診療技術(shù)的發(fā)展，為病人提供專業(yè)化服務(wù)，提高對疑難癥、急危重癥患者的護理水平。二級甲等綜合性醫(yī)院爭取在3年內(nèi)達到每科室至少有1名?？谱o士。

要重視整體護理理念，正確實施各種治療、護理措施，強化護患溝通。完善醫(yī)院內(nèi)部護理質(zhì)量管理評價機制，及時反饋整改，達到促進護理質(zhì)量持續(xù)改進的目的。提高醫(yī)院基礎(chǔ)護理合格率等各項護理質(zhì)量管理指標的實現(xiàn)度，切實降低護理并發(fā)癥及以護理為主要原因所致醫(yī)療事故的發(fā)生率。

（六）加強對各類質(zhì)控中心的管理

根據(jù)衛(wèi)生部《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法（試行）》的要求，各質(zhì)控中心要在職責范圍內(nèi)，定期對醫(yī)療機構(gòu)進行專業(yè)質(zhì)量考核，客觀、公正地出具質(zhì)控報告并對報告負責。質(zhì)控成績列入各醫(yī)療單位綜合目標責任制考核內(nèi)容。

（七）建立醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度

醫(yī)療質(zhì)量觀察員是指經(jīng)過相關(guān)培訓(xùn)、參與醫(yī)院的日常業(yè)務(wù)和管理工作、能對醫(yī)療活動中存在的問題提出改進的建議和意見、推進醫(yī)療質(zhì)量和安全管理水平提高的員工。各醫(yī)療單位要建立醫(yī)療質(zhì)量觀察員制度，制定醫(yī)療質(zhì)量觀察員的入選、考評和退出機制，對醫(yī)療質(zhì)量觀察員進行培訓(xùn)，并逐步發(fā)揮其醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督的作用。

（八）加強服務(wù)要素管理

加強衛(wèi)生技術(shù)人員準入管理，對聘用人員進行嚴格的執(zhí)業(yè)資格審核，技術(shù)考試或考核。認真落實醫(yī)師定期考核辦法,加強對執(zhí)業(yè)醫(yī)師的動態(tài)管理。嚴禁醫(yī)療機構(gòu)聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診療活動。加強對執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護士變更執(zhí)業(yè)地點的監(jiān)管。加強醫(yī)療設(shè)備準入管理，認真執(zhí)行《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》，建立醫(yī)療設(shè)備技術(shù)評估準入制度。甲、乙類大型醫(yī)療設(shè)備上崗人員要接受崗位培訓(xùn)，取得相應(yīng)的上崗資格后才能上崗。防止不良設(shè)備器械、藥品、試劑、耗材帶來的醫(yī)療損害。嚴格按照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》及實施細則，加強醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)驗收；貫徹實施衛(wèi)生部《醫(yī)療機構(gòu)校驗管理辦法（試行）》和省廳下發(fā)的《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)校驗管理工作的通知》，充分發(fā)揮校驗職能，進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)的名稱、診療科目，把好機構(gòu)、科目準入關(guān)。

六、活動步驟

（一）動員部署階段（10月－11月）

完成醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃活動的制訂、準備、動員和組織發(fā)動工作。

（二）組織實施階段（12月－2011年12月）

1、貫徹落實。各醫(yī)療單位要結(jié)合衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動，全面實施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃。

2、年度重點。根據(jù)方案的總體要求，結(jié)合年度醫(yī)政工作重點，確定年度質(zhì)量持續(xù)改進的重點內(nèi)容，切實抓緊、抓實、抓深、抓透。

3、檢查指導(dǎo)?？h衛(wèi)生局每年開展活動情況進行督查、評價、檢查和指導(dǎo)，確保實施效果。

（三）總結(jié)交流

1、年度總結(jié)。各醫(yī)療單位每年及時將活動進展情況、檢查結(jié)果和活動總結(jié)上報醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。辦公室每年對全縣活動開展情況進行總結(jié)，有序推進，確保成效。

2、活動總結(jié)。三年周期滿后，組織召開活動經(jīng)驗交流會，推廣活動的好經(jīng)驗、好做法和好典型，同時研究部署下一周期重點工作，進一步建立健全醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進的長效機制。

七、工作要求

（一）提高認識，加強領(lǐng)導(dǎo)

實施醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃是對衛(wèi)生部“醫(yī)療質(zhì)量萬里行”和“醫(yī)院管理年”活動的進一步深化，對于提高醫(yī)療質(zhì)量，強化醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)涵建設(shè)，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系和促進醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)健康發(fā)展具有重要意義。各醫(yī)療單位要高度重視，加強領(lǐng)導(dǎo)，強化質(zhì)量意識。

（二）廣泛動員，務(wù)求實效

各醫(yī)療單位要周密安排、科學(xué)統(tǒng)籌，創(chuàng)新方法，注重實效。各地要以醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改進計劃為抓手，規(guī)范醫(yī)療行為，以質(zhì)促建，確保醫(yī)療安全。要將活動與日常醫(yī)療管理工作密切結(jié)合起來，充分調(diào)動廣大醫(yī)務(wù)人員的積極性，確?；顒尤〉脤嵭?。

篇4

根據(jù)縣衛(wèi)生局《關(guān)于在全區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)開展“三好一滿意”活動的通知》精神，在我院第一階段活動落實的基礎(chǔ)上，進行了第二階段的整改落實活動，現(xiàn)將活動具體開展情況匯報如下：

我院結(jié)合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體系改革和創(chuàng)先爭優(yōu)活動，以人為本，以病人為中心，以群眾滿意為出發(fā)點和落腳點，著力提升醫(yī)療服務(wù)水平，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，大力弘揚高尚醫(yī)德，加強行業(yè)作風建設(shè)，進一步解決醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和行業(yè)作風中存在的突出問題。從而保障人民群眾健康權(quán)益，推動醫(yī)改順利進行，促進社會和諧。

(一)改善服務(wù)態(tài)度，優(yōu)化服務(wù)流程，不段提升服務(wù)水平，努力做到“服務(wù)好”。

1、優(yōu)化醫(yī)院門診環(huán)境和流程。為貫徹落實《關(guān)于進一步改善醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)管理工作的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)【】12號)和《2011年全區(qū)醫(yī)療管理工作要點》，將改善人民群眾看病就醫(yī)感受作為加強醫(yī)療服務(wù)工作的創(chuàng)新點和突破點。實行窗口工作人員提前十分鐘掛牌上崗、取藥等情況一般不超過5分鐘。加強門診服務(wù)窗口和診室彈性排班;實行窗口、出院、電話、入戶等多種預(yù)約方式，方便患者檢查，力爭做到隨到隨查;全面推行檢驗檢查報告及時發(fā)放制度，在確保患者隱私的前提下，合理安排節(jié)假日門急診和住院醫(yī)療服務(wù)，完善醫(yī)院標識和就診流程引導(dǎo)系統(tǒng);推進醫(yī)院信息化建設(shè)，減少不必要的重復(fù)檢查。

2、優(yōu)化急救服務(wù)。完善院前急救，加強院前、院內(nèi)急救醫(yī)療服務(wù)的協(xié)調(diào)配合，確保急救醫(yī)療服務(wù)無縫銜接。加強醫(yī)院標準化、規(guī)范化建設(shè)，完善急診綠色通道。對急危重癥病人應(yīng)先搶救、后結(jié)算，確保及時施治;根據(jù)急診流量，合理調(diào)配急診力量，適時配備急診加強班。院內(nèi)要組建24小時生命救援隊，配備相應(yīng)的搶救設(shè)施，及時救治危重患者。

3、改進住院服務(wù)。全面實施以合理配置護士人力、實行責任護士制度、規(guī)范提供分級護理和整體護理服務(wù)為核心的優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)示范工程活動，要以“技能好、會溝通”為重點，盡快提升年輕護士技術(shù)操作能力和人性化服務(wù)水平。加強病區(qū)規(guī)范化建設(shè)，嚴格探視和陪護管理，為住院患者創(chuàng)造整潔、安寧的住院環(huán)境。推行住院服務(wù)中心化，為住院患者提供陪檢等服務(wù)，方便住院患者。認真落實出院患者電話隨訪制度，出院患者一周內(nèi)電話隨訪率應(yīng)達到95%以上。

4、推行同級醫(yī)療機構(gòu)檢查、檢驗結(jié)果互認。按照《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)推進同級醫(yī)療機構(gòu)檢查結(jié)果互認工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)[]108號)要求，在加強醫(yī)療質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，大力推進同級醫(yī)療檢查、檢驗結(jié)果互認工作，促進合理檢查，降低患者就診費用。

5深入開展“志愿服務(wù)在醫(yī)院”活動。要盡快組建志愿者服務(wù)隊，開展多種形式的志愿者服務(wù)，教育并引導(dǎo)患者養(yǎng)成健康的生活方式。

6、建立健全醫(yī)療糾紛調(diào)解機制和醫(yī)療責任保險制度，認真落實醫(yī)療投訴處理辦法，嚴格執(zhí)行首訴負責制，深入開展創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

(二)加強質(zhì)量管理，規(guī)范診療行為，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，努力做到“質(zhì)量好”。

1、健全醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，提升醫(yī)療質(zhì)量。依法加強執(zhí)業(yè)準入和監(jiān)管，嚴格落實首診負責、疑難病例討論、危重患者搶救、會診、死亡病例討論、交接班等核心制度，嚴格落實《病例書寫基本規(guī)范》，規(guī)范病歷書寫工作。強化醫(yī)療技術(shù)分類管理，嚴格醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力、權(quán)限審核，堅決查處違法違規(guī)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用現(xiàn)象。健全醫(yī)療質(zhì)量控制網(wǎng)絡(luò)，完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制組織體系、制度和機制，及時、完整、如實、準確上報質(zhì)控信息。繼續(xù)強化臨床?？颇芰ㄔO(shè)和醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，加強醫(yī)療服務(wù)過程中重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域、重點人員管理，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量。

2、嚴格規(guī)范診療服務(wù)行為，推進合理檢查、合理用藥、合理治療。進一步落實“三合理”規(guī)范，堅持因病施治，重點落實抗生素合理使用指導(dǎo)原則和規(guī)范，加強對抗生素尤其是三線抗生素臨床使用的檢測。一類手術(shù)預(yù)防性抗生素使用率、抗生素聯(lián)合使用率、三線抗生素使用率等指標保持在全區(qū)較低水平。繼續(xù)開展醫(yī)務(wù)人員“三基”抽考。認真落實臨床路徑、《臨床技術(shù)操作規(guī)范》、《臨床治療指南》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等規(guī)章、規(guī)范。大力推行臨床路徑和單病種付費，促進醫(yī)療質(zhì)量管理向科學(xué)化、規(guī)范化、專業(yè)化、精細化發(fā)展。

3、加強醫(yī)療技術(shù)和大型設(shè)備臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量安全和患者權(quán)益。切實加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》要求，建立嚴格的醫(yī)療技術(shù)準入和管理制度。

(三)加強醫(yī)德醫(yī)風教育，大力弘揚高尚醫(yī)德，嚴肅行業(yè)紀律，努力做到“醫(yī)德好”。

1、繼續(xù)加大醫(yī)德醫(yī)風教育力度。要堅持以正面教育為主，繼續(xù)培養(yǎng)和樹立一批先進典型，加大對醫(yī)德高尚、醫(yī)術(shù)精湛、敬業(yè)奉獻先進典型的宣傳，結(jié)合衛(wèi)生行業(yè)特點，深入開展宗旨意識、職業(yè)道德和紀律法制教育，引導(dǎo)廣大醫(yī)務(wù)人員樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風。

2、貫徹落實醫(yī)德醫(yī)風制度規(guī)范。認真貫徹落實《2011年全區(qū)衛(wèi)生系統(tǒng)黨風廉政建設(shè)和糾風工作要點》(寧衛(wèi)黨發(fā)[2011]10號)，堅持標本兼治、綜合治理、懲防并舉、注重預(yù)防的方針，大力加強懲治和

預(yù)防腐敗體系建設(shè)，促進醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革順利進行。建立醫(yī)患溝通責任人制度，住院患者主要由責任醫(yī)生、責任護士負責溝通，門診患者有接診醫(yī)師負責溝通。加強醫(yī)德醫(yī)風教育，落實醫(yī)德醫(yī)風考評、醫(yī)師定期考核和不良行為記錄等制度，加大醫(yī)院巡查和違法違紀行為懲處力度，嚴肅執(zhí)業(yè)紀律。

3、堅決杜絕醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風，嚴肅行業(yè)紀律。堅決杜絕吃、拿、卡、要、亂收費、收受或索要“紅包”、收受回扣、商業(yè)賄賂等不良現(xiàn)象的發(fā)生。強化治理醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂工作長效機制建設(shè)。加強經(jīng)濟管理，健全內(nèi)控機制，嚴格統(tǒng)方權(quán)限和審批程序。

(四)深入開展行風評議，積極主動接受社會監(jiān)督，努力做到“群眾滿意”。

1、要認真開展患者滿意度調(diào)查和出院患者回訪活動，征求意見和建議，有針對性地改進服務(wù)。

篇5

緊密結(jié)合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革和創(chuàng)先爭優(yōu)活動，以人為本，以病人為中心，以人民群眾滿意為出發(fā)點和落腳點，著力提升醫(yī)療服務(wù)水平，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，大力弘揚高尚醫(yī)德，加強行業(yè)作風建設(shè)，進一步解決醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和行業(yè)作風中存在的突出問題，保障人民群眾健康權(quán)益，推進醫(yī)改順利進行，促進社會和諧。

二、活動范圍

全國各級各類醫(yī)療機構(gòu)，重點是二級以上公立醫(yī)院。衛(wèi)生監(jiān)督、疾病預(yù)防控制等其他衛(wèi)生機構(gòu)可以參照本方案，結(jié)合實際組織開展“三好一滿意”活動。

三、2011年工作內(nèi)容和要求

(一)改善服務(wù)態(tài)度，優(yōu)化服務(wù)流程，不斷提升服務(wù)水平，努力做到“服務(wù)好”。

1.普遍開展預(yù)約診療服務(wù)。全國所有三級甲等綜合醫(yī)院實行多種方式預(yù)約診療，城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)轉(zhuǎn)診預(yù)約的優(yōu)先診療。到2011年底，城市社區(qū)轉(zhuǎn)診預(yù)約占門診就診量的比例達到20%，本地患者復(fù)診預(yù)約率達到50%，其中口腔科、產(chǎn)前檢查、術(shù)后病人復(fù)查等復(fù)診預(yù)約率達到60%。

2.優(yōu)化醫(yī)院門急診環(huán)境和流程。貫徹落實《關(guān)于進一步改善醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)管理工作的通知》(衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2010〕12號)，將改善人民群眾看病就醫(yī)感受作為加強醫(yī)療服務(wù)工作的創(chuàng)新點和突破點，落實便民、利民措施，通過預(yù)約掛號、合理安排門急診服務(wù)、簡化門急診和入、出院服務(wù)流程、推行“先診療，后結(jié)算”模式、提供方便快捷的檢查結(jié)果查詢服務(wù)等，積極探索、創(chuàng)新，有計劃、有重點地推進各項改善醫(yī)療服務(wù)的措施，做到安排合理、服務(wù)熱情、流程順暢，不斷促進醫(yī)療服務(wù)水平的提高。

3.廣泛開展便民門診服務(wù)。全國有條件的三級醫(yī)院開展雙休日及節(jié)假日門診，充實門診力量，延長門診時間。鼓勵、支持三級醫(yī)院醫(yī)務(wù)人員到基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展執(zhí)業(yè)活動。

4.推廣優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)。全國三級醫(yī)院全部開展優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)，50%的三級甲等醫(yī)院優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)覆蓋50%以上的病房，40%的地(市)級二級醫(yī)院和20%的縣級二級醫(yī)院開展優(yōu)質(zhì)護理服務(wù)。完善并落實專業(yè)護理人員編制和內(nèi)部收入分配等政策。

5.推進同級醫(yī)療機構(gòu)檢查、檢驗結(jié)果互認。按照《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于加強醫(yī)療質(zhì)量控制中心建設(shè)推進同級醫(yī)療機構(gòu)檢查結(jié)果互認工作的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕108號)要求，在加強醫(yī)療質(zhì)量控制的基礎(chǔ)上，大力推進同級醫(yī)療機構(gòu)檢查、檢驗結(jié)果互認工作，促進合理檢查，降低患者就診費用。

6.深入開展“志愿服務(wù)在醫(yī)院”活動。逐步完善志愿服務(wù)的管理制度和工作機制，積極探索適合中國國情的志愿服務(wù)新形式、新內(nèi)容、新模式，促進醫(yī)患關(guān)系和諧。在醫(yī)療機構(gòu)為社會搭建向患者奉獻愛心的平臺，將志愿服務(wù)引入醫(yī)療機構(gòu);同時，醫(yī)療機構(gòu)要組織廣大醫(yī)務(wù)人員以志愿者身份深入基層，特別是流動人口集中生活工作的場所以及康復(fù)、養(yǎng)老等機構(gòu)，開展公共衛(wèi)生、醫(yī)療服務(wù)和健康教育等志愿服務(wù)，使人民群眾切實感受到改善醫(yī)療服務(wù)的實效。

7.建立健全醫(yī)療糾紛第三方調(diào)解機制和醫(yī)療責任保險制度，認真落實醫(yī)療投訴處理辦法，嚴格執(zhí)行首訴負責制，深入開展創(chuàng)建“平安醫(yī)院”活動，嚴厲打擊“醫(yī)鬧”，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系。

(二)加強質(zhì)量管理，規(guī)范診療行為，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量，努力做到“質(zhì)量好”。

1.落實醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全的核心制度。嚴格落實首診負責、三級醫(yī)師查房、疑難病例討論、危重患者搶救、會診、術(shù)前討論、死亡病例討論、交接班等核心制度，嚴格落實《病歷書寫基本規(guī)范》和《手術(shù)安全核對制度》，規(guī)范病歷書寫和手術(shù)安全核對工作，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

2.健全醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系。貫徹落實《醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法(試行)》，推進國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制中心、重點臨床專業(yè)國家級醫(yī)療質(zhì)量與控制中心建設(shè)，完善管理制度、質(zhì)量控制標準和指標體系，提高醫(yī)療質(zhì)量管理與控制水平。要建立醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全評價體系，啟動醫(yī)院質(zhì)量評價工作。要切實加強醫(yī)院內(nèi)部管理和基礎(chǔ)醫(yī)療質(zhì)量管理，繼續(xù)強化臨床?？颇芰ㄔO(shè)和醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn)，加強醫(yī)療服務(wù)過程中重點環(huán)節(jié)、重點區(qū)域、重點人員管理，持續(xù)改進醫(yī)療質(zhì)量。

3.嚴格規(guī)范診療服務(wù)行為，推進合理檢查、合理用藥、合理治療。認真落實臨床路徑、《臨床技術(shù)操作規(guī)范》、《臨床診療指南》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》等規(guī)章、規(guī)范，開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治行動，嚴格規(guī)范醫(yī)師處方行為，促進合理檢查、合理用藥、合理治療。大力推行臨床路徑和單病種付費，促進醫(yī)療質(zhì)量管理向科學(xué)化、規(guī)范化、專業(yè)化、精細化發(fā)展，規(guī)范診療行為，控制醫(yī)療費用不合理增長。

4.加強醫(yī)療技術(shù)和大型設(shè)備臨床應(yīng)用管理，保證醫(yī)療質(zhì)量安全和患者權(quán)益。地方各級衛(wèi)生行政部門要切實加強醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理，按照《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》要求，建立嚴格的醫(yī)療技術(shù)準入和管理制度，對違規(guī)擅自開展新技術(shù)、配置大型設(shè)備的行為要堅決予以查處。

(三)加強醫(yī)德醫(yī)風教育，大力弘揚高尚醫(yī)德，嚴肅行業(yè)紀律，努力做到“醫(yī)德好”。

1.繼續(xù)加大醫(yī)德醫(yī)風教育力度。要堅持以正面教育為主，繼續(xù)培養(yǎng)和樹立一批先進典型，加大對醫(yī)德高尚、醫(yī)術(shù)精湛、敬業(yè)奉獻先進典型的宣傳表彰力度，結(jié)合衛(wèi)生行業(yè)特點，深入開展宗旨意識、職業(yè)道德和紀律法制教育，引導(dǎo)廣大醫(yī)務(wù)人員樹立良好的醫(yī)德醫(yī)風。

2.制定完善醫(yī)德醫(yī)風制度規(guī)范。制定醫(yī)療機構(gòu)從業(yè)人員行為準則，研究制定《關(guān)于加強公立醫(yī)院反腐倡廉建設(shè)的指導(dǎo)意見》，協(xié)調(diào)有關(guān)部門出臺《醫(yī)療衛(wèi)生管理違紀違法行為處分規(guī)定》，研究制定《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)中有關(guān)罰則條款的實施辦法，切實加大對醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域違法違紀行為的懲戒處罰力度。繼續(xù)認真抓好醫(yī)德考評制度的落實，進一步細化工作指標和考核標準，建立對醫(yī)務(wù)人員有效的激勵和約束機制。

3.堅決查處醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風案件，嚴肅行業(yè)紀律。嚴肅查處亂收費、收受或索要“紅包”、收受回扣、商業(yè)賄賂等典型案件，充分發(fā)揮辦案的警示作用。注意發(fā)揮查辦案件的治本功能，推動完善制度、堵塞漏洞，凈化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的社會環(huán)境。

(四)深入開展行風評議，積極主動接受社會監(jiān)督，努力做到“群眾滿意”。

1.要認真開展患者滿意度調(diào)查和出院患者回訪活動，征求意見和建議，有針對性地改進服務(wù)。

2.繼續(xù)以開展民主評議行風作為推進衛(wèi)生糾風工作、維護群眾利益的重要載體，積極組織、主動參與民主評議行風活動，以評促糾、注重整改。繼續(xù)發(fā)揮行風監(jiān)督員的作用，高度關(guān)注并積極參與政風行風熱線，認真傾聽群眾呼聲，及時解決群眾反映的突出問題，努力讓社會滿意。要積極探索建立科學(xué)的衛(wèi)生行風評價機制，更加客觀、公正地反映衛(wèi)生行風狀況。

3.全面推行醫(yī)院院務(wù)公開制度，進一步落實院務(wù)公開各項要求以及《醫(yī)療機構(gòu)院務(wù)公開監(jiān)督考核辦法(試行)》，增強醫(yī)療機構(gòu)院務(wù)公開意識，推動醫(yī)療機構(gòu)進一步優(yōu)化服務(wù)流程和內(nèi)部民主管理決策。

四、活動步驟和安排

按照階段性與長期性相結(jié)合的原則，2011年活動總體分為學(xué)習宣傳、查找問題、整改提高3個環(huán)節(jié)，一方面要有所側(cè)重，集中時間解決突出矛盾和主要問題，另一方面，三個環(huán)節(jié)要有機結(jié)合，邊學(xué)邊查邊改邊建，統(tǒng)籌兼顧、有序推進，不斷取得階段性成效。

(一)學(xué)習宣傳環(huán)節(jié)。衛(wèi)生部召開“三好一滿意”活動視頻會議，對全國醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)開展“三好一滿意”活動進行全面動員部署。地方各級衛(wèi)生行政部門和醫(yī)療衛(wèi)生單位要迅速組織行動，明確組織機構(gòu)，制定實施方案，細化工作措施，明確責任要求。要通過廣泛深入的宣傳和思想發(fā)動，統(tǒng)一思想、提高認識，引導(dǎo)廣大干部職工充分認識開展“三好一滿意”活動的重大意義，切實增強參與活動的積極性和主動性。要組織干部職工認真學(xué)習領(lǐng)會中央有關(guān)會議及文件精神，全面貫徹落實全國衛(wèi)生工作會議和全國衛(wèi)生系統(tǒng)紀檢監(jiān)察暨糾風工作會議部署，加強社會主義榮辱觀、社會公德、職業(yè)道德教育。要加大對醫(yī)德高尚、醫(yī)術(shù)精湛、敬業(yè)奉獻先進典型的宣傳力度，充分發(fā)揮示范帶頭作用。

(二)查找問題環(huán)節(jié)。地方各級衛(wèi)生行政部門要采取多種形式深入基層、深入群眾調(diào)查研究，廣泛征求意見，全面了解醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和行業(yè)作風建設(shè)方面存在的問題。各醫(yī)療機構(gòu)要摸清行風建設(shè)現(xiàn)狀，深入了解和掌握患者對醫(yī)療服務(wù)的意見和建議。要通過召開座談會、設(shè)置意見箱、開通熱線電話和網(wǎng)上溝通等多種方式，主動征詢?nèi)罕娨庖娊ㄗh，找準群眾對醫(yī)療服務(wù)中不方便、不放心、不滿意的主要問題。

篇6

 

按照中央和市委、區(qū)委政府要求關(guān)于簡政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)的工作部署，依據(jù)《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于印發(fā)2021年國家隨機監(jiān)督抽查計劃的通知》及北京市衛(wèi)生健康委員會相關(guān)要求，昌平衛(wèi)生健康監(jiān)督所為全面推進“雙隨機”執(zhí)法工作，將公共衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、傳染病防控和放射衛(wèi)生等專業(yè)全面納入“雙隨機”監(jiān)管抽查內(nèi)容。為進一步提高監(jiān)督員對“雙隨機”工作的認識、提高工作效率，結(jié)合我單位監(jiān)督執(zhí)法的實際情況，制定實施方案如下：

一、總體要求

（一）指導(dǎo)思想

按照《國務(wù)院關(guān)于印發(fā)2015年推進簡政放權(quán)放管結(jié)合轉(zhuǎn)變政府職能工作方案的通知》（國發(fā)〔2015〕29號）和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推廣隨機抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的通知》（〔2015〕58號）精神，以及《北京市人民政府辦公廳關(guān)于推廣隨機抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管工作的的實施意見》（京政辦發(fā)〔2015〕58號）要求，推動衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督隨機抽查，落實隨機抽查事項清單制度，強化市場主體自律和社會監(jiān)督，提升監(jiān)管效能，營造公平競爭的發(fā)展環(huán)境。

（二）工作原則

堅持依法實施原則。嚴格執(zhí)行衛(wèi)生健康有關(guān)法律法規(guī)，規(guī)范執(zhí)法行為，推進隨機抽查制度化、規(guī)范化。

堅持公正高效原則。規(guī)范行政權(quán)力運行，切實做到嚴格規(guī)范公正文明執(zhí)法，提升監(jiān)管效能，減輕市場主體負擔，優(yōu)化市場環(huán)境。

堅持公開透明原則。實施隨機抽查事項公開、程序公開、結(jié)果公開，實行“陽光執(zhí)法”，保障市場主體權(quán)利平等、機會平等、規(guī)則平等。

堅持穩(wěn)步推進原則。充分利用現(xiàn)有執(zhí)法信息系統(tǒng)，立足衛(wèi)生健康監(jiān)督專業(yè)特點、執(zhí)法隊伍現(xiàn)狀、區(qū)域?qū)嶋H等情況，分步實施，逐步推開，有序推進，務(wù)求實效。

二、工作職責

2021年將根據(jù)市衛(wèi)生健康監(jiān)督所針對國家2021年監(jiān)督抽檢計劃的要求，及“市抽”設(shè)定“雙隨機”抽查規(guī)則及補充規(guī)則，使用北京市衛(wèi)生監(jiān)督平臺，進行“雙隨機”工作。

昌平衛(wèi)生健康監(jiān)督所負責雙隨機抽查工作的規(guī)則制定、統(tǒng)一抽取，任務(wù)發(fā)放，工作協(xié)調(diào)，工作考核工作，各專業(yè)科室負責本專業(yè)“雙隨機”檢查內(nèi)容的指導(dǎo)及國抽資料收集整理工作，執(zhí)法科隊完成轄區(qū)范圍、職責范圍內(nèi)的“雙隨機”檢查工作。

“雙隨機、一公開”監(jiān)管工作領(lǐng)導(dǎo)小組：

組長：段玉林

副組長：國民、崔宗強、胡帥

下設(shè)雙隨機工作辦公室，辦公室主任胡帥，辦公室設(shè)定為宣傳信息科。全所各科室積極配合完成每年雙隨機工作。

三、國家雙隨機工作

國家雙隨機任務(wù)由衛(wèi)生監(jiān)督平臺統(tǒng)一接收、分派工作。監(jiān)督員使用手持機現(xiàn)場操作完成雙隨機監(jiān)督任務(wù)。

（一）國抽人員安排

監(jiān)督員共計：62名監(jiān)督員，有執(zhí)法證件人員：55人 無執(zhí)法證新進人員5人 ，工勤2人。

參與雙隨機占比71.81%（國家要求70%以上）。

（二）國抽雙隨機工作總體要求

1、2人一組執(zhí)法記錄儀視頻留存。公共場所、飲用水、學(xué)校衛(wèi)生視頻移交一科整理收集，醫(yī)療衛(wèi)生、傳染病、放射衛(wèi)生移交二科整理收集。2人一組執(zhí)法記錄留存（監(jiān)督小條、采樣記錄等）。公共場所、飲用水、學(xué)校衛(wèi)生視頻交一科整理收集，醫(yī)療衛(wèi)生、傳染病、放射衛(wèi)生交二科整理收集。整理核對無誤后統(tǒng)一移交檔案室存檔。

2、需要檢測的單位（公共場所、飲用水、學(xué)校衛(wèi)生），根據(jù)總體日程安排進行，如需要調(diào)整，由信息科總體調(diào)整安排，不得自行修改時間。

3、不需要檢測的單位（醫(yī)療衛(wèi)生、傳染病、放射衛(wèi)生），由抽到的監(jiān)督員在科隊內(nèi)協(xié)調(diào)自行完成監(jiān)督工作。

4、學(xué)校衛(wèi)生需要檢測教室環(huán)境等檢測外還需要檢測飲用水（有二次供水及集中式供水的單位）。

（四）國抽雙隨機職責分工

按時完成國家雙隨機工作，公共衛(wèi)生監(jiān)督科、醫(yī)療衛(wèi)生健康監(jiān)督科完成本專業(yè)雙隨機業(yè)務(wù)指導(dǎo)培訓(xùn)及發(fā)現(xiàn)的相關(guān)問題、線索要及時通報、協(xié)查。

宣傳信息科負責工作計劃、任務(wù)下達、統(tǒng)籌協(xié)調(diào)、監(jiān)測數(shù)據(jù)平臺錄入、質(zhì)量控制和雙隨機信息公開工作。

各執(zhí)法隊負責雙隨機單位的監(jiān)督檢查、檢測、處罰工作。監(jiān)督信息平臺錄入率、及時率、正確率100%；行政處罰平臺錄入率、及時率、正確率100%；

四、北京雙隨機工作

（一）工作原則

1、地點分配原則。全區(qū)共分為9個區(qū)域進行雙隨機抽查：

第一區(qū)域：東小口分所管轄區(qū)域；

第二區(qū)域：回龍觀分所管轄區(qū)域；

第三區(qū)域：執(zhí)法一隊管轄區(qū)域；

第四區(qū)域：興壽延壽分所管轄區(qū)域。

第五區(qū)域：北七家小湯山分所

第六區(qū)域：沙河分所管轄區(qū)域。

第七區(qū)域：南口分所管轄區(qū)域。

第八區(qū)域：綜合執(zhí)法一科（專業(yè)職責工作）

第九區(qū)域：綜合執(zhí)法一科（專業(yè)職責工作）

人員分配原則

定期維護執(zhí)法人員名錄庫信息，結(jié)合區(qū)域特點設(shè)置隨機抽查基本單元，基本單元內(nèi)人數(shù)不得低于4人。每月動態(tài)調(diào)整人員執(zhí)業(yè)范圍、在崗情況、管轄區(qū)域等。“北京衛(wèi)生監(jiān)督工作平臺”的人員執(zhí)業(yè)范圍設(shè)置應(yīng)與國家“衛(wèi)生健康監(jiān)督信息平臺”保持一致。可多項選擇人員執(zhí)業(yè)范圍。

所有監(jiān)督員以科室為單位進行雙隨機工作，不進行混編。在各自專業(yè)及轄區(qū)內(nèi)，按時開展雙隨機監(jiān)督檢查。

2、人員匹配

 公共場所、生活飲用水、學(xué)校及托幼機構(gòu)，每月定時從隨機抽查單位庫和執(zhí)法人員名錄庫中分專業(yè)，隨機抽取抽查對象和執(zhí)法人員2人，隨機進行匹配。

醫(yī)療機構(gòu)檢查實行分級分層隨機抽查，一次抽查應(yīng)覆蓋該機構(gòu)涉及到的全部專業(yè)內(nèi)容。一級及以下醫(yī)療機構(gòu)，從執(zhí)業(yè)范圍標記為醫(yī)療（含中醫(yī)）、傳染病、計生（含婦幼）的人員中隨機抽取2人，完成醫(yī)療機構(gòu)、傳染病、計生、放射有關(guān)的全部檢查表，一個工作日內(nèi)完成檢查；二級及以上醫(yī)療機構(gòu)，從執(zhí)業(yè)范圍標記為（含中醫(yī)）、傳染病、計生（含婦幼）的人員中隨機抽取2人，完成醫(yī)療機構(gòu)、傳染病防治、計生有關(guān)的全部檢查表。從執(zhí)業(yè)范圍標記為放射的人員中抽取2人，檢查放射有關(guān)的廍檢查表，二醫(yī)療機構(gòu)3個工作日內(nèi)完成檢查，三級醫(yī)療機構(gòu)5個工作日內(nèi)完成檢查。同一醫(yī)療機構(gòu)有多個放射診療許可證的，以日常監(jiān)督檢查補充覆蓋。

3、雙隨機處罰原則

雙隨機處罰工作依據(jù)誰發(fā)現(xiàn)誰監(jiān)督誰處罰原則進行。處罰所得款項計入作出處罰的科隊，不統(tǒng)計在管片科室中。每月法規(guī)科負責雙隨機處罰案件數(shù)及金額的核查及統(tǒng)計，宣傳信息科負責將統(tǒng)計結(jié)果與本月其他處罰結(jié)果進行匯總、整理及通報。

（二）抽取專業(yè)及比例。

公共衛(wèi)生、生活飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、醫(yī)療衛(wèi)生、傳染病防控和放射衛(wèi)生等專業(yè)抽查比例原則上為每月不低于5%。

學(xué)校衛(wèi)生在每年的學(xué)校寒暑假停止抽取。

如遇大型活動保障或抽取單位已經(jīng)完成100%覆蓋等情況，視情況調(diào)整抽取比例。醫(yī)療機構(gòu)完成全年100%抽取，公共場所力爭全年完成100%抽取。

(三）動態(tài)維護單位庫

按照確定的隨機抽查事項，動態(tài)維護隨機抽查單位庫信息。公共場所、生活飲用水、學(xué)校及托幼機構(gòu)單位以“北京衛(wèi)生監(jiān)督工作平臺”管理相對人數(shù)量為基礎(chǔ)，醫(yī)療衛(wèi)生、計劃生育、放射診療單位以“北京衛(wèi)生監(jiān)督平臺”醫(yī)療機構(gòu)數(shù)量為基礎(chǔ)，每年12月底標記完成下一年度不列入隨機抽查單位庫的高風險單位。確定為高風險單位的，每年至少檢查3次，三次均合格者取消風險等級標記。高風險單位情形包括：

  1.投訴舉報3次以上（不含控煙）；

  2.監(jiān)督抽檢檢測不合格的；

  3.發(fā)生突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；

  4.國家級、北京市級相關(guān)部門轉(zhuǎn)辦或督辦的；

  5.中央或本市新聞媒體曝光存在違法行為的；

  6.列入醫(yī)療機構(gòu)重點監(jiān)督監(jiān)測臺賬管理的；

  7.各區(qū)結(jié)合區(qū)域特點確定的高危違法行為。

新取得衛(wèi)生許可證的單位，應(yīng)在三個月內(nèi)完成首次現(xiàn)場監(jiān)督檢查之后，自動進入隨機抽查單位庫。

2021年昌平衛(wèi)生健康監(jiān)督所已完成高風險單位的標記工作。

五、雙隨機工作信息公開

及時公示隨機抽查情況和查處結(jié)果，接受社會監(jiān)督。

抽查任務(wù)完成后按照“誰檢查、誰錄入、誰公開”的原則。宣傳信息科負責雙隨機監(jiān)督檢查情況在區(qū)衛(wèi)計委網(wǎng)站進行公示。法制稽查科負責將抽查結(jié)果處罰信息通過區(qū)衛(wèi)計委網(wǎng)站依法向社會公開。抽查結(jié)果信息包括抽查未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責令改正、行政處罰、無法聯(lián)系（檢查時單位已關(guān)閉等情形）等4類。未發(fā)現(xiàn)問題、發(fā)現(xiàn)問題已責令改正和無法聯(lián)系的信息應(yīng)當在抽查任務(wù)完成之日起20個工作日內(nèi)向社會公開，行政處罰信息自作出行政處罰決定之日起7個工作日內(nèi)向社會公開。

六、其他要求

充分利用現(xiàn)有執(zhí)法信息系統(tǒng)平臺（北京市衛(wèi)生監(jiān)督平臺、國家監(jiān)督中心平臺），積極完成國家、市級各項“雙隨機”工作，堅持將“雙隨機”監(jiān)管運用到日常監(jiān)督工作中去，努力探索適合昌平區(qū)監(jiān)督模式的工作特色，加強“雙隨機”工作的監(jiān)督與考核工作，積極與有關(guān)部門配合，完成各項工作任務(wù)。

北京市昌平區(qū)衛(wèi)生健康委員會                                 2021年3月31日

附件：抽查事項清單

 

附件1

 

昌平區(qū)公共場所衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法隨機抽查事項清單

 

序號

抽查事項

抽查依據(jù)

抽查對象

抽查比例

最低

抽查周期*

隨機抽查方式

抽查主體

實施日期

 

1

公共場所衛(wèi)生抽查

《公共場所衛(wèi)生管理條例》及其實施細則

公共場所經(jīng)營者

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2021.1.1

 

2

學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督抽查

《學(xué)校衛(wèi)生工作條例》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《公共場所衛(wèi)生管理條例》、《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》；《學(xué)生宿舍衛(wèi)生要求及管理規(guī)范》（GB31177-2014）、《中小學(xué)教室采光和照明衛(wèi)生標準》、《中小學(xué)校教室采暖溫度標準》、《中小學(xué)校教室換氣衛(wèi)生標準》、《書寫板安全衛(wèi)生要求》、《學(xué)校課桌椅功能尺寸》、《 學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》、《學(xué)校和托幼機構(gòu)傳染病疫情報告工作規(guī)范》、《公共浴室衛(wèi)生標準》、《游泳場所衛(wèi)生標準》、《圖書館、博物館、美術(shù)館、展覽館衛(wèi)生標準》

中小學(xué)、普通高等學(xué)校

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2021.1.1

 

3

托幼機構(gòu)衛(wèi)生監(jiān)督抽查

《托兒所幼兒園衛(wèi)生保健管理辦法》、《中華人民共和國傳染病防治法》、《學(xué)校和托幼機構(gòu)傳染病疫情報告工作規(guī)范》、《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》、《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》

招收0-6歲兒童的各級各類托幼機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2021.1.1

 

4

生活飲用水單位衛(wèi)生情況抽查

《北京市生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理條例》

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》

生活飲用水單位

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2021.1.1

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件2

昌平區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法隨機抽查事項清單

序號

事項名稱

抽查依據(jù)

抽查對象

抽查比例

最低

抽查周期

抽查方式

抽查主體

1

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)預(yù)防接種抽查

 

《中華人民共和國傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》、《疫苗接種工作規(guī)范》、《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

疾病預(yù)防控制機構(gòu)、接種單位

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)疫情報告抽查

《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法》、《衛(wèi)生部關(guān)于修改突發(fā)公共衛(wèi)生事件與傳染病疫情監(jiān)測信息報告管理辦法的通知》、《傳染病信息報告管理規(guī)范》、《國家突發(fā)公共衛(wèi)生事件相關(guān)信息報告管理工作規(guī)范（試行）》、《中華人民共和國衛(wèi)生部公告2009第8號》、《衛(wèi)生部關(guān)于將手足口病納入法定傳染病管理的通知》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

3

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病疫情控制抽查

《中華人民共和國傳染病防治法》、《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《傳染性非典型肺炎防治管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)傳染病預(yù)檢分診管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)發(fā)熱門（急）診設(shè)置指導(dǎo)原則（試行）》、《衛(wèi)生部關(guān)于二級以上綜合醫(yī)院感染性疾病科建設(shè)的通知》、《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》、《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》（2012）、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

4

醫(yī)療機構(gòu)消毒隔離制度執(zhí)行情況抽查

《中華人民共和國傳染病防治法》、《消毒管理辦法》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》、《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》（GB 15982—2012）、《消毒產(chǎn)品標簽說明書管理規(guī)范》、《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》、《醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范》（GB 50333—2002）、《醫(yī)療機構(gòu)口腔診療器械消毒技術(shù)操作規(guī)范》、《內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)操作規(guī)范（2004版）》、《血液透析器復(fù)用操作規(guī)范》、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第1部分：管理規(guī)范》WS 310.1一2009、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》WS 310.2一2009、《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心 第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測標準》WS 310.3一2009、《醫(yī)務(wù)人員手衛(wèi)生規(guī)范》WS/T 313一2009、《醫(yī)院感染監(jiān)測規(guī)范》WS/T 312一2009、《醫(yī)院隔離技術(shù)規(guī)范》WS/T 311一2009、《新生兒病室建設(shè)與管理指南（試行）》、《醫(yī)療機構(gòu)血液透析室管理規(guī)范》、《血液透析和相關(guān)治療用水》YY0572-2005、《醫(yī)院手術(shù)部（室）管理規(guī)范（試行）》、《醫(yī)院空氣凈化管理規(guī)范》WS/T 368一2012、《醫(yī)療機構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》WS/T 367一2012、《基層醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)院感染管理基本要求》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

5

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物處置抽查

《中華人民共和國傳染病防治法》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物管理辦法》、《醫(yī)療廢物管理行政處罰辦法》、《醫(yī)療廢物分類目錄》、《醫(yī)療廢物專用包裝物、容器標準和警示標志標準》（HJ421-2008）、《關(guān)于明確醫(yī)療廢物分類有關(guān)問題的通知》、《醫(yī)療廢物集中處置技術(shù)規(guī)范》、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

6

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)病原微生物實驗室生物安全管理抽查

《中華人民共和國傳染病防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《醫(yī)療廢物管理條例》、《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗室活動生物安全審批管理辦法》、《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》、《人間傳染的病原微生物名錄》、《實驗室生物安全通用要求》（GB19489-2004）、《傳染病防治衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)范》

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)病原微生物實驗室

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

7

母嬰保健依法執(zhí)業(yè)抽查

《中華人民共和國母嬰保健法》及《實施辦法》

從事母嬰保健工作的機構(gòu)及人員

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

8

婚檢依法執(zhí)業(yè)抽查

《中華人民共和國母嬰保健法》及《實施辦法》

從事母嬰保健工作的機構(gòu)及人員

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

9

產(chǎn)前診斷依法執(zhí)業(yè)抽查

 

《中華人民共和國母嬰保健法》及《實施辦法》、《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》

從事母嬰保健工作的機構(gòu)及人員

5%

每月

按主體隨機

各區(qū)衛(wèi)生健康委

10

孕產(chǎn)期保健依法執(zhí)業(yè)抽查

《中華人民共和國母嬰保健法》及《實施辦法》

從事母嬰保健工作的機構(gòu)及人員

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

11

醫(yī)療保健機構(gòu)開展計劃生育技術(shù)的監(jiān)督檢查、計劃生育技術(shù)服務(wù)證明監(jiān)督檢查（醫(yī)療保健機構(gòu)出示的）

《中華人民共和國人口與計劃生育法》及《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》

醫(yī)療機構(gòu)及人員

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

12

中華人民共和國醫(yī)師依法執(zhí)業(yè)抽查

《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》

醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師和助理醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

13

外國醫(yī)師來華短暫行醫(yī)；香港、澳門醫(yī)師在內(nèi)地短期行醫(yī)；臺灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)依法執(zhí)業(yè)抽查

《外國醫(yī)師來華短期行醫(yī)暫行管理辦法》、《香港、澳門特別行政區(qū)醫(yī)師在內(nèi)地短期行醫(yī)管理規(guī)定》、《臺灣地區(qū)醫(yī)師在大陸短期行醫(yī)管理規(guī)定》

在中國境內(nèi)短期行醫(yī)的外國醫(yī)師；在內(nèi)地短期行醫(yī)的香港、澳門醫(yī)師；在大陸短期行醫(yī)的臺灣地區(qū)醫(yī)師

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

14

中華人民共和國醫(yī)師外出會診依法執(zhí)業(yè)抽查

《醫(yī)師外出會診管理暫行規(guī)定》

醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

15

中華人民共和國鄉(xiāng)村醫(yī)生依法執(zhí)業(yè)抽查

《鄉(xiāng)村醫(yī)生從業(yè)管理條例》

醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的鄉(xiāng)村醫(yī)生

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

16

中華人民共和國護士資格考核、依法注冊、依法執(zhí)業(yè)抽查

《護士條例》、《護士執(zhí)業(yè)注冊管理辦法》、《護士執(zhí)業(yè)資格考試辦法》

醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的護士

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

17

港澳藥劑師、護士、其他專業(yè)技術(shù)人員在內(nèi)地短期依法執(zhí)業(yè)抽查

《香港和澳門特別行政區(qū)醫(yī)療專業(yè)技術(shù)人員在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)管理暫行規(guī)定》

在內(nèi)地短期執(zhí)業(yè)的港澳藥劑師、護士、醫(yī)務(wù)化驗師、職業(yè)治療師、視光師、放射技師、物理治療師、脊醫(yī)；澳門治療師、按摩師、針灸師、診療輔助技術(shù)員。

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

18

中華人民共和國醫(yī)師資格考核、依法注冊抽查

《醫(yī)師資格考試暫行辦法》、《醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊暫行辦法》

醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)的醫(yī)師

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

19

醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)抽查

《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例實施細則》、《中華人民共和國中醫(yī)藥條例》、《北京市發(fā)展中醫(yī)條例》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

20

血站依法執(zhí)業(yè)抽查

 

《中華人民共和國獻血法》、《血站管理辦法》《臍帶血造血干細胞庫管理辦法》

血站

5%

每月

按主體隨機

各區(qū)衛(wèi)生健康委

21

醫(yī)療機構(gòu)開展精神衛(wèi)生執(zhí)業(yè)活動抽查

《中華人民共和國精神衛(wèi)生法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

22

醫(yī)療機構(gòu)開展人體器官移植診療活動抽查

 

《人體器官移植條例》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

各區(qū)衛(wèi)生健康委

23

醫(yī)療機構(gòu)使用、儲存麻醉藥品、精神藥品情況抽查

《麻醉藥品和精神藥品管理條例》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

24

醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的情況抽查

《醫(yī)療事故處理條例》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

25

中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)抽查

 

《中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)暫行辦法》

中外合資、合作醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

各區(qū)衛(wèi)生健康委

26

醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行《處方管理辦法》的情況抽查

《處方管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

27

醫(yī)療機構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理情況抽查

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

28

醫(yī)療機構(gòu)開展藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測情況抽查

《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

29

醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)抽查

《醫(yī)療美容服務(wù)管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

30

醫(yī)療機構(gòu)開展新生兒篩查情況抽查

《新生兒疾病篩查管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

31

醫(yī)療機構(gòu)開展臨床用血情況抽查

《醫(yī)療機構(gòu)臨床用血管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

32

醫(yī)療機構(gòu)開展性病診療活動抽查

《性病防治管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

33

開展院前急救情況抽查

《院前醫(yī)療急救管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

34

醫(yī)療機構(gòu)開展臨床實驗室檢測情況抽查

《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

35

醫(yī)療機構(gòu)開展技術(shù)臨床應(yīng)用情況抽查

《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

36

醫(yī)療機構(gòu)使用醫(yī)療器械監(jiān)督檢查

《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》

醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

37

發(fā)生醫(yī)療機構(gòu)人員購置使用藥品牟取利益的行為的檢查

《中華人民共和國藥品管理法》

醫(yī)療機構(gòu)負責人、藥品采購人員、醫(yī)師

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

38

醫(yī)療機構(gòu)報告職業(yè)病、疑似職業(yè)病情況的抽查

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》

一級以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

39

放射診療機構(gòu)抽查

《中華人民共和國職業(yè)病防治法》《放射診療管理規(guī)定》

從事放射診療工作的醫(yī)療機構(gòu)

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

附件3

昌平區(qū)生活飲用水衛(wèi)生健康監(jiān)督執(zhí)法隨機抽查事項清單

序號

事項名稱

抽查依據(jù)

抽查對象

抽查比例

最低

抽查周期

抽查方式

抽查主體

1

自備水源供水

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》《北京市生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理條例》

自備水源水單位

5%

每月

按主體隨機

昌平區(qū)衛(wèi)生健康委

2

生活飲用水二次供水單位

《生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理辦法》《北京市生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督管理條例》

二次供水單位

5%

每月

按主體隨機

篇7

中華人民共和國衛(wèi)生部《處方管理辦法》第二條:本辦法所稱處方,是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師(以下簡稱醫(yī)師)在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員(以下簡稱藥師)審核、調(diào)配、核對,并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單。 本辦法適用于與處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)的醫(yī)療機構(gòu)及其人員。本文對我院2008年部分西藥的處方調(diào)查研究,使我醫(yī)療機構(gòu)加強處方的規(guī)范化、標準化管理。

1 資料與方法

1. 1 資料:2005 年1 月-12月每月隨機抽取我院共12天,總計980張?zhí)幏?其中門診處方280張,病房處方700張;2008 年1月-12月每月隨機抽取我院共12天,總計1100張?zhí)幏?其中門診處方300張,住院處方800張。

1. 2 方法:根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部醫(yī)院管理年活動》等有關(guān)規(guī)定,統(tǒng)計出處方的總張數(shù),處方用藥品種總數(shù),使用抗生素處方張數(shù),使用針劑藥品總數(shù),使用口服藥品總數(shù),使用外用藥品總數(shù),使用通用名的藥品總數(shù),使用二聯(lián)、三聯(lián)抗菌藥物的處方張數(shù),每張?zhí)幏绞褂盟幤返姆N數(shù)及用藥天數(shù),處方要求、用藥規(guī)定的相關(guān)內(nèi)容等,再通過數(shù)據(jù)處理分別計算出有關(guān)項目的比率及存在的問題,再提出建議。

1.3 結(jié)果:經(jīng)過調(diào)查分析看出,我院平均每張?zhí)幏接盟幏N數(shù)在減少,使用抗生素的比率下降,使用藥品的通用名外方在增加,使用二聯(lián)、三聯(lián)抗菌素的處方在減少,合理使用抗生素及處方合格率均在增長,仍有超過5種藥品的單張?zhí)幏?平均值有所增加,門診以使用口服藥為主,住院患者以使用針劑為主,住院患者以使用針劑為主。處方書寫、用藥種數(shù)、使用抗生素、選用藥品等還需要進一步規(guī)范。

2 處方書寫應(yīng)當符合的規(guī)則

(1)患者一般情況、臨床診斷填寫清晰、完整,并與病歷記載相一致。

(2)每張?zhí)幏较抻谝幻颊叩挠盟帯?/p>

(3)字跡清楚,不得涂改;如需修改,應(yīng)當在修改處簽名并注明修改日期。

(4)藥品名稱應(yīng)當使用規(guī)范的中文名稱書寫,沒有中文名稱的可以使用規(guī)范的英文名稱書寫;醫(yī)療機構(gòu)或者醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號;書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范,藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫,但不得使用“遵醫(yī)囑”、“自用”等含糊不清字句。

(5)患者年齡應(yīng)當填寫實足年齡,新生兒、嬰幼兒寫日、月齡,必要時要注明體重。

(6)西藥和中成藥可以分別開具處方,也可以開具一張?zhí)幏?中藥飲片應(yīng)當單獨開具處方。

(7)開具西藥、中成藥處方,每一種藥品應(yīng)當另起一行,每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。

(8)中藥飲片處方的書寫,一般應(yīng)當按照“君、臣、佐、使”的順序排列;調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方,并加括號,如布包、先煎、后下等;對飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的,應(yīng)當在藥品名稱之前寫明。

(9)藥品用法用量應(yīng)當按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用,特殊情況需要超劑量使用時,應(yīng)當注明原因并再次簽名。

(10)除特殊情況外,應(yīng)當注明臨床診斷。

(11)開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

(12)處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致,不得任意改動,否則應(yīng)當重新登記留樣備案。

3 討論

隨著社會的進步,科學(xué)的發(fā)展,衛(wèi)生改革的深入,人們生活質(zhì)量的提高,人們對醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)完美性的要求越來越高,在貫徹實施《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》、《處方管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《衛(wèi)生部對醫(yī)院管理年活動的要求》的今天,要求我們樹立“以患者為中心”的服務(wù)理念,提高醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,加強處方質(zhì)量管理,安全、經(jīng)濟、有效、合理使用藥品[1-3]。

通過對2008年處方與2005年處方的對比分析看出,醫(yī)護人員的的安全有效用藥意識在逐步提高,處方書寫進一步規(guī)范,處方質(zhì)量進一步提高,主要體現(xiàn)在使用藥品通用名在增多,涂改處方在減少,單張?zhí)幏接盟幍钠贩N數(shù)在減少,使用抗生素處方張數(shù)在降低,處方合格率在增高等,同時也還存在著一些問題。

3.1 使用抗菌素方面:①使用頻率過高;②預(yù)防使用較多、較長;③聯(lián)合用藥指征不明確;④更換抗生素頻繁,原因不明;⑤殺菌劑與抑菌劑聯(lián)用等不合理現(xiàn)象。

3.2 處方規(guī)范化方面:①有小比例的處方藥品未使用通用名;②涂改處方無簽名或無簽涂改時間;③部分處方項目填寫不全,書寫潦草,字跡不清;④有部分處方書寫規(guī)格劑量、數(shù)量、用法、用量等不準確不規(guī)范;⑤有部分處方藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員未簽名;⑥部分處方式樣與衛(wèi)生部規(guī)定《處方管理辦法》不一致;⑦某些藥物配伍不合理,如胃動力藥物和胃平滑肌解痙藥物合用等。

3.3 為了進一步貫徹執(zhí)行有關(guān)法規(guī),本文建議:①加強行業(yè)作風建設(shè),規(guī)范醫(yī)療行為,合理用藥;②處方應(yīng)注明有效期;③加強處方規(guī)范化管理,提高處方質(zhì)量;④臨床醫(yī)師應(yīng)根據(jù)各種抗菌藥的特點,按臨床適應(yīng)證正確選擇抗菌藥,降低其使用率;⑤醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)統(tǒng)一使用衛(wèi)生部規(guī)定的標準處方;⑥醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)重視臨床藥學(xué)工作,培養(yǎng)專科臨床藥師,指導(dǎo)臨床合理用藥。

參考文獻

[1] 呂怡, 何德立. 論醫(yī)院藥學(xué)服務(wù)的有效開展[J]. 生物磁學(xué), 2005,5(3):33-35

[2] 何德立. 當前醫(yī)院藥學(xué)和醫(yī)院藥師定位的探討[J]. 生物磁學(xué), 2005,5(3):57-58

篇8

處方，是指由注冊的執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在診療活動中為患者開具的、由取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員 審核、調(diào)配、核對，并作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書［1］，加強處方管理，是規(guī)范臨床用藥行為、提高醫(yī)療質(zhì)量的基礎(chǔ)。提高處方質(zhì)量，是促進臨床合理用藥、保障醫(yī)療安全的根本措施。本文就加強醫(yī)院處方管理的有關(guān)措施作一簡述，提請醫(yī)療機構(gòu)重視處方管理。

1 衛(wèi)生行政管理

黨和政府高度重視人民群眾就醫(yī)用藥問題，狠抓處方管理。衛(wèi)生部在2004年制定了《處方管理辦法（試行）》（衛(wèi)醫(yī)發(fā)［2004］269號）。根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《藥品管理法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《品和管理條例》等有關(guān)法律、法規(guī)，于2007年制定了《處方管理辦法》，以部長令（中華人民共和國衛(wèi)生部第53號令），使處方管理更規(guī)范、更合理、更科學(xué)。2007年，四川省衛(wèi)生廳根據(jù)《處方管理辦法》要求，制定了《四川省處方箋標準格式》，對四川省醫(yī)療機構(gòu)處方箋實行統(tǒng)一的格式。為了提高處方質(zhì)量，促進合理用藥，保障醫(yī)療安全，根據(jù)《藥品管理法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《處方管理辦法》等有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章，在2010年，衛(wèi)生部又制定了《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）》（衛(wèi)醫(yī)管發(fā)［2010］28號），它是對處方書寫的規(guī)范性及藥物臨床使用的適宜性進行評價的標準文件。

2 處方印制

2.1 處方內(nèi)容 內(nèi)容分為3部分，前記、正文、后記。

2.2 處方顏色

2.2.1 普通處方的印刷用紙為白色。

2.2.2 急診處方印刷用紙為淡黃色，右上角標注“急診”。

2.2.3 兒科處方印刷用紙為淡綠色，右上角標注 “兒科”。

2.2.4 品和第一類處方印刷用紙為淡紅色，右上角標注“麻、精一”。

2.2.5 第二類處方印刷用紙為白色，右上角標注“精二”。

3 處方書寫

3.1 處方前記 患者年齡必須填寫實足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡或體重。臨床主要診斷應(yīng)寫全，以便藥師對處方用藥適宜性審核。各項書寫字跡清楚，不得涂改，需要修改時，在修改處簽名并注明修改日期。

3.2 處方正文 應(yīng)用規(guī)范的中文名稱書寫藥名，用法、用量要準確規(guī)范。每張?zhí)幏讲坏贸^5種藥品。藥品用法用量按照藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用，特殊情況需要超劑量使用時，應(yīng)當注明原因并再次簽名。開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢。

中藥飲片處方的書寫，一般應(yīng)當體現(xiàn)“君、臣、佐、使”的特點要求排列，以“劑”為單位［2］，用量用法，如每日一劑，水煎400 ml，分早中晚空腹溫服。

3.3 處方后記 醫(yī)師簽名或者加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配，核對、發(fā)藥藥師簽名或者加蓋專用簽章。醫(yī)師、藥師對處方負責，并承擔相應(yīng)職責。

4 處方調(diào)劑

4.1 處方調(diào)劑資格 必須是取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員才能從事處方調(diào)劑工作。

4.2 處方審核 藥師必須認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性。發(fā)現(xiàn)有存在用藥不適宜時，立即告訴處方醫(yī)師，請其確認或者重新開具處方。

4.3 處方查對 藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。

5 處方時效

5.1 處方調(diào)劑時效 開具的處方當日有效。特殊情況下需延長有效期的，由開具處方的醫(yī)師注明有效期限，但有效期最長不得超過3 d。

5.2 處方藥品用量時效 處方一般不得超過7 d用量；急診處方一般不得超過3 d用量；對于某些慢性病、老年病或特殊情況，處方用量可適當延長，但醫(yī)師應(yīng)當注明理由。

5.3 處方保存 普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年，醫(yī)療用毒性藥品、第二類處方保存期限為2年，品和第一類處方保存期限為3年。期滿后按規(guī)定銷毀。

6 處方干預(yù)

6.1 處方評價表 衛(wèi)生部要求醫(yī)療機構(gòu)建立處方點評制度，填寫處方評價表，可分別對醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)師、臨床某一個科室的處方進行點評，對處方實施動態(tài)監(jiān)測及超常預(yù)警管理，發(fā)現(xiàn)不合理處方及時干預(yù)處理。

6.2 處方點評工作表 處方點評工作表是由衛(wèi)生部統(tǒng)一制定，處方點評時填寫該表。處方點評：是醫(yī)院持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進和藥品臨床應(yīng)用管理的重要組成部分［3］；是提高臨床藥物治療學(xué)水平的重要手段；是規(guī)范醫(yī)師處方行為，落實處方審核、發(fā)藥、核對與用藥交待等相關(guān)規(guī)定的重要措施。處方包括醫(yī)療機構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單啊［1］, 病區(qū)用藥醫(yī)囑點評，可干預(yù)患者用藥品種數(shù)量，精簡用藥品種數(shù)是減少藥物不良相互反應(yīng)的重要措施［4］。

7 取得的成效

經(jīng)過幾年貫徹執(zhí)行《處方管理辦法》、建立處方點評制度，我院醫(yī)療質(zhì)量、臨床用藥水平、處方質(zhì)量顯著提高［5］。主要體現(xiàn)在：藥品使用率降低；抗菌藥物使用率降低；處方藥品費增長幅度較小；處方合理率逐漸增高；國家基本藥物使用率不斷增高；患者對就醫(yī)的滿意度逐漸提升；看病難、吃藥貴的矛盾得到了進一步緩解。筆者認為：加強處方管理，是非常必要的；建立處方點評制度，是可行的。

參考文獻

［1］ 中華人民共和國衛(wèi)生部令.處方管理辦法.第53號,2007,02,14.

［2］ 國家中醫(yī)藥管理局.中藥處方格式及書寫規(guī)范.中國中醫(yī)藥醫(yī)政發(fā)［2010］57號,2010,10,20.

［3］ 中華人民共和國衛(wèi)生部.醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行）.衛(wèi)醫(yī)管發(fā)（2010） 28號,2010,02,10.

篇9

[關(guān)鍵詞] 疏血通；臨床應(yīng)用；調(diào)查分析

[中圖分類號] R969.3 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2013）05（a）-0103-03

中醫(yī)藥的安全問題受到廣泛關(guān)注，特別是中藥注射液的安全、合理使用問題更受關(guān)注，為了規(guī)范中藥注射液的合理使用和杜絕藥物濫用，為患者提供有效、安全、合理及經(jīng)濟的用藥方案，國內(nèi)許多綜合性醫(yī)療機構(gòu)對中藥注射液的合理使用制定了相應(yīng)制度和干預(yù)措施，并定期對該類藥物的合理使用進行評估，以杜絕臨床應(yīng)用風險[1]。重慶市第五人民醫(yī)院（以下簡稱“我院”）也按照《處方管理辦法》的要求，制定了中藥注射液不合理使用的干預(yù)實施辦法。我院藥劑科每季度通過計算機管理系統(tǒng)對每種藥物的總零售金額進行排序，并向藥事管理與藥物治療學(xué)委員會報告排名前10位藥品的名稱、規(guī)格、用量、銷售零售金額等。2010年藥物零售金額排序中，疏血通（2 mL，牡丹江友博藥業(yè)）長期排在前3位。為了解臨床疏血通使用的合理性，臨床藥學(xué)小組隨機抽取了我院疏血通使用量排名前3位的科室病歷進行調(diào)查分析[2]，現(xiàn)將結(jié)果報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

隨機抽取我院2010年3 ～6月疏血通使用量排名前3位的3個科室病歷，每個科室收集病歷10份，共計30份，進行用藥合理性分析。逐份查閱并記錄使用疏血通患者的基本資料、診斷以及用藥情況、臨床療效。在30例患者中，男13例（占43.3%），女17例（占56.7%）；年齡37～86歲，平均（65.7±3.2）歲；患者住院時間最長140 d，最短1 d，平均（35.5±2.8）d。

1.2 調(diào)查方法

通過查看病歷、詢問臨床醫(yī)生等方式，詳細收集、了解患者的資料并加以分析，調(diào)查分析內(nèi)容包括患者基本情況、疏血通用量及平均使用時間，參考衛(wèi)生部頒發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)合理用藥指標》，對每例患者疏血通是否合理使用進行評價和判斷[3]。

1.3 用藥合理性判斷標準

參考《醫(yī)療機構(gòu)合理用藥指標》和疏血通說明書進行用藥合理性判斷。疏血通功能主治：活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)，用于瘀血阻絡(luò)所致的中鋒中經(jīng)絡(luò)急性期，癥見半身不遂、口舌歪斜、語言蹇澀。用法用量：每日6 mL或遵醫(yī)囑，加于5%葡萄糖注射液（或0.9%氯化鈉注射液）250～500 mL中，緩慢滴入。注意事項：有過敏史及過敏性疾病史者禁用，孕婦禁用，無瘀血證者禁用，有出血傾向者禁用，禁忌與其他藥品混合配伍使用，對老人、肝腎功能異常和初次使用的患者應(yīng)慎重使用，用藥過程中應(yīng)密切觀察，發(fā)現(xiàn)異常立即停藥并采取救治措施，藥液出現(xiàn)渾濁、沉淀、變色、有異物或內(nèi)包裝損壞等異?，F(xiàn)象，應(yīng)禁止使用[4]。具體判斷標準見表1。

表1 用藥合理性的判斷標準

2 結(jié)果

2.1 合理用藥情況

30例患者均應(yīng)用疏血通作為臨床治療藥物，均有符合的適應(yīng)證，每天平均用量為（6.9±1.1）mL；患者用藥時間為1～14 d，平均（13.5±2.6）d，其中，2例患者使用1 d，28例患者使用2～14 d；藥物配伍情況中有4例為聯(lián)合用藥，并未遵循藥物使用說明要求的單獨用藥；使用有禁忌證9例，占總例數(shù)的30.0%；劑量使用正確8例，僅占總例數(shù)的26.7%；從臨床治療效果看，21例患者得到有效治愈。具體用藥情況見表2。

2.2 用藥合理性評價

根據(jù)說明書和《醫(yī)療機構(gòu)合理用藥指標》，結(jié)合表2中的觀察結(jié)果，我院30例住院患者中，合理應(yīng)用疏血通患者8例，占總例數(shù)的26.6%，基本合理19例，占總例數(shù)的63.3%，不合理3例，占總例數(shù)的10.0%。從統(tǒng)計結(jié)果看，我院注射用疏血通的使用總體合理，有用藥指征和適應(yīng)證，但在配伍禁忌及劑量的正確使用方面存在不規(guī)范現(xiàn)象，特別是劑量的正確使用問題應(yīng)加以控制和規(guī)范。

3 討論

疏血通具有活血化瘀、通經(jīng)活絡(luò)的功效，其主要是由水蛭、地龍等提取精制而成，臨床上常用于治療瘀血阻絡(luò)所致的缺血性中風、半身不遂、語言障礙及腦梗死等。現(xiàn)代藥理學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，疏血通抑制血小板聚集、阻滯血栓形成的功效主要源于其含水蛭素、肝素及抗血栓素等活性成分[5]，但以上活性成分也正是其不良反應(yīng)產(chǎn)生的根源。疏血通引起的不良反應(yīng)主要是變態(tài)反應(yīng)，這是由于疏血通中含有易引起過敏反應(yīng)的大分子，另外，該藥還會引起皮膚瘙癢、凝血障礙、神經(jīng)系統(tǒng)損害、胃腸系統(tǒng)損害及呼吸系統(tǒng)損害等，這些不良反應(yīng)限制了疏血通的臨床應(yīng)用。同時，臨床還存在疏血通不合理使用現(xiàn)象，為了規(guī)范疏血通的臨床合理使用，許多綜合性醫(yī)療機構(gòu)開展了疏血通合理使用的監(jiān)測工作[6-7]，我院也開展了相應(yīng)監(jiān)測。從本調(diào)查結(jié)果看，我院疏血通的臨床使用情況仍存在一定問題，合理使用應(yīng)進一步規(guī)范[8]。

本文詳細分析了我院疏血通的臨床使用情況，從分析結(jié)果看，我院疏血通使用主要存在以下問題：①臨床使用劑量過大。疏血通常規(guī)臨床用量一般為每日6 mL或遵照醫(yī)囑[9]。本次調(diào)查的30例患者，僅有8例患者按照每日6 mL的劑量使用，18例患者每日使用8 mL，4例患者甚至每日使用10 mL，且超量使用的原因并未做相應(yīng)的說明。②藥物配伍不合理。疏血通臨床要求單獨使用，禁忌與其他藥物混合配伍。這是由于疏血通屬中藥注射劑，在與其他藥物混合使用時容易發(fā)生理化變化[10]。但本次抽查的30例患者中，有4例患者配伍了其他藥物混合使用。③用藥適應(yīng)證不明確。本次抽查的30例患者中，個別患者的使用適應(yīng)證不明確，如臨床診斷為原發(fā)性高血壓并高血壓性心臟病，臨床中也使用了疏血通注射液[11-12]。

綜上所述，通過本次對疏血通合理使用的分析發(fā)現(xiàn)，我院注射用疏血通的使用總體上是合理的，但也存在臨床使用劑量過大、配伍不正確及適應(yīng)證不明確等問題，但經(jīng)醫(yī)務(wù)科和藥事管理與藥物治療學(xué)委員會對藥物合理使用的宣傳教育及大力檢查，我院藥物臨床應(yīng)用正逐步趨向科學(xué)、合理和規(guī)范。

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篇10

[關(guān)鍵詞] 抗生素；管理；合理用藥

文章編號：1004-7484（2014）-03-1695-02

隨著醫(yī)學(xué)科技的迅速發(fā)展，用于臨床的藥品種類、數(shù)量日益增多，不合理使用藥物的現(xiàn)象越來越引起人們的關(guān)注，特別是具有預(yù)防和治療細菌性感染疾病的抗生素，濫用抗生素不僅可能危及患者的生命安全，還可能促進耐藥細菌、超級細菌的產(chǎn)生[1]，因此如何降低抗生素的濫用情況，提高醫(yī)院抗感染的治療水平，保障醫(yī)療安全已經(jīng)成為世界各國醫(yī)療部門亟需解決的問題。本文將以我院藥房抗生素的使用現(xiàn)狀為切入點，淺談抗生素管理模式。

1 抗生素合理用藥概述

抗生素合理用藥一直現(xiàn)代臨床醫(yī)學(xué)關(guān)注的重要內(nèi)容之一。WHO與我國衛(wèi)生部均頒布了相關(guān)抗生素用藥管理規(guī)則，要求醫(yī)療機構(gòu)積極進行抗生素管理工作，最大程度降低抗生素濫用情況。我國衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》指出，醫(yī)療機構(gòu)的行政部門需建立抗生素用藥的細則規(guī)范，并積極進行調(diào)查，明確醫(yī)療機構(gòu)本身抗生素監(jiān)管工作，保證抗生素合理用藥，提高醫(yī)療質(zhì)量[2]。

促成抗生素濫用、過多應(yīng)用的因素很多，其中無指證用藥、預(yù)防性用藥、療程時間較長以及聯(lián)合用藥是主要的原因。同時經(jīng)濟促銷、人情用藥、醫(yī)師避免相關(guān)責任、家庭藥房等也是重要的因素。如何有效的進行抗生素安全合理用藥成為了我國醫(yī)療機構(gòu)管理工作中的重要研究方向。

2 抗生素合理應(yīng)用的基本概念

2.1 抗生素作用定位 抗生素是一種對抗病原體，預(yù)防臨床感染的藥物。因此，抗生素藥物原則上被劃分為治療藥物，而非預(yù)防藥物。人們所謂的抗生素預(yù)防用藥指的是對患者可能發(fā)生的病原體入侵或者感染進行預(yù)防性給藥。其是有計劃的目的性治療給藥，而非預(yù)防感染而用藥。

2.2 有指征給藥 抗生素用藥與其他藥物一樣都需進行有指征給藥。不論是為了治療患者可能出現(xiàn)的感染情況還是預(yù)防患者可能出現(xiàn)的感染情況，都需建立在有用藥指征上。如未跟進用藥指征給藥則被稱為無指征給藥，盲目給藥。就實際臨床操作而言，抗生素給藥需根據(jù)患者病史、化驗、體檢、其他檢查等手段，明確患者病原菌可能引發(fā)的感染種類和感染情況，進而針對性給藥。如患者出現(xiàn)局部感染情況，需進行外用抗生素，必要時采取外科手術(shù)治療，不得進行全身性抗生素用藥。當患者局部感染擴散，或者患者處于病原體入侵的關(guān)鍵時期，可選用全身性抗生素。需要注意的是，惡性腫瘤患者由于長期接受化療、放療，其免疫機能較差，患者稱為病原體易感人群，初步具有抗生素全身應(yīng)用指征。

2.3 臨床用藥方略 臨床用藥方略為應(yīng)用抗生素的指導(dǎo)思想和方針，目前主要有兩種形式：科學(xué)用藥以及經(jīng)驗用藥[3]?？茖W(xué)用藥指的是，臨床抗生素用藥不但要根據(jù)常規(guī)診斷結(jié)果，還需進行微生物學(xué)診斷結(jié)果來給藥。微生物診斷工作是建立在微生物檢測上的，包括了病原菌培養(yǎng)、抗生素敏感測驗、病原菌產(chǎn)酶等。經(jīng)驗用藥指的是臨床無法進行科學(xué)用藥時，醫(yī)師根據(jù)以往病例經(jīng)驗進行抗生素給藥。即是醫(yī)師根據(jù)患者病情推斷可能出現(xiàn)的感染情況，同時結(jié)合抗菌藥物應(yīng)用指導(dǎo)規(guī)范進行臨床用藥。需要強調(diào)的是，經(jīng)驗用藥必須建立科學(xué)病學(xué)調(diào)查分析上，而非單純建立在醫(yī)師個人經(jīng)驗上。

從總體而言，科學(xué)用藥和經(jīng)驗用藥方略都具有較高科學(xué)性，兩者都建立在科學(xué)的病學(xué)調(diào)查分析上。兩者不同的是，科學(xué)用藥時根據(jù)患者自身的微生物檢測結(jié)果，是直接的科學(xué)依據(jù)；而經(jīng)驗用藥時參考這個疾病患者群微生物分析結(jié)果，屬于間接科學(xué)依據(jù)。就臨床應(yīng)用而言，經(jīng)驗用藥無科學(xué)用藥的精確性，但是經(jīng)驗用藥需求的設(shè)備和時間要求較低，其適用地域范圍較廣，尤其是相對落后地區(qū)。經(jīng)驗用藥通常選用廣譜抗生素，這導(dǎo)致了二重感染多發(fā)、加重細菌耐藥性等缺陷。因此臨床需積極提高科學(xué)用藥的可行性和適用性，以減少經(jīng)驗用藥。

3 我院藥房抗生素使用現(xiàn)狀

3.1 行政管理不到位 雖然國家出臺了一系列的行政干預(yù)政策，如《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于進一步加強抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的通知》、《醫(yī)院感染管理辦法》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》[4]，但各類醫(yī)療機構(gòu)沒有重視抗生素臨床管理工作，臨床醫(yī)師及藥房工作人員也缺乏對國家政策的學(xué)習。

3.2 病原學(xué)檢測缺乏 我院微生物實驗室不足，目前存在用藥針對性差的現(xiàn)象，在不明確致病細菌的情況下就使用廣譜抗生素進行治療或者在家屬的要求下使用好藥，多以第三代頭孢菌素作為首選，這樣不僅很難達到預(yù)期的治療效果，還可能引發(fā)二重感染。

3.3 適用性不規(guī)范 在不清楚細菌感染還是病毒感染的情況下，如對感冒、咳嗽的患者毫不猶豫的使用抗菌藥物，這種將抗生素等同于消炎藥的現(xiàn)象廣泛存在，而且認為貴的比便宜的好，新的比老的好，光譜抗生素比窄譜抗生素好，使用種類越多，越能有效的控制感染[5]。

3.4 使用方法不規(guī)范 抗生素使用不規(guī)范包括忽視患者的身體情況，忽視藥物的毒副作用，忽視藥物的相互作用，忽視圍術(shù)期用藥，抗生素使用起點過高、頻繁換藥，使用劑量不足或過量，不規(guī)范聯(lián)用等。

4 抗生素安全合理用藥的管理措施

針對目前我院病房抗生素的使用現(xiàn)狀，筆者認為可以通過制定合理的用藥制度和制定合理用藥的考核辦法來提高抗生素治療效果，降低或延緩耐菌藥的發(fā)生率，提高抗生素的治療效果。

4.1 制定合理用藥的管理制度 我院根據(jù)衛(wèi)生部的《抗生素臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《處方管理辦法》、《藥品管理法》以及本院的實際情況，制定了以下合理用藥管理制度。

4.1.1 建立細菌耐藥性監(jiān)測制度 對于住院的患者及時采集相應(yīng)的檢驗標本并送細菌培養(yǎng)，對于病情不允許等待者，可根據(jù)本科室的經(jīng)驗治療方案和患者的實際病情使用抗生素，待藥敏試驗結(jié)果和病原學(xué)鑒定結(jié)果出來后，及時制定合理用藥方案。

4.1.2 抗生素分級管理制度 可將抗生素分為三級，對于非限制用藥的一線用藥經(jīng)臨床醫(yī)師同意即可使用；對于二線用藥需主治以上醫(yī)師同意方可使用；嚴格控制三級藥物的使用，如美羅培南、萬古霉素、氨基糖苷類等，用藥原則不得超量，需經(jīng)科主任同意方可使用[6]。

4.1.3 藥師定期參與查房制度 藥房藥師要定期與醫(yī)師共同查房，共同了解患者的用藥情況、藥物療效及不良反應(yīng)等資料，并詳細記錄抗生素的使用情況，在患者的治療過程中，若出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時上報藥品不良反應(yīng)應(yīng)急小組。

4.1.4 嚴格執(zhí)行會診制度，并定期檢測患者抗生素血藥濃度[7] 對于病情復(fù)雜的患者，醫(yī)院應(yīng)該組織相關(guān)專業(yè)人員進行會診，制定科學(xué)合理的用藥方案，另外對于一些感染患者，應(yīng)定期檢測其抗生素血藥濃度，為其制定個性化的給藥方案。

4.2 制定合理用藥的考核辦法 科學(xué)合理的考核獎勵制度抗生素安全合理用藥的保障，我院通過制定合理用藥監(jiān)測的考核方案，并將考核結(jié)果與科室、個人獎金掛鉤，通過層層參與考核評比，針對出現(xiàn)的問題及時反饋到各科室，限期整改再評比。

4.2.1 建立處方考核制度 嚴格按照現(xiàn)行的《處方管理辦法》，定期檢查門診處方，檢查藥物的配伍禁忌以及處方的書寫是否規(guī)范，特別是一些抗生素藥物使用是否合理，如氟康唑、亞胺培南西司他丁、萬古霉素等[8]。

4.2.2 針對毒性大的抗生素做好安全性用藥監(jiān)測工作 對于肝腎功能不全的患者應(yīng)該避免使用肝腎毒素大的抗生素；考慮到替沙星類藥物對血糖影響較大，對于患有糖尿病的患者應(yīng)該慎用。

4.2.3 根據(jù)抗生素的PK/PD參數(shù)和抗菌譜制定給藥劑量、治療療程，對于一些時間依賴性較強的藥物如青霉素應(yīng)該每日分次給藥[9]。

4.2.4 做好不良反應(yīng)的上報工作 臨床藥師應(yīng)該掌握各種抗生素的不良反應(yīng)，在患者發(fā)生用藥不良反應(yīng)時應(yīng)該及時上報。

5 結(jié)束語

總之，開展抗生素的合理應(yīng)用是一個長期而艱巨的任務(wù)，2012年6月至2013年6月，我院針對抗生素濫用現(xiàn)象采取了相應(yīng)的管理措施，對臨床用藥過程中存在的問題進行了全面的考核、匯總，通過上述方式極大的提高了我院的用藥安全和醫(yī)療質(zhì)量。

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